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고관절 수술을위한 통증 완화 방법 비교 : 두 가지 다른 신경 차단 기술에 대한 연구

2026년 5월 1일 업데이트: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

척추 마취가있는 총 고관절 관절 성형술을받는 환자에서 심낭의 신경기 그룹 (Peng) 블록과 요추 소재 척추 평면 블록 사이의 진통 효과 비교 : 무작위 대조 시험

이 전향 적 무작위 비교 연구는 척추 마취하에 총 고관절 관절 성형술을받는 18 세의 참가자의 수술 후 통증을 완화하기 위해 PENG (Pericapsular Nerve Group Block) 및 요추 ESP) 그룹의 진통제 효능을 비교하는 것을 목표로합니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

통증 점수, 오피오이드 소비 및 환자 만족도를 기준으로 총 고관절 관절 성형술 수술을받는 환자의 수술 후 진통에서 PENG BLOCK 또는 L-SESP 블록이 수술 후 진통에서 더 효과적인지를 입증합니다.

총 고관절 관절 경과는 수술 후 운동으로 심한 통증을 유발합니다. 수술 후 참가자의 움직임이 심하게 제한되어 합병증의 가능성이 높아집니다. 이 연구에서는 참가자의 통증 상태, VAS 점수, 환자 제어 진통을 통한 오피오이드 소비 및 환자 만족도는 미리 정해진 시점에서 24 시간 동안 설문지로 측정 한 다음 비교됩니다. 두 유형의 블록 모두 통증이 필요한 영향을 미칩니다. 이 연구는 어느 것이 통증을 줄이는 데 더 효과적인 지 조사 할 것이며, 참가자의 고통을 완화시키는 데 부족한 것은 없습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기대 수명 증가와 비만의 유병률로 인해 고관절 관절 성형술 수술은 특히 지난 20 년 동안 꾸준히 증가하고 있으며,이 환자들은 수술 후 통증이 매우 심각합니다. 수술 후 통증 조절은 초기의 야망, 물리 치료 개시, 더 나은 기능 회복 및 환자 만족에 중대한 영향을 미칩니다. 동시에, 최적의 통증 관리는 입원 기간의 감소, 깊은 정맥 혈전증과 같은 부작용 및 사망률의 위험에 기여하는 데 매우 중요합니다.

말초 신경 블록은 수술 후 통증 관리를위한 성공적인 복합 진통제의 일부로서 효과적인 것으로 나타 났지만, 진통제 효능 측면에서 신경 블록의 우수성은 연구의 대상이다.

이 연구는 총 고관절 관절 성형술을받는 환자에게 적용되는 PENG (Pericapsular ercorgry 척추 평면 블록) 중 어느 것이 수술 후 효과적인 진통제 지속 시간, 주변 수술 혈역학 적 안정성, 아편 제 의존성 감소 및 오피오이드 의존성 감소와 관련하여 더 효과적입니다. 수술 후 섬망, 총 오피오이드 소비를 줄이고 조기 동원을 제공하고 입원 기간을 단축시킵니다.

PENG (Pericapsular Nerve Group) 블록은 우수한 Pubic Ramus와 PSOAS 근육 힘줄 사이의 국소 마취제를 주입하여 폐쇄 신경, 대퇴 신경 및 보조 신경성 종관 신경을 차단하여 고관절의 운동 기능을 보호하는 유망한 지역 진통 절차입니다. ERCTER SPINA PLANE BLOCK (ESPB)는 2016 년 흉부 척추 수준에서 Erctor Spinae 근육과 흉부 척추의 가로 과정 사이의 초음파 유도 국소 마취 주사와 함께 널리 사용되었습니다. 2018 년에 발표 된 단일 사례 연구에서, 요추 ESPB (L-ESPB)는 고관절 관절 성형술 후 수술 후 진통제로 사용되었으며, 네 번째 요추 수준 (L4)으로부터 주사 된 국소 마취제는 세팔릭 및 꼬리 방향으로 확산되었습니다. 무통.

두 블록 모두 비교적 새로 정의 된 블록이기 때문에 문헌에는 제한된 연구가 있으며 고관절 관절 성형술 수술에서 수술 후 진통제를 제공 할 때 다른 매개 변수를 평가 하여이 두 블록 유형 중 어느 것이 선호되어야하는지에 대한 답을 찾는 것이 목표입니다.

Pericapsular 신경 그룹 블록 (PENG) (그룹 P) 또는 요추 ERECTER SPINA 평면 블록 (그룹 E)은 정형 외과 및 외상학 클리닉에 입원 한 환자에게 수술 전에 적용하여 수술실에 오기 위해 총 고관절 관절 성형술 수술을 받기 위해 필요한 후, 필요한 경우에 필요한 경우에 적용됩니다. 정보가 제공되고 척추 마취로 작동하기 전에 모니터링이 제공됩니다. 무작위 배정은 컴퓨터 (http://www.randomizer.org 사용)로 1 : 1을 수행합니다. 척추 마취는 수술 전 블록이있는 환자에게 적용됩니다.

수술이 끝날 때 오피오이드 소비를 평가하기 위해 환자 대조 진통제 (PCA)가 모든 환자에게 적용됩니다. 환자의 총 오피오이드 소비가 기록됩니다. 통증은 주관적인 것으로 알려진 증상이며 환자 간의 차이를 최소화하기 위해 표준화 된 척도 인 NRS (Numeric Rating Scale)와 의문이됩니다. 미리 정해진 시점, 기준선 0, 퍼포 디어 15 분, 1 시간, 2 시간 및 수술 후 1, 3, 6, 12, 24 시간, 환자의 통증 점수는 숫자 등급 척도 (NRS) (0-10; 0- 3 : 가벼운 통증, 4-6 : 보통 통증, 7-10 : 심한 통증)에 의문을 제기하고 언급합니다. 통증 점수가 4 이상인 경우, 20mg Tenoxicam은 구조 진통제로 투여되며 필요한 총액이 기록됩니다.

두 그룹에서, 환자의 인구 통계 학적 데이터, ASA 점수, 수술 기간, 수술 중 혈역학 적 매개 변수 (수축기, 이완기 혈압, 평균 동맥압, 심박수 및 SPO2 값), 수술 후 통증 감각이 시작된 시간, 서비스 후속 조치에서 블록 종단 과정, 추가 진통제가 처음 필요한 시간, 투여 량, 환자가 통증 강도를 수치 적으로 설명하도록 요청 받았을 때의 수치 등급 척도 (4 : 매우 만족, 3 : 만족, 2 : 덜 만족, 1 : 만족하지 않음), 입원, 메스꺼움, 구역 구축 점수 및 적용된 블록과 관련된 기타 합병증이 기록되어 처음 24 시간 동안 이어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Türki̇ye
      • Istanbul, Türki̇ye, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Muzaffer GENCER
        • 부수사관:
          • AZİZ BERKAY SÜNE
        • 부수사관:
          • ABDURRAHMAN ENGİN BAYDEMİR
        • 부수사관:
          • Funda GÜMÜŞ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 연구에 참여할 자발적인 의지.
  • 총 고관절 관절 성형술 수술을받는 환자.
  • 18 세 이상의 환자.
  • ASA 점수 I-II-III.
  • 완전히 지향적이고 협력 할 수있는 환자.

제외 기준 :

  • ASA 점수 IV-V.
  • 연구 참여를 거부하는 환자.
  • 18 세 미만의 환자.
  • 수술 할 영역에서 활성 감염의 존재.
  • 만성 통증과 지속적인 진통제 사용.
  • 응고 장애가있는 환자.
  • 수술 후 통증 추적 관찰과 협력 할 수없는 환자.
  • 국소 마취제에 알레르기가있는 환자.
  • 작동 된 말단에서 신경 병증 또는 근병증의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수술 전 연못 블록으로 총 고관절 관절 성형술을받는 참가자
절차: 척추 마취하에 총 고관절 관절 성형술을받는 참가자의 수술 후 진통제 효과 평가
척추 마취하에 총 고관절 관절 성형술을받는 참가자의 수술 후 진통제 효과 평가
활성 비교기: 수술 전 요추 ESP 블록으로 총 고관절 전 치환술을받는 참가자
절차: 척추 마취하에 총 고관절 관절 성형술을받는 참가자의 요추에 대해 수술 후 진통 효과의 평가
척추 마취하에 총 고관절 관절 성형술을받는 참가자의 요추에 대해 수술 후 진통 효과의 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Effectiveness on pain scores
기간: at Baseline 0, after the block, perioperative 15th minute, 1st hour, 2nd hour, and postoperative 1st, 3rd, 6th, 12th, and 24th hours after preoperative peripheral nerve block
Postoperative pain assessment is performed using the Numerical Rating Scale (NRS). Participants are asked about their rest pain at Baseline 0, after the block, perioperative 15th minute, 1st hour, 2nd hour, and postoperative 1st, 3rd, 6th, 12th, and 24th hours after applying a postoperative peripheral nerve block. With this method, participants rate their pain with a precise numerical value from 0 to 10. While zero(0) represents "no pain"; Ten (10) represents the opposite end of the pain continuum (e.g., "The most intense pain imaginable," "As intense pain as possible," "Maximum pain").
at Baseline 0, after the block, perioperative 15th minute, 1st hour, 2nd hour, and postoperative 1st, 3rd, 6th, 12th, and 24th hours after preoperative peripheral nerve block

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 마약 진통제 소비에 미치는 영향
기간: 수술 후 24 시간 후에 정맥 PCA 장치에 의해 투여 된 총 볼 루스 용량의 수
수술 후, 환자에게는 정맥 내 환자 대조 진통제 (PCA)가 제공됩니다. "Tramadol"은 PCA 방법에 사용되는 처리 방법으로 선호되었다. PCA를 준비하기 위해, 400 mg의 트라마돌을 100cc의 생리 식염수에 첨가한다. PCA 프로토콜로서, 기저 주입 용량이없는 5cc (20 mg) 볼 루스 용량, 20 분 잠금 기간 (1 시간에 최대 3 볼 루스 용량)이 설정됩니다. 24 시간 말에 PCA 장치의 참가자가 관리하는 총 볼 루스 복용량의 수는 추가 오피오이드의 양으로 기록되고 평가됩니다.
수술 후 24 시간 후에 정맥 PCA 장치에 의해 투여 된 총 볼 루스 용량의 수
구조 진통제 투여의 시간, 빈도 및 양
기간: 수술 후 처음 24 시간
통증 점수 (0-10; 0-3 : 가벼운 통증, 4-6 : 중간 통증, 7-10 : 심한 통증)에 의문이 제기되고 수치 등급 척도 (NRS)가 주목됩니다. 통증 점수가 4 이상인 경우, 20mg Tenoxicam은 구조 진통제로 투여되며 필요한 총액이 기록됩니다.
수술 후 처음 24 시간
수술 전 혈압의 시간 의존적 수술 전 변화
기간: 사전 블록, 블록 후, 수술 전 0 및 30 분, 1 시간 및 2 시간 및 수술 종료
사전 블록, 블록 후, 수술 전 0 및 30 분, 1 시간 및 2 시간 및 수술 종료 혈압 값이 주목됩니다.
사전 블록, 블록 후, 수술 전 0 및 30 분, 1 시간 및 2 시간 및 수술 종료
첫 동원 시간
기간: 수술 후 처음 24 시간
첫 번째 동원 시간이 주목됩니다.
수술 후 처음 24 시간
입원 기간
기간: 수술 후 처음 24 시간
입원 기간이 주목됩니다.
수술 후 처음 24 시간
수술 후 메스꺼움 및 구토 평가
기간: 수술 후 처음 24 시간
메스꺼움 구토 설명 척도 (0 : 없음, 1 : 가벼운 메스꺼움, 2 : 메스꺼움, 3 : 구토 한 번, 4 : 구토를 한 번 이상 구토). .
수술 후 처음 24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 21일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BSH-ANES-BS-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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