Valutazione della conferma remota del diabete di tipo 1 (ARC-T1D)

Sfondo può essere difficile diagnosticare il diabete di tipo 1 negli adulti perché i sintomi possono sovrapporsi con il diabete di tipo 2 e possono verificarsi la classificazione errata del diabete di tipo 2 e di tipo 1. Ciò è importante che i casi di diabete di tipo 2 classificassero erroneamente in quanto il diabete di tipo 1 riceve potenzialmente una durata di trattamento di insulina inutile senza accesso alle strategie di trattamento efficaci per il diabete di tipo 2. Se qualcuno ha bisogno di trattare come diabete di tipo 1 può essere confermato misurando i loro livelli di insulina usando un test chiamato peptide C. Questo dovrebbe essere misurato quando il diabete è di lunga data (oltre 3 anni di durata del diabete) poiché, ai livelli di diagnosi di secrezione di insulina, possono sovrapporsi nel diabete di tipo 1 e di tipo 2. Uno studio in Scozia ha misurato il peptide a C in una clinica di pazienti con trattamento di lunga data come diabete di tipo 1 che mostrava circa 1 su 15 dei casi non disponeva di diabete di tipo 1.

Di conseguenza, in Scozia tutti quelli con diabete di tipo 1 di vecchia data ora hanno misurato il peptide a C e questo è probabile che questo sia raccomandato in tutto il Regno Unito. Per i casi di nuova diagnosi ciò si verificherà in modo prospettico come parte dell'assistenza al diabete di tipo 1 in corso. Tuttavia, per i casi esistenti, ogni ospedale dovrà testare il peptide a C, su un campione di sangue raccolto da una vena, in tutti i pazienti nella loro clinica di diabete di tipo 1. Oltre all'onere per il personale clinico di raccogliere i campioni, questo test del peptide C non viene misurato in molti laboratori del Regno Unito, quindi coordinare questo test su tutti i pazienti all'interno di una clinica sarà estremamente impegnativo.

Di recente abbiamo convalidato un metodo per testare il peptide C su campioni di sangue capillare (puntura di dito). È importante sottolineare che questi possono essere raccolti da un paziente a casa loro e possono essere pubblicati in qualsiasi laboratorio del Regno Unito in cui è disponibile la misurazione del peptide C. L'uso di questo approccio significa che le visite cliniche per la raccolta di sangue non sono necessarie e i test possono essere coordinati da una posizione centrale, rendendo l'organizzazione di test in un'intera clinica molto più semplice.

Obiettivi e partecipazione dello studio Lo scopo di questa ricerca è valutare i praticanti e i potenziali benefici della raccolta di campioni di puntura per le dita della casa da tutti i pazienti all'interno di un servizio di diabete di tipo 1 ospedale per testare quanta insulina ogni paziente sta producendo. Per fare ciò invieremo informazioni dettagliate sullo studio, kit di raccolta dei campioni e pacchetti di ritorno pagati a 1500 pazienti selezionati casualmente da una clinica di diabete di tipo 1 (3000 pazienti in tutta la clinica). Chiederemo ai partecipanti di acconsentire a prendere parte (online o completando un modulo di consenso cartaceo restituito con il loro pacchetto) prima di raccogliere un campione di sangue per puntura di dito. Chiederemo ai partecipanti di raccogliere il campione tra 1 e 5 ore dopo un pasto e di controllare e registrare allo stesso tempo il loro livello di glicemia. I partecipanti restituirebbero quindi il risultato del campione e del glucosio, utilizzando il pacchetto prepagato fornito al laboratorio della clinica ospedaliera per un test chiamato peptide C (una misura di quanta parte della propria insulina sta producendo). Il processo di raccolta del campione non dovrebbe richiedere più di 10 minuti.

Registreremo la percentuale di pazienti che restituiscono campioni entro 4 settimane dal contatto iniziale e determineremo il numero di casi con un alto peptide C suggestivo del diabete non di tipo 1. Se questo studio mostra che i test remoti del peptide a C sono pratici e accettabili per i pazienti, potrebbe portare a test remoti offerti in tutte le cliniche di diabete di tipo 1 in ogni ospedale del Regno Unito. Le stime del diabete nel Regno Unito circa 350.000 persone nel Regno Unito hanno il diabete di tipo 1. Riclassificare 1 persona su 15 significherebbe che circa 23.000 persone a livello nazionale potrebbero beneficiare di essere identificate come potenzialmente in grado di interrompere il trattamento dell'insulina.