Huomaava syömisinterventiomalli, joka käyttää syövää mobiilisovellusta ja sen vaikutusta kehon koostumukseen ja insuliiniresistenssiin lihavilla murrosikäisillä
tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Aryono Hendarto, Indonesia University
Pengembangan malli Huomaava syömisterve
Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida digitaaliseen sovellukseen integroituneen tietoisen syömisinterventiomallin (MEI) mallin tehokkuutta kehon rasvaprosentin parantamiseksi Indonesian lihavien murrosikäisten keskuudessa. Tutkimuksen tavoitteena on käsitellä murrosikäisen liikalihavuuden ja siihen liittyvien terveysriskejä, kuten insuliiniresistenssiä ja kardiometabolista oireyhtymää edistämällä mielenterveystapoja ja terveellisiä elämäntapojen käyttäytymistä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Onko Mei -malli kelvollinen ja hyväksyttävä käytettäväksi lihavien murrosikäisten keskuudessa?
Vähentääkö Mei -malli:
- Kehon rasvaprosentti?
- Vyötärön ja korkeussuhde (WHTR)?
- Insuliiniresistenssin (HOMA-IR) homeostaattinen mallin arviointi?
- Parantaako MEI -malli syömiskäyttäytymispisteitä verrattuna kontrolliryhmään yli 12 viikkoa?
Osallistujat:
- Käytä Eatsup -sovellusta, joka on suunniteltu seuraamaan kalorien saantia/tulosta ja toimittamaan tietoinen syömis- ja ravitsemuskoulutus.
- Saat koulutusta tietoisuuteen perustuvista syömiskäytännöistä sekä ohjausta tasapainoisesta ravinnosta ja fyysisestä toiminnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Universitas Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-18-vuotias
- Suostui osallistumaan tutkimukseen, joka on todistettu allekirjoittamalla tietoinen suostumus ja suostumus
- Ilmoitettu liikalihavuutena BMI-Age-ravitsemustilan ja kehon rasvaprosentin avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on ruokavaliohoito tai sillä on vakava tila (esim. Krooninen tartuntatauti ja lääkehoito)
- Aihe, jolla on erityistarpeita (ei voi käyttää Internetiä, ei voi kommunikoida normaalisti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemus ja fyysinen aktiivisuus tietoisen syömisintervention avulla
Interventioryhmä, joka saa ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta tietoisen syömisintervention avulla
|
Ravitsemusterapeutin ja psykologin ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden koulutuksen liikalihavuushoitoon sovellettiin tietoinen syömisterventio
|
|
Kokeellinen: Ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden koulutus
Kontrolliryhmä, joka saa vain ravitsemusta ja fyysistä aktiivista koulutusta
|
Ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden koulutus ravitsemusterapeutista, jota sovelletaan murrosikäisen liikalihavuuden hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Tässä tutkimuksessa mitatut kehon koostumus ovat ikän (BMI-Age), vyötärön ja korkeuden suhteen (WHTR), vyötärön ympärysmitta, kehon rasvaprosentti, kehon massaindeksi
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Paasto verensokeritasot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Verensokeritutkimus suoritetaan paaston jälkeen 10 - 12 tunnin ajan.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Paastoinsuliinitasot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Mittaa veren insuliinin määrän paaston aikana.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
HOMA-IR (insuliiniresistenssin homeostaattinen mallin arviointi): laskettuna paastoglukoosin ja insuliinitasojen avulla kynnysarvolla (≥3,8), mikä osoittaa insuliiniresistenssin.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Psykososiaaliset tekijät ja asenteet, jotka vaikuttavat syömiskäyttäytymiseen, kuten ruokavalintoihin, laihduttamiseen ja syömishäiriöiden esiintymiseen, mitattuna murrosikäisen ruoan tavan tarkistuslistalla (AFHC)
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Uni voi tuottaa sopivuuden tunteen, arvioidaan keston, latenssin, tehokkuuden ja unihäiriöiden perusteella mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kyselylomakkeen avulla.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaus viimeisen 7 päivän aikana käyttämällä murrosikäisen kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta (IPAQ-A)
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Tietoinen syömispiste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Tietoinen syöminen arvioidaan viiden verkkotunnuksen perusteella: häiriötekijä, estäminen, tietoisuus, ulkoiset vihjeet ja emotionaalinen syöminen.
Tietoinen syömiskysely pisteytetään lisäämällä vastaukset jokaiseen esineeseen ja jakamalla vastattujen esineiden kokonaismäärä.
Tuloksena oleva pistemäärä on välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat tietoisempaa syömistä.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Liiallinen syöminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Syömiskäyttäytymishäiriö, jossa henkilöllä on taipumus ylensyöty ja jolla on vaikeuksia sen hallitsemisessa arvioidaan 16 lausunnon kokonaispistemäärästä käyttämällä liiallisen syömisasteikon kyselylomaketta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 46, korkeammat pisteet korreloivat useamman ja vaikeamman ruokailukäyttäytymisen kanssa. Kokonaispisteiden perusteella se voidaan luokitella erillisiin vakavuusluokkiin seuraavasti:
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aryono Hendarto, PhD, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-07-1125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .