このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

股関節手術のための疼痛緩和方法の比較：2つの異なる神経ブロック技術に関する研究

2026年5月1日 更新者：Muzaffer GENCER、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

脊髄麻酔を伴う全股関節形成術を受けている患者における皮下神経群（PENG）ブロックと腰椎勃起脊髄平面ブロック間の鎮痛効果の比較：ランダム化比較試験：ランダム化比較試験

この前向きなランダム化比較研究は、脊髄麻酔下で股関節全体の増殖性を受けている18歳以上の参加者の術後疼痛を緩和するために、筋細胞神経群ブロック（PENG）および腰部勃起脊椎ブロック（L-ESP）グループの鎮痛効果を比較することを目的としています。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。

PENGブロックまたはL-ESPブロックが、痛みのスコア、オピオイド消費、患者の満足度に基づいて、股関節全置換手術を受けている患者の術後鎮痛により効果的であるかを示すため。

股関節全置換症は、術後期間に動きを伴う激しい痛みを引き起こします。 手術後、参加者の動きは厳しく制限されているため、合併症の可能性が高まります。 この研究では、参加者の痛みの状態、VASスコア、患者対照鎮痛によるオピオイド消費、および患者の満足度は、事前に決められた時点で24時間アンケートで測定され、比較されます。 両方のタイプのブロックには、痛みを和らげる効果があります。 この研究では、痛みを軽減するのにより効果的なもののみを調査し、参加者の痛みを和らげる際に不足はありません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

寿命の増加と肥満の有病率により、特に過去20年間で股関節関節形成術の手術が着実に増加しており、これらの患者は非常に深刻な術後痛を経験しています。 術後の疼痛制御は、以前の歩行、理学療法の開始、機能的回復の改善、患者の満足度に大きな影響を与えます。 同時に、最適な疼痛管理は、入院期間の短縮、深部静脈血栓症などの有害事象のリスク、および死亡率のリスクに貢献する上で非常に重要です。

末梢神経ブロックは、術後疼痛管理を成功させるためのマルチモーダル鎮痛の一部として効果的であることが示されていますが、鎮痛効果の観点からの神経ブロックの優位性は研究の主題です。

この研究は、股関節全体の関節形成術を受けている患者に適用する周胞神経群（PENG）ブロックおよび腰椎電子脊椎ブロックのどれを示すために計画されました。術後のせん妄、総オピオイド消費量を減らし、早期の動員を提供し、入院期間を短縮します。

皮膚炎の神経群（PENG）ブロックは、閉鎖神経、大腿神経、および副甲状腺の筋肉腱の間に局所麻酔薬を注入することにより、股関節の運動機能を保護する有望な局所鎮痛手順です。 エレクター脊椎平面ブロック（ESPB）は、2016年に胸椎レベルで広く使用されており、エレクター脊髄筋と胸椎の横方向のプロセスの間の超音波誘導局所麻酔注射。 2018年に公開された単一のケーススタディでは、腰痛術後の肺ESPB（L-ESPB）が術後鎮痛として使用され、4番目の腰椎レベル（L4）から注入された局所麻酔薬は、頭脳および尾側の方向に広がり、満足のいく股関節を提供しました。鎮痛。

両方のブロックは比較的新たに定義されたブロックであるため、文献には限られた研究があり、股関節形成術の術後鎮痛を提供する際にさまざまなパラメーターを評価することにより、これら2つのブロックタイプのどれが好まれるべきかという質問に対する答えを見つけることを目的としています。

腹膜下神経群ブロック（PENG）（グループP）または腰椎電気脊椎平面ブロック（グループE）は、必要な後に股関節および外傷性診療室に来るために手術室に来るために手術室に来る患者に術前に適用されます。情報が提供され、脊椎麻酔で手術を受ける前に監視が提供されます。 ランダム化は、コンピューターを使用して1：1で行われます（http://www.randomizer.orgを使用）。 脊髄麻酔は、術前ブロックを持つ患者に適用されます。

患者が管理する鎮痛（PCA）がすべての患者に適用され、手術の終了時にオピオイド消費を評価します。 患者の総オピオイド消費量は記録されます。 痛みは主観的であることが知られている症状であり、患者間の違いを最小限に抑えるために、標準化されたスケールである数値評価尺度（NRS）で疑問視されます。 所定の時点で、ベースライン0、15分、1時間目、2時間目、術後1時間目、3回目、6回目、12回目、24時間、患者の疼痛スコアは数値評価尺度（NRS）（0-10; 0-- 3：軽度の痛み、4-6：中程度の痛み、7-10：激しい痛み）が疑問視され、注目されます。 痛みのスコアが4以上の場合、20 mgのテノオキシカムが救助鎮痛として投与され、必要な総量が記録されます。

両方のグループで、患者の人口統計データ、ASAスコア、手術期間、手術中の血行動態パラメーター（収縮期、拡張期血圧、平均動脈圧、心拍数、SPO2値）、手術後に痛み感覚が始まった時間、手術後、サービスフォローアップのブロック終了プロセス、追加の鎮痛薬が最初に必要である時間、投与された用量、患者が疼痛強度を数値的に説明するように求められたときの数値評価尺度、患者満足度スコア（4：非常に満足、3 ：満足、2：満足度が低い、1：満足していない）、入院、吐き気を催するスコア、および適用されたブロックに関連するその他の合併症が記録され、最初の24時間にわたって続きます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Türki̇ye
      • Istanbul、Türki̇ye、トルコ（Türkiye）
        • 募集
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Muzaffer GENCER
        • 副調査官：
          • AZİZ BERKAY SÜNE
        • 副調査官：
          • ABDURRAHMAN ENGİN BAYDEMİR
        • 副調査官：
          • Funda GÜMÜŞ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 研究に参加する自発的な意欲。
  • 股関節全置換術を受ける患者。
  • 18歳以上の患者。
  • ASAスコアI-II-III。
  • 完全に志向で協力できる患者。

除外基準：

  • ASAスコアIV-V。
  • 研究への参加を拒否する患者。
  • 18歳未満の患者。
  • 手術する地域に活性感染症の存在。
  • 慢性疼痛と継続的な鎮痛剤の使用。
  • 凝固障害のある患者。
  • 術後の痛みの追跡に協力できない患者。
  • 局所麻酔薬にアレルギーのある患者。
  • 手術された四肢における神経障害またはミオパシーの存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：術前pengブロックを使用して股関節全置換術を受けている参加者
手順：脊髄麻酔下で股関節全置換術を受けている参加者におけるPENGブロックの術後鎮痛効果の評価
脊髄麻酔下で股関節全置換術を受けている参加者におけるPENGブロックの術後鎮痛効果の評価
アクティブコンパレータ：術前腰部ESPブロックで股関節全置換術を受けている参加者
手順：脊髄麻酔下で股関節全置換術を受けている参加者における腰椎勃起脊髄ブロックの術後鎮痛効果の評価
脊髄麻酔下で股関節全置換術を受けている参加者における腰椎勃起脊髄ブロックの術後鎮痛効果の評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Effectiveness on pain scores
時間枠：at Baseline 0, after the block, perioperative 15th minute, 1st hour, 2nd hour, and postoperative 1st, 3rd, 6th, 12th, and 24th hours after preoperative peripheral nerve block
Postoperative pain assessment is performed using the Numerical Rating Scale (NRS). Participants are asked about their rest pain at Baseline 0, after the block, perioperative 15th minute, 1st hour, 2nd hour, and postoperative 1st, 3rd, 6th, 12th, and 24th hours after applying a postoperative peripheral nerve block. With this method, participants rate their pain with a precise numerical value from 0 to 10. While zero(0) represents "no pain"; Ten (10) represents the opposite end of the pain continuum (e.g., "The most intense pain imaginable," "As intense pain as possible," "Maximum pain").
at Baseline 0, after the block, perioperative 15th minute, 1st hour, 2nd hour, and postoperative 1st, 3rd, 6th, 12th, and 24th hours after preoperative peripheral nerve block

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総麻薬鎮痛薬への影響
時間枠：術後24時間の終わりに静脈内PCAデバイスによって投与されるボーラス用量の総数
手術後、患者は静脈内患者対照鎮痛（PCA）を投与されます。 「トラマドール」は、PCAメソッドに使用される治療法として好まれました。 PCAに備えて、400 mgのトラマドールが100 ccの生理的生理食塩水に加えられます。 PCAプロトコルとして、基底注入用量なしでは、5 cc（20 mg）ボーラス用量、20分間のロックアウト期間（1時間で最大3ボーラス用量）が設定されています。 24時間の終わりにPCAデバイスの参加者によって投与されたボーラス用量の総数は、必要な追加のオピオイドの量として記録され、評価されます。
術後24時間の終わりに静脈内PCAデバイスによって投与されるボーラス用量の総数
救助鎮痛の時間、頻度、および量
時間枠：術後最初の24時間
痛みのスコア（0-10; 0-3：軽度の痛み、4-6：中程度の痛み、7-10：激しい痛み）が疑問視され、数値評価尺度（NRS）で注目されます。 痛みのスコアが4以上の場合、20 mgのテノオキシカムが救助鎮痛として投与され、必要な総量が記録されます。
術後最初の24時間
術前血圧の時間依存性周術期の変化
時間枠：前ブロック、ブロック後、周術期の0番目と30分、1時間目と2回目、および手術終了
前ブロック、ブロック後、周術期の0番目と30分、1時間目と2回目、および手術の終了血圧値が注目されます。
前ブロック、ブロック後、周術期の0番目と30分、1時間目と2回目、および手術終了
最初の動員の時間
時間枠：術後最初の24時間
最初の動員の時間は注意されます。
術後最初の24時間
入院期間
時間枠：術後最初の24時間
入院期間に注意してください。
術後最初の24時間
術後の吐き気と嘔吐評価
時間枠：術後最初の24時間
吐き気を吸う記述スケール（0：なし、1：軽度の吐き気、2：吐き気、3：嘔吐、4：2：嘔吐）が記録され、0.1 mg/kg IV Ondansetronは2つ以上のスコアで投与されます。 。
術後最初の24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月21日

一次修了 (実際)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月9日

最初の投稿 (実際)

2025年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月1日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BSH-ANES-BS-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する