イートアップモバイルアプリを使用したマインドフル摂食介入モデルと、肥満青年の体組成とインスリン抵抗性への影響
2025年4月15日 更新者：Aryono Hendarto、Indonesia University
ペンゲンバンガンモデルマインドフル摂食介入デンガン・アプリカシ（イートアップ）パダレマジャ・オブス・ダン・ペンガルニャ・テルハダップ・コムポシシ・タブ・ダン・抵抗インスリン（インドネシア語）
この実験的研究の目標は、インドネシアの肥満青年の体脂肪率を改善するために、デジタルアプリケーションEatsupと統合されたマインドフル摂食介入（MEI）モデルの有効性を開発および評価することです。 この研究の目的は、青年期の肥満の有病率の増加と、マインドフルな摂食習慣と健康的なライフスタイル行動を促進することにより、インスリン抵抗性や心系形質症候群などの関連する健康リスクに対処することを目的としています。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- MEIモデルは有効であり、肥満の青年の間で使用するために許容されますか？
MEIモデルは削減されますか：
- 体脂肪率？
- ウエストとハイトの比率（WHTR）？
- インスリン抵抗性の恒常性モデル評価（HOMA-IR）？
- MEIモデルは、12週間にわたって対照群と比較して摂食行動スコアを改善しますか？
参加者は次のとおりです。
- カロリーの摂取/出力を監視し、マインドフルな食事と栄養教育を提供するように設計されたEatsupアプリを使用してください。
- バランスの取れた栄養と身体活動に関するガイダンスとともに、マインドフルネスベースの摂食慣行に関するトレーニングを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jakarta、インドネシア
- Universitas Indonesia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 15〜18歳
- インフォームドコンセントと同意に署名することで実証された研究に関与することに同意しました
- BMi-Ageの栄養状態と体脂肪率によって肥満として示されています
除外基準：
- 被験者は食事治療を受けているか、深刻な状態を持っています（例えば 慢性感染症、および薬物療法を受けている）
- 特別なニーズを持つ被験者（インターネットを使用できず、正常に通信できません）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフル摂食介入を伴う栄養と身体活動
マインドフル摂食介入で栄養と身体活動を受けている介入グループ
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栄養士と心理学者からの栄養と身体活動教育とともに、思春期の肥満治療に適用されるマインドフル摂食介入
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実験的：栄養と身体活動教育
栄養と身体活動の教育のみを受けているコントロールグループ
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思春期の肥満治療として適用される栄養学者からの栄養と身体活動教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠：登録から介入の終了まで12週間で
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この研究で測定された体組成は、年齢（BMI-AGE）のボディマス指数、ウエストとハイト比（WHTR）、ウエスト周囲、体脂肪率、
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登録から介入の終了まで12週間で
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空腹時血糖値
時間枠：登録から介入の終了まで12週間で
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血糖検査は、断食後10〜12時間行われます。
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登録から介入の終了まで12週間で
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空腹時インスリンレベル
時間枠：登録から介入の終了まで12週間で
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断食中の血液中のインスリンの量を測定します。
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登録から介入の終了まで12週間で
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インスリン抵抗性
時間枠：登録から介入の終了まで12週間で
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HOMA-IR（インスリン抵抗性の恒常性モデル評価）：空腹時グルコースとインスリンレベルを使用して計算され、閾値（≥3.8）がインスリン抵抗性を示しています。
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登録から介入の終了まで12週間で
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食べる行動
時間枠：登録から介入の終了まで12週間で
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食物の選択、ダイエット、思春期の食物習慣チェックリスト（AFHC）を使用して測定された摂食障害の存在など、摂食行動に影響を与える心理社会的要因と態度
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登録から介入の終了まで12週間で
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睡眠の質
時間枠：登録から介入の終了まで12週間で
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睡眠は、ピッツバーグの睡眠品質指数（PSQI）アンケートを使用して測定された、期間、遅延、効率、睡眠障害に基づいて評価されるフィット感を生み出すことができます。
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登録から介入の終了まで12週間で
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身体活動レベル
時間枠：登録から介入の終了まで12週間で
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思春期の国際身体活動アンケートを使用した過去7日間の身体活動の測定（IPAQ-A）
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登録から介入の終了まで12週間で
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マインドフルな食事スコア
時間枠：登録から介入の終了まで12週間で
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マインドフルな食事は、気を散らす、破壊抑制、意識、外部の手がかり、感情的な食事の5つのドメインに基づいて評価されます。
マインドフルな食事アンケートは、各アイテムへの応答を追加し、回答したアイテムの総数で除算することにより採点されます。
結果のスコアは1〜4の範囲で、スコアが高いほどマインドフルな食事を示します。
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登録から介入の終了まで12週間で
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過食症
時間枠：登録から介入の終了まで12週間で
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人が過食する傾向があり、それを制御するのが困難な摂食行動障害は、Binge Eatingスケールアンケートを使用して16のステートメントの合計スコアから評価されます。 合計スコアは0〜46の範囲で、より高いスコアがより頻繁で重度の過食症の行動と相関しています。 合計スコアに基づいて、次のように異なる重大度カテゴリに分類できます。
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登録から介入の終了まで12週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aryono Hendarto, PhD、Indonesia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月18日
一次修了 (実際)
2025年2月28日
研究の完了 (実際)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月6日
最初の投稿 (実際)
2025年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。