Evaluación de la confirmación remota de la diabetes tipo 1 (ARC-T1D)

Antecedentes puede ser difícil diagnosticar la diabetes tipo 1 en adultos porque los síntomas pueden superponerse con la diabetes tipo 2 y la clasificación errónea de la diabetes tipo 2 y tipo 1 puede ocurrir. Esto es importante que los casos de diabetes tipo 2 se clasificaran erróneamente como que la diabetes tipo 1 potencialmente recibe una vida útil de tratamiento innecesario de insulina sin acceso a las estrategias de tratamiento efectivas para la diabetes tipo 2. Si alguien necesita tratar como diabetes tipo 1 puede confirmarse midiendo sus niveles de insulina utilizando una prueba llamada P-péptido. Esto debe medirse cuando la diabetes es de larga data (más de 3 años de duración de la diabetes) ya que, al diagnóstico, los niveles de secreción de insulina pueden superponerse en la diabetes tipo 1 y tipo 2. Un estudio en Escocia midió el péptido C en una clínica de pacientes con tratamiento de larga data como diabetes tipo 1 que muestra alrededor de 1 de cada 15 casos no tenía diabetes tipo 1.

Como resultado, en Escocia, todos aquellos con diabetes tipo 1 de larga data ahora tienen el péptido C medido y es probable que esto se recomienda en todo el Reino Unido. Para los casos recién diagnosticados, esto ocurrirá prospectivamente como parte de la atención de diabetes tipo 1 en curso de los pacientes. Sin embargo, para los casos existentes, cada hospital necesitará probar el péptido C, en una muestra de sangre recolectada de una vena, en todos los pacientes en su clínica de diabetes tipo 1. Además de la carga del personal clínico para recolectar las muestras, esta prueba de péptidos C no se mide en muchos laboratorios del Reino Unido, por lo que coordinar esta prueba en todos los pacientes dentro de una clínica será extremadamente desafiante.

Recientemente hemos validado un método para probar el péptido C en muestras de sangre capilar (pinchazos con los dedos). Es importante destacar que un paciente puede ser recolectado en su hogar y puede ser publicado en cualquier laboratorio del Reino Unido donde esté disponible la medición de péptidos C. El uso de este enfoque significa que no se requieren visitas clínicas para la recolección de sangre y las pruebas pueden coordinarse desde una ubicación central, haciendo que la organización de pruebas en una clínica completa sea mucho más sencilla.

Objetivos y participación del estudio El objetivo de esta investigación es evaluar los aspectos prácticos y los beneficios potenciales de recolectar muestras de pinchazo de dedos de todos los pacientes dentro de un servicio de diabetes tipo 1 hospitalario para probar cuánta insulina está produciendo cada paciente. Para hacer esto, enviaremos información detallada del estudio, kits de recolección de muestras y paquetes de devolución pagados a 1500 pacientes seleccionados al azar de una clínica de diabetes tipo 1 (3000 pacientes en toda la clínica). Pediremos a los participantes que consientan para participar (ya sea en línea o completando un formulario de consentimiento en papel que regresó con su paquete) antes de recolectar una muestra de sangre de pinchazo con los dedos. Pediremos a los participantes que recolecten la muestra entre 1 y 5 horas después de una comida y que verifiquen y registren su nivel de glucosa en sangre al mismo tiempo. Luego, los participantes devolverían la muestra y el resultado de la glucosa, utilizando el paquete prepagado proporcionado al Laboratorio de Clínica del Hospital para una prueba llamada Péptido C (una medida de cuánto de su propia insulina está produciendo una persona). El proceso de recolección de muestras no debe tomar más de 10 minutos.

Registraremos el porcentaje de muestras de pacientes que regresan dentro de las 4 semanas posteriores al contacto inicial y determinaremos el número de casos con altos péptidos C que sugieren diabetes sin tipo 1. Si este estudio muestra que las pruebas remotas de péptidos en C son prácticas y aceptables para los pacientes, podría llevar a que se ofrezcan pruebas remotas en todas las clínicas de diabetes tipo 1 en todos los hospitales del Reino Unido. Diabetes UK estima que alrededor de 350,000 personas en el Reino Unido tienen diabetes tipo 1. Reclasificar 1 de cada 15 personas significaría que aproximadamente 23,000 personas a nivel nacional podrían beneficiarse de ser identificadas como potencialmente capaces de detener el tratamiento con insulina.