Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunlievitysmenetelmien vertailu lonkkakirurgialle: Tutkimus kahdesta erilaisesta hermolohkotekniikasta

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Perikapsulaarisen hermoryhmän (Peng) lohkon ja lannerangan spinae -tason lohkon välisen kipulääkevaikutuksen vertailu potilailla, joille tehdään hip -artroplastia selkärangan anestesialla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän mahdollisen satunnaistetun vertailevan tutkimuksen tavoitteena on verrata perikapsulaaristen hermoryhmälohkojen (Peng) ja lannerangan spinae-tason lohko (L-EP) -ryhmien kipulääke tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi yli 18-vuotiaiden osallistujien kanssa selkärangan alaisena. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Osoittaakseen, onko Peng-lohko vai L-EP-lohko tehokkaampi postoperatiivisessa analgesiassa potilailla, joille tehdään hip-artroplastian kokonaisleikkaus, joka perustuu kipupisteisiin, opioidien kulutukseen ja potilaan tyytyväisyyteen.

Hip -artroplastien kokonaismäärä aiheuttaa vakavaa kipua liikkumisen jälkeen leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla. Leikkauksen jälkeen osallistujien liikkeet ovat vakavasti rajoitettuja, mikä lisää komplikaatioiden mahdollisuutta. Tässä tutkimuksessa osallistujien kiputila, VAS-pistemäärä, opioidien kulutus potilaan ohjaaman analgesian avulla ja potilaan tyytyväisyys mitataan kyselylomakkeella 24 tunnin ajan ennalta määrätyissä ajankohtissa ja verrataan sitten. Molemmilla lohkotyypeillä on kipuja lievittäviä vaikutuksia. Tässä tutkimuksessa tutkitaan vain sitä, mikä on tehokkaampi kivun vähentämisessä, eikä osallistujien kivun lievittämisessä ole puutetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinajanodotteen ja liikalihavuuden esiintymisen vuoksi lonkan artroplastian leikkaukset ovat kasvaneet tasaisesti, etenkin viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana, ja näillä potilailla on erittäin vakava postoperatiivinen kipu. Leikkauksen jälkeisellä kivunhallinnalla on merkittävä vaikutus aikaisempaan ambulaatioon, fysioterapian aloittamiseen, parempaan toiminnalliseen palautumiseen ja potilaan tyytyväisyyteen. Samanaikaisesti optimaalisella kivunhallinnalla on suuri merkitys edistämisessä sairaalahoidon keston vähentämiseen, haittavaikutusten, kuten syvän laskimotromboosin, riskiin ja kuolleisuuteen.

Vaikka perifeeristen hermojen lohkojen on osoitettu olevan tehokkaita osana multimodaalista analgesiaa onnistuneen leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan kannalta, hermolohkojen paremmuus toistensa suhteen kipulääkkeen tehokkuuden suhteen on tutkimuksen kohde.

Tämä tutkimus oli suunniteltu osoittamaan, mikä perikapsulaarisen hermoryhmän (Peng) lohko ja lannerangan spina -tasolohko, jota käytetään potilaille, joille tehdään lonkan kokonaisartroplastiaa, on tehokkaampi leikkauksen jälkeisen tehokkaan analgesian keston, perioperatiivisen hemodynaamisen stabiilisuuden, opioidiriippuvuuden vähentämisen ja opioidiriippuvuuden vähentämisen kannalta, vähentäen opioidiriippuvuutta ja Leikkauksen jälkeinen delirium, vähentämällä opioidien kokonaiskulutusta, varhaisen mobilisaation tarjoaminen ja sairaalahoidon pituuden lyhentäminen.

Perikapsulaarisen hermoryhmän (Peng) lohko on lupaava alueellinen analgesiamenettely, joka suojaa lonkan nivelen motorista toimintaa estämällä obturaattorin hermoa, reisiluun hermo- ja lisävarusteen obturaattorin hermoja injektoimalla paikallispuudutteen ylemmän pubisen ramuksen ja PSOAS -lihasjänteen väliin. Erektori Spina -tasolohko (ESPB) on käytetty laajasti rintakehän selkärangan tasolla vuonna 2016 ultraääniohjatulla paikallispuudutusinjektiolla erektorien spinae-lihaksen ja rintakehän selkärangan poikittaisprosessin välillä. Yhdessä vuonna 2018 julkaistussa tapaustutkimuksessa lannerangan ESPB: tä (L-EPB) käytettiin postoperatiivisena analgesiana lonkan artroplastian jälkeen ja paikallispuudutteen injektoidun paikallispuudutuksen jälkeen neljännestä lannerangan selkärangasta (L4) levisi kefaalisiin ja kaudaalisiin suuntiin ja tarjosi tyydyttävän hip kipulääke.

Koska molemmat lohkot ovat suhteellisen vasta määriteltyjä lohkoja, kirjallisuudessa on rajoitetusti tutkimuksia, ja sen tarkoituksena on löytää vastaus kysymykseen siitä, mitkä näistä kahdesta lohkotyypistä tulisi suositella arvioimalla erilaisia ​​parametreja leikkauksen jälkeisen analgesian tarjoamiseksi lonkan artroplastian leikkauksessa.

Perikapsulaarisen hermoryhmälohko (Peng) (ryhmä P) tai lannerangan spina -tasolohko (ryhmä E) sovelletaan ennen leikkausta potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa ortopedian ja traumatologian klinikalla, jotka tulevat leikkaussaliin läpikäymään lonkan artroplastian leikkauksen jälkeen tarvittaessa, tarvittaessa Tietoja toimitetaan ja seuranta tarjotaan ennen kuin ne otetaan selkärangan anestesialla. Satunnaistaminen tehdään 1: 1 tietokoneella (käyttämällä http://www.randomizer.org). Selkärangan anestesiaa sovelletaan potilaille, joilla on preoperatiivinen lohko.

Kaikille potilaille sovelletaan potilaan kontrolloitua analgesiaa (PCA) opioidien kulutuksen arvioimiseksi leikkauksen lopussa. Potilaan kokonaisopioidien kulutus kirjataan. Kipu on oire, jonka tiedetään olevan subjektiivinen, ja se kyseenalaistetaan numeerisella luokitusasteikolla (NRS), standardisoidulla asteikolla, potilaiden välisten erojen minimoimiseksi. Ennalta määrätyissä ajankohtissa, lähtötaso 0, operatiivinen 15. minuutti, 1. tunnin, toisen tunnin ja leikkauksen jälkeinen 1., 3., 6., 12., 24. tunti, potilaiden kipupisteet numeerisella luokitusasteikolla (NRS) (0-10; 0---0- 3: Lievä kipu, 4-6: Kohtalainen kipu, 7-10: vaikea kipu) kyseenalaistetaan ja merkitään. Kun kipupistemäärä on 4 ja enemmän, 20 mg Tenoxicam annetaan pelastusanalgesiana ja vaadittava kokonaismäärä kirjataan.

Molemmissa ryhmissä potilaiden väestötiedot, ASA -pisteet, leikkauksen kesto, hemodynaaminen parametrit leikkauksen aikana (systolinen, diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine, syke ja SPO2 -arvot), aika, jolloin kipu -tunne alkoi leikkauksen jälkeen, The the Lohkojen päättymisprosessi palvelun seurannassa, aika, jolloin lisäkipulääkkeitä tarvittiin ensin, annos annettiin, numeerinen luokitusasteikko, kun potilasta pyydettiin kuvaamaan kivun voimakkuutta numeerisesti, potilaan tyytyväisyyspisteet (4: erittäin tyytyväinen, 3 : Tyytyväinen, 2: vähemmän tyytyväinen, 1: ei tyytyväinen), sairaalahoito, pahoinvointia vastaan ​​ja muut sovellettuihin lohkoihin liittyvät komplikaatiot tallennetaan ja seurataan ensimmäisen 24 tunnin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Türki̇ye
      • Istanbul, Türki̇ye, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muzaffer GENCER
        • Alatutkija:
          • AZİZ BERKAY SÜNE
        • Alatutkija:
          • ABDURRAHMAN ENGİN BAYDEMİR
        • Alatutkija:
          • Funda GÜMÜŞ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen halu osallistua tutkimukseen.
  • Potilaat, joille tehdään lonkan kokonaissumma.
  • Yli 18 -vuotiaat potilaat.
  • ASA-pisteet I-II-III.
  • Potilaat, jotka ovat täysin suuntautuneet ja voivat tehdä yhteistyötä.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-pisteet IV-V.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
  • Alle 18 -vuotiaat potilaat.
  • Aktiivisen infektion läsnäolo alueella, jota käytetään.
  • Krooninen kipu ja jatkuva kipulääke.
  • Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä.
  • Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä leikkauksen jälkeisen kivun seurannan kanssa.
  • Potilaat, joilla on allergioita paikallispuudutusaineille.
  • Neuropatian tai myopatian läsnäolo toimivassa raajassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Osallistujat, joille tehdään hip -artroplastia kokonaispreoperatiivisella Peng -lohkolla
Peng -lohkon leikkauksen jälkeisen kipulääkehokkuuden arviointi osallistujilla, joille tehdään hip -artroplastia selkärangan anestesiassa
Active Comparator: Osallistujat, joille tehdään hip -artroplastia kokonaisella lannerangan ESP -lohkolla
Lannerangan spinae -lohkon leikkauksen jälkeisen kipulääkehokkuuden arviointi osallistujilla, joille suoritetaan kokonais lonkan artroplastia selkärangan anestesiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Effectiveness on pain scores
Aikaikkuna: at Baseline 0, after the block, perioperative 15th minute, 1st hour, 2nd hour, and postoperative 1st, 3rd, 6th, 12th, and 24th hours after preoperative peripheral nerve block
Postoperative pain assessment is performed using the Numerical Rating Scale (NRS). Participants are asked about their rest pain at Baseline 0, after the block, perioperative 15th minute, 1st hour, 2nd hour, and postoperative 1st, 3rd, 6th, 12th, and 24th hours after applying a postoperative peripheral nerve block. With this method, participants rate their pain with a precise numerical value from 0 to 10. While zero(0) represents "no pain"; Ten (10) represents the opposite end of the pain continuum (e.g., "The most intense pain imaginable," "As intense pain as possible," "Maximum pain").
at Baseline 0, after the block, perioperative 15th minute, 1st hour, 2nd hour, and postoperative 1st, 3rd, 6th, 12th, and 24th hours after preoperative peripheral nerve block

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus huumausaineiden kokonaiskulutukseen
Aikaikkuna: Laskimonsisäisen PCA -laitteen hallinnoimien bolusannosten kokonaismäärä 24 tunnin lopussa postoperatiivisesti
Leikkauksen jälkeen potilaille annetaan laskimonsisäinen potilasohjattu kipulääke (PCA). "Tramadoli" oli suositeltava hoitomenetelmänä, jota käytettiin PCA -menetelmään. PCA: ta valmistellessaan 400 mg tramadolia lisätään 100 cm3 fysiologiseen suolaliuokseen. Asetetaan PCA -protokolla, ilman perusinfuusioannosta 5 cm3 (20 mg) bolusannos, 20 minuutin lukitusjakso (enintään 3 bolusannosta 1 tunnissa). PCA -laitteen osallistujien hallinnoimien bolusannosten kokonaismäärä 24 tunnin lopussa tallennetaan ja arvioidaan tarvittavan ylimääräisen opioidin määrän.
Laskimonsisäisen PCA -laitteen hallinnoimien bolusannosten kokonaismäärä 24 tunnin lopussa postoperatiivisesti
Pelastusanalgesian antamisen aika, taajuus ja määrä
Aikaikkuna: Ensimmäinen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet (0-10; 0-3: lievä kipu, 4-6: kohtalainen kipu, 7-10: vaikea kipu) kyseenalaistetaan ja merkitään numeerisella luokitusasteikolla (NRS). Kun kipupistemäärä on 4 ja enemmän, 20 mg Tenoxicam annetaan pelastusanalgesiana ja vaadittava kokonaismäärä kirjataan.
Ensimmäinen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ajasta riippuvat perioperatiiviset muutokset preoperatiivisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Pre-Block, jälkipinta, perioperatiivinen 0. ja 30. minuutti, 1. ja 2. tunti ja leikkauksen loppu
Pre-lohko, jälkikäsit, perioperatiivinen 0. ja 30. minuutti, 1. ja 2. tunti ja leikkauksen päämäärä verenpainearvot havaitaan.
Pre-Block, jälkipinta, perioperatiivinen 0. ja 30. minuutti, 1. ja 2. tunti ja leikkauksen loppu
Ensimmäisen mobilisaation aika
Aikaikkuna: Ensimmäinen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen mobilisaation aika merkitään.
Ensimmäinen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Ensimmäinen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus merkitään.
Ensimmäinen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksenteluarviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointia nauhoittava kuvaava asteikko (0: Ei mitään, 1: lievä pahoinvointi, 2: pahoinvointi, 3: oksentelu kerran, 4: oksentelu useammin kuin kerran) ja 0,1 mg/kg IV ondansetronia annetaan pisteiden 2 ja yläpuolelle. .
Ensimmäinen 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa