Modelo de intervenção alimentar consciente usando o aplicativo Eats Up Mobile e seu impacto na composição corporal e resistência à insulina em adolescentes obesos
15 de abril de 2025 atualizado por: Aryono Hendarto, Indonesia University
Modelo de Pengembangan Intervenção alimentar consciente Dengan Aplikasi (Eats Up) Pada Remaja Obes Dan Pengaruhnya terhadap komposisi tubuh dan resistensi insulina (idioma da Indonésia)
O objetivo deste estudo experimental é desenvolver e avaliar a eficácia de um modelo de intervenção alimentar consciente (MEI) integrada ao aplicativo digital Eatsup para melhorar a porcentagem de gordura corporal entre adolescentes obesos na Indonésia. O estudo tem como objetivo abordar a crescente prevalência da obesidade adolescente e seus riscos à saúde associados, como resistência à insulina e síndrome cardiometabólica, promovendo hábitos alimentares conscientes e comportamentos de estilo de vida saudáveis.
As principais perguntas que pretende responder são:
- O modelo MEI é válido e aceitável para uso entre adolescentes obesos?
O modelo MEI reduz:
- Porcentagem de gordura corporal?
- Relação cintura-altura (WHTR)?
- Avaliação do modelo homeostático da resistência à insulina (HOMA-IR)?
- O modelo MEI melhora os escores de comportamento alimentar em comparação com um grupo de controle em 12 semanas?
Os participantes irão:
- Use o aplicativo EatsUp, projetado para monitorar a ingestão/saída de calorias e oferecer educação consciente para comer e nutrição.
- Receba treinamento sobre práticas alimentares baseadas em atenção plena, além de orientação sobre nutrição equilibrada e atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jakarta, Indonésia
- Universitas Indonesia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 15 a 18 anos de idade
- Concordou em estar envolvido na pesquisa comprovada ao assinar o consentimento e consentimento informado
- Indicado como obesidade pelo estado nutricional da BMI e porcentagem de gordura corporal
Critérios de exclusão:
- O sujeito está em um tratamento dietético ou tem uma condição grave (por exemplo, doenças infecciosas crônicas e em terapia medicamentosa)
- Assunto com necessidades especiais (não pode usar a Internet, não pode se comunicar normalmente)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nutrição e atividade física com intervenção alimentar consciente
O grupo de intervenção que recebe nutrição e atividade física com intervenção alimentar consciente
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Intervenção alimentar consciente aplicada ao tratamento da obesidade para adolescentes, juntamente com a educação em nutrição e atividade física, de nutricionista e psicólogo
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Experimental: Educação de nutrição e atividade física
O grupo controle que recebe apenas nutrição e educação física
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Educação de nutrição e atividade física a partir de nutricionista aplicada como tratamento de obesidade para adolescentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição corporal
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 12 semanas
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A composição corporal medida neste estudo é o índice de massa corporal para idade (IMCI), relação cintura-altura (WHTR), circunferência da cintura, porcentagem de gordura corporal,
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Da inscrição até o final da intervenção às 12 semanas
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Níveis de açúcar no sangue em jejum
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 12 semanas
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O exame de glicose no sangue é realizado após o jejum por 10 a 12 horas.
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Da inscrição até o final da intervenção às 12 semanas
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Níveis de insulina em jejum
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 12 semanas
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Mede a quantidade de insulina no sangue durante o jejum.
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Da inscrição até o final da intervenção às 12 semanas
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Resistência à insulina
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 12 semanas
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HOMA-IR (Avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina): calculado usando níveis de glicose em jejum e insulina, com um valor limiar (≥3,8) indicando resistência à insulina.
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Da inscrição até o final da intervenção às 12 semanas
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Comportamento alimentar
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 12 semanas
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Fatores psicossociais e atitudes que influenciam o comportamento alimentar, como escolhas alimentares, dieta e presença de distúrbios alimentares medidos usando a lista de verificação de hábitos de alimentos para adolescentes (AFHC)
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Da inscrição até o final da intervenção às 12 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 12 semanas
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O sono pode produzir uma sensação de estar em forma, avaliado com base na duração, latência, eficiência e distúrbios do sono, conforme medido usando o questionário do índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI).
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Da inscrição até o final da intervenção às 12 semanas
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Nível de atividade física
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 12 semanas
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Medição da atividade física durante os últimos 7 dias usando o Questionário Internacional de Atividade Física para o Adolescente (IPAQ-A)
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Da inscrição até o final da intervenção às 12 semanas
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Pontuação alimentar consciente
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 12 semanas
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A alimentação consciente é avaliada com base em 5 domínios: distração, desinibição, consciência, pistas externas e alimentação emocional.
O Questionário de Alimentar Mindful é pontuado adicionando respostas a cada item e dividindo -se pelo número total de itens respondidos.
A pontuação resultante varia de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando uma alimentação mais consciente.
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Da inscrição até o final da intervenção às 12 semanas
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Compulsão alimentar
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 12 semanas
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Transtorno do comportamento alimentar, onde uma pessoa tende a comer demais e tem dificuldade em controlá -la é avaliada a partir de uma pontuação total de 16 declarações usando questionário de escala alimentar. A pontuação total varia de 0 a 46, com pontuações mais altas correlacionando -se com comportamentos alimentares de compulsão mais frequentes e graves. Com base no total de pontuações, ele pode ser classificado em categorias de gravidade distintas da seguinte forma:
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Da inscrição até o final da intervenção às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Aryono Hendarto, PhD, Indonesia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-07-1125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .