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Comparação de métodos de alívio da dor para cirurgia de quadril: um estudo sobre duas técnicas diferentes de bloqueio nervoso

1 de maio de 2026 atualizado por: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Comparação da eficácia analgésica entre o bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) e o bloco de planos da espinha ereta lombar em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril com anestesia espinhal: um estudo controlado randomizado

Este estudo comparativo randomizado prospectivo tem como objetivo comparar a eficácia analgésica do bloco de grupo nervoso pericapsular (PENG) e grupos de blocos de planos da espinha eretor lombar (L-ESP) para aliviar a dor pós-operatória em participantes com mais de 18 anos de artroplastia total do quadril sob anestesia espinhal. A principal pergunta que pretende responder é:

Demonstrar se o bloco PENG ou o bloco L-Esp é mais eficaz na analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia total da artroplastia do quadril com base nos escores da dor, consumo de opióides e satisfação do paciente.

As artroplastias totais do quadril causam dor intensa com movimento no período pós -operatório. Após a cirurgia, os movimentos dos participantes são severamente restritos, o que aumenta a possibilidade de complicações. Neste estudo, o status da dor dos participantes, a pontuação do VAS, o consumo de opióides através da analgesia controlada pelo paciente e a satisfação do paciente serão medidos com um questionário por 24 horas em momentos predeterminados e depois comparados. Ambos os tipos de blocos têm efeitos de alívio da dor. Este estudo apenas investigará qual é mais eficaz na redução da dor, e não haverá deficiência no alívio da dor dos participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Devido ao aumento da expectativa de vida e à prevalência de obesidade, as cirurgias de artroplastia do quadril têm aumentado constantemente, especialmente nos últimos vinte anos, e esses pacientes experimentam dor pós -operatória muito grave. O controle da dor no pós -operatório tem um impacto significativo na deambulação anterior, no início da fisioterapia, melhor recuperação funcional e satisfação do paciente. Ao mesmo tempo, o manejo ideal da dor é de grande importância para contribuir para a redução da duração da internação, o risco de eventos adversos, como trombose venosa profunda e mortalidade.

Embora os bloqueios do nervo periférico tenham demonstrado ser eficaz como parte da analgesia multimodal para o bem -sucedido manejo da dor pós -operatória, a superioridade dos bloqueios de nervos em termos de eficácia analgésica é objeto de pesquisa.

Este estudo foi planejado para mostrar qual dos bloqueios do grupo nervoso pericapsular (PENG) e o bloco de planos da espinha eretor lombar a ser aplicado a pacientes submetidos à artroplastia total do quadril é mais eficaz em termos de duração efetiva de analgesia pós -operatória, estabilidade hemodinâmica perioperatória, redução da dependência de opióides e dependência de opióides e Delirium pós -operatório, reduzindo o consumo total de opióides, fornecendo mobilização precoce e reduzindo a duração da internação.

O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (Peng) é um procedimento promissor de analgesia regional que protege a função motora da articulação do quadril, bloqueando o nervo obturador, o nervo femoral e os nervos do obturador acessório, injetando anestésico local entre o ramo púbico superior e o tendão do músculo psoas. O bloco de planos da espinha eretor (ESPB) tem sido amplamente utilizado no nível vertebral torácico em 2016, com injeção anestésica local guiada por ultrassom entre o músculo eretor Spinae e o processo transversal da vértebra torácica. Em um único estudo de caso publicado em 2018, o Lombar ESPB (L-ESPB) foi usado como analgesia pós-operatória após a artroplastia do quadril, e o anestésico local injetado a partir do quarto nível da coluna lombar (L4) se espalhou para as direções cefálicas e caudais e fornecida satisfação satisfatória. analgesia.

Como os dois blocos são blocos relativamente definidos, existem estudos limitados na literatura e tem como objetivo encontrar uma resposta para a pergunta de qual desses dois tipos de blocos deve ser preferido pela avaliação de diferentes parâmetros no fornecimento de analgesia pós -operatória na cirurgia de artroplastia do quadril.

O bloco do grupo nervoso pericapsular (PENG) (grupo P) ou o bloco de planos da espinha eretor lombar (Grupo E) será aplicado no pré -operatório a pacientes hospitalizados na clínica de ortopedia e traumatologia que vêm à sala de operações para se submeter a uma cirurgia total de artroplastia no quadril, após a necessária As informações são fornecidas e o monitoramento é fornecido antes de ser levado à operação com anestesia espinhal. A randomização será feita 1: 1 com um computador (usando http://www.randomizer.org). A anestesia da coluna vertebral será aplicada a pacientes com bloqueio pré -operatório.

A analgesia controlada pelo paciente (PCA) será aplicada a todos os pacientes para avaliar o consumo de opióides no final da cirurgia. O consumo total de opióides do paciente será registrado. A dor é um sintoma conhecido por ser subjetivo e será questionado com a escala de classificação numérica (NRS), uma escala padronizada, a fim de minimizar as diferenças entre os pacientes. Em momentos predeterminados, linha de base 0, peroperatividade de 15 minutos, 1ª hora, 2ª hora e pós-operatório 1, 3, 6ª, 12ª, 24ª horas, os escores de dor dos pacientes com a escala de classificação numérica (NRS) (0-10; 0- 3: Dor leve, 4-6: Dor moderada, 7-10: dor intensa) será questionada e observada. Quando a pontuação da dor for 4 e acima, 20 mg tenoxicam serão administrados como analgesia de resgate e a quantidade total necessária será registrada.

Em ambos os grupos, os dados demográficos dos pacientes, pontuações ASA, duração da cirurgia, parâmetros hemodinâmicos durante a operação (pressão arterial sistólica e diastólica, pressão arterial média, freqüência cardíaca e valores de SPO2), o tempo em que a sensação de dor começou após a operação, o Processo de terminação em bloco nos acompanhamentos de serviço, o tempo em que os analgésicos adicionais foram necessários pela primeira vez, a dose administrada, a escala de classificação numérica quando o paciente foi solicitado a descrever a intensidade da dor numericamente, escores de satisfação do paciente (4: muito satisfeitos, 3 : Satisfeito, 2: menos satisfeito, 1: não satisfeito), internação hospitalar, pontuação náusea-vomitar e outras complicações relacionadas aos blocos aplicados serão registradas e seguidas pelas primeiras 24 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Türki̇ye
      • Istanbul, Türki̇ye, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Muzaffer GENCER
        • Subinvestigador:
          • AZİZ BERKAY SÜNE
        • Subinvestigador:
          • ABDURRAHMAN ENGİN BAYDEMİR
        • Subinvestigador:
          • Funda GÜMÜŞ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Disposição voluntária de participar do estudo.
  • Pacientes que serão submetidos a cirurgia total da artroplastia do quadril.
  • Pacientes com mais de 18 anos.
  • ASA Score i-ii-iii.
  • Pacientes que são totalmente orientados e podem cooperar.

Critérios de exclusão:

  • ASA Score IV-V.
  • Pacientes que se recusam a participar do estudo.
  • Pacientes com menos de 18 anos de idade.
  • Presença de infecção ativa na área a ser operada.
  • Dor crônica e uso analgésico contínuo.
  • Pacientes com distúrbios de coagulação.
  • Pacientes que não podem cooperar com o acompanhamento pós-operatório da dor.
  • Pacientes com alergias a agentes anestésicos locais.
  • Presença de neuropatia ou miopatia na extremidade operada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Participantes submetidos à artroplastia total do quadril com bloco pré -operatório
Avaliação da eficácia analgésica pós -operatória do bloco PENG em participantes submetidos à artroplastia total do quadril sob anestesia espinhal
Comparador Ativo: Participantes submetidos à artroplastia total do quadril com bloco lombar pré -operatório
Avaliação da eficácia analgésica pós -operatória do bloco ERECTOR lombar Spinae em participantes submetidos à artroplastia total do quadril sob anestesia espinhal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Effectiveness on pain scores
Prazo: at Baseline 0, after the block, perioperative 15th minute, 1st hour, 2nd hour, and postoperative 1st, 3rd, 6th, 12th, and 24th hours after preoperative peripheral nerve block
Postoperative pain assessment is performed using the Numerical Rating Scale (NRS). Participants are asked about their rest pain at Baseline 0, after the block, perioperative 15th minute, 1st hour, 2nd hour, and postoperative 1st, 3rd, 6th, 12th, and 24th hours after applying a postoperative peripheral nerve block. With this method, participants rate their pain with a precise numerical value from 0 to 10. While zero(0) represents "no pain"; Ten (10) represents the opposite end of the pain continuum (e.g., "The most intense pain imaginable," "As intense pain as possible," "Maximum pain").
at Baseline 0, after the block, perioperative 15th minute, 1st hour, 2nd hour, and postoperative 1st, 3rd, 6th, 12th, and 24th hours after preoperative peripheral nerve block

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito no consumo total de analgésicos narcóticos
Prazo: O número total de doses em bolus administradas pelo dispositivo PCA intravenoso no final de 24 horas no pós -operatório
Após a cirurgia, os pacientes receberão analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA). "Tramadol" foi preferido como o método de tratamento a ser usado para o método PCA. Em preparação para PCA, 400 mg de tramadol são adicionados a 100 cc de solução salina fisiológica. Como protocolo PCA, sem dose de infusão basal, são definidas uma dose de bolus de 5 cc (20 mg), período de bloqueio de 20 minutos (máximo de 3 doses em bolus em 1 hora). O número total de doses em bolus administrado pelos participantes no dispositivo PCA no final de 24 horas será registrado e avaliado como a quantidade de opioide adicional necessária.
O número total de doses em bolus administradas pelo dispositivo PCA intravenoso no final de 24 horas no pós -operatório
Tempo, frequência e quantidade de administração de analgesia de resgate
Prazo: Primeiras 24 horas no pós -operatório
Os escores da dor (0-10; 0-3: dor leve, 4-6: Dor moderada, 7-10: dor intensa) serão questionados e observados com a escala de classificação numérica (NRS). Quando a pontuação da dor for 4 e acima, 20 mg tenoxicam serão administrados como analgesia de resgate e a quantidade total necessária será registrada.
Primeiras 24 horas no pós -operatório
Alterações perioperatórias dependentes do tempo na pressão arterial pré-operatória
Prazo: A pré-bloco, pós-bloco, perioperatório 0 e 30 minutos, 1ª e 2ª horas e final da cirurgia
Serão observados pré-blocos, pós-blocos, perioperatórios 0 e 30 minutos, 1ª e 2ª horas e os valores de pressão arterial de final da cirurgia serão observados.
A pré-bloco, pós-bloco, perioperatório 0 e 30 minutos, 1ª e 2ª horas e final da cirurgia
Hora da primeira mobilização
Prazo: Primeiras 24 horas no pós -operatório
O tempo da primeira mobilização será observado.
Primeiras 24 horas no pós -operatório
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Primeiras 24 horas no pós -operatório
A duração da internação será observada.
Primeiras 24 horas no pós -operatório
Náusea pós -operatória e avaliação de vômito
Prazo: Primeiras 24 horas no pós -operatório
Escala descritiva de náusea-vomitar (0: Nenhum, 1: náusea leve, 2: náusea, 3: vômito uma vez, 4: vomitar mais de uma vez) será observado e 0,1 mg/kg iv ondansetron será administrado para pontuações de 2 e acima .
Primeiras 24 horas no pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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