Modelo de intervención de alimentación consciente usando la aplicación móvil Eats Up y su impacto en la composición corporal y la resistencia a la insulina en adolescentes obesos
15 de abril de 2025 actualizado por: Aryono Hendarto, Indonesia University
Pengembangan modelo consciente de la intervención de alimentación Dengan Aplikasi (come) pada Remaja Obes Dan Pengaruhnya Terhadap Komposisi Tubuh Dan Resistensi Insulina (Idioma de Indonesia)
El objetivo de este estudio experimental es desarrollar y evaluar la efectividad de un modelo de intervención alimentaria consciente (MEI) integrado con la aplicación digital EATSUP para mejorar el porcentaje de grasa corporal entre los adolescentes obesos en Indonesia. El estudio tiene como objetivo abordar la creciente prevalencia de la obesidad adolescente y sus riesgos para la salud asociados, como la resistencia a la insulina y el síndrome cardiometabólico, promoviendo hábitos alimenticios conscientes y comportamientos de estilo de vida saludables.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es el modelo MEI válido y aceptable para su uso entre los adolescentes obesos?
¿El modelo MEI reduce:
- ¿Porcentaje de grasa corporal?
- ¿Relación de cintura a altura (WHTR)?
- ¿Evaluación del modelo homeostático de la resistencia a la insulina (HOMA-IR)?
- ¿El modelo MEI mejora los puntajes de comportamiento alimentario en comparación con un grupo de control durante 12 semanas?
Los participantes:
- Use la aplicación EATSUP, diseñada para monitorear la ingesta/producción de calorías y ofrecer una educación de alimentación y nutrición consciente.
- Reciba capacitación sobre prácticas alimentarias basadas en la atención plena, junto con la orientación sobre nutrición equilibrada y actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jakarta, Indonesia
- Universitas Indonesia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 15 a 18 años de edad
- Acordó participar en la investigación probada mediante el firma de consentimiento informado y el asentimiento
- Indicado como obesidad por el estado nutricional de la edad de BMI y el porcentaje de grasa corporal
Criterios de exclusión:
- El sujeto está en un tratamiento dietético o tiene una afección grave (p. Ej. Enfermedad infecciosa crónica y sometida a terapia farmacológica)
- Sujeto con necesidades especiales (no puede usar Internet, no se puede comunicar normalmente)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nutrición y actividad física con intervención consciente de la alimentación
El grupo de intervención que recibe nutrición y actividad física con intervención de alimentación consciente
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Conductual: Educación de nutrición y actividad física con intervención consciente de la alimentación
Intervención alimentaria consciente aplicada al tratamiento de obesidad para el adolescente junto con la educación nutricional y de actividad física de nutricionistas y psicólogo
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Experimental: Educación de nutrición y actividad física
El grupo de control que recibe solo educación nutricional y actividad física
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Educación de nutrición y actividad física del nutricionista aplicado como tratamiento de obesidad para adolescentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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La composición corporal medida en este estudio es el índice de masa corporal para la edad (BMI AGE), la relación cintura-altura (WHTR), la circunferencia de la cintura, el porcentaje de grasa corporal,
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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Niveles de azúcar en la sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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El examen de glucosa en sangre se lleva a cabo después del ayuno durante 10 a 12 horas.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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Niveles de insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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Mide la cantidad de insulina en la sangre durante el ayuno.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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HOMA-IR (Evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina): calculado usando niveles de glucosa y insulina en ayunas, con un valor umbral (≥3.8) que indica resistencia a la insulina.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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Factores y actitudes psicosociales que influyen en el comportamiento alimentario, como las elecciones de alimentos, la dieta y la presencia de trastornos alimentarios medidos utilizando la Lista de verificación del hábito de alimentos adolescentes (AFHC)
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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El sueño puede producir una sensación de estar en forma, evaluada en función de la duración, la latencia, la eficiencia y la alteración del sueño medido utilizando el cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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Medición de la actividad física durante los últimos 7 días utilizando el cuestionario internacional de actividad física para el adolescente (IPAQ-A)
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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Puntuación de alimentación consciente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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La alimentación consciente se evalúa en función de 5 dominios: distracción, desinhibición, conciencia, señales externas y alimentación emocional.
El cuestionario de alimentación consciente se califica agregando respuestas a cada elemento y dividiendo por el número total de elementos respondidos.
El puntaje resultante varía de 1 a 4, con puntajes más altos que indican una alimentación más consciente.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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Comer en exceso
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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Trastorno de comportamiento alimentario donde una persona tiende a comer en exceso y tiene dificultades para controlarlo se evalúa a partir de una puntuación total de 16 declaraciones utilizando el cuestionario de escala de alimentación de atracones. La puntuación total varía de 0 a 46, con puntajes más altos que se correlacionan con comportamientos atracones más frecuentes y severos. Según los puntajes totales, se puede clasificar en categorías de gravedad distintas de la siguiente manera:
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aryono Hendarto, PhD, Indonesia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-07-1125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .