Mindful Eat
15. april 2025 opdateret af: Aryono Hendarto, Indonesia University
Pengembangan model Mindful Eating Intervention Dengan Aplikasi (spiser op) Pada Remaja Obes Dan Pengaruhnya Terhadap Komposisi Tubuh Dan Resistensi Insulin (Indonesia Language)
Målet med denne eksperimentelle undersøgelse er at udvikle og evaluere effektiviteten af en Mindful Eating Intervention (MEI) -model integreret med den digitale applikation EatSup til forbedring af kropsfedtprocent blandt overvægtige unge i Indonesien. Undersøgelsen sigter mod at tackle den stigende forekomst af ungdoms fedme og dens tilknyttede sundhedsrisici, såsom insulinresistens og kardiometabolsk syndrom, ved at fremme opmærksomme spisevaner og sund livsstilsadfærd.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Er MEI -modellen gyldig og acceptabel til brug blandt overvægtige unge?
Reducerer MEI -modellen:
- Kropsfedt procentdel?
- Talje-til-højde-forholdet (WHR)?
- Homeostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR)?
- Forbedrer MEI -modellen spiseadfærdsresultater sammenlignet med en kontrolgruppe over 12 uger?
Deltagerne vil:
- Brug EatSup -appen, designet til at overvåge kalorieindtagelse/output og levere opmærksom spise- og ernæringsuddannelse.
- Modtag træning om mindfulness-baseret spisepraksis sammen med vejledning om afbalanceret ernæring og fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- Universitas Indonesia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 15-18 år gammel
- Aftalt at være involveret i forskning, der er bevist ved at underskrive informeret samtykke og samtykke
- Angivet som fedme af ernæringsstatus og kropsfedtprocent i BMI-alder
Ekskluderingskriterier:
- Emne er på en kostbehandling eller har en alvorlig tilstand (f.eks. Kronisk infektionssygdom og gennemgår lægemiddelterapi)
- Emne med særlige behov (kan ikke bruge internet, kan ikke kommunikere normalt)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ernæring og fysisk aktivitet med opmærksom spiser intervention
Interventionsgruppen, der modtager ernæring og fysisk aktivitet med opmærksom spiseintervention
|
Mindful Eating Intervention anvendt til fedmebehandling til ungdom sammen med ernæring og fysisk aktivitetsuddannelse fra ernæringsfysiolog og psykolog
|
|
Eksperimentel: Ernæring og fysisk aktivitetsuddannelse
Kontrolgruppen modtager kun ernæring og fysisk aktivitetsuddannelse
|
Ernæring og fysisk aktivitetsuddannelse fra ernæringsfysiolog anvendt som fedmebehandling til ungdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
Kropssammensætning målt i denne undersøgelse er kropsmasseindeks for alder (BMI-alder), forholdet mellem talje og højde (WHTR), taljeomkrets, kropsfedtprocent,
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
|
Fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
Blodglukoseundersøgelse udføres efter faste i 10 - 12 timer.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
|
Fastende insulinniveauer
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
Måler mængden af insulin i blodet under faste.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
|
Insulinresistens
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
HOMA-IR (homeostatisk modelvurdering for insulinresistens): Beregnet ved anvendelse af fastende glukose- og insulinniveauer med en tærskelværdi (≥3,8), der indikerer insulinresistens.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
|
Spiseadfærd
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
Psykosociale faktorer og holdninger, der påvirker spiseadfærd, såsom madvalg, slankekure og tilstedeværelsen af spiseforstyrrelser målt ved hjælp af teenagers fødevarehaner (AFHC)
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
Søvn kan give en følelse af at være i form, vurderet baseret på varighed, latenstid, effektivitet og søvnforstyrrelse målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
Måling af fysisk aktivitet i løbet af de sidste 7 dage ved hjælp af det internationale spørgeskema for fysisk aktivitet til ungdom (IPAQ-A)
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
|
Mindful Eating Score
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
Mindful spisning vurderes baseret på 5 domæner: distraktion, desinhibition, opmærksomhed, eksterne signaler og følelsesmæssig spisning.
Mindful Eating Spørgeskema scores ved at tilføje svar på hvert emne og divideres med det samlede antal besvarede varer.
Den resulterende score varierer fra 1 til 4, med højere score, der indikerer mere opmærksom spisning.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
|
Binge spisning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
Spiseadfærdsforstyrrelse, hvor en person har en tendens til at overspise og har svært ved at kontrollere den, vurderes ud fra en samlet score på 16 udsagn ved hjælp af spørgeskemaet for binge spiseskala. Den samlede score varierer fra 0 til 46, hvor højere score korrelerer med hyppigere og alvorlig binge spiseadfærd. Baseret på de samlede scoringer kan det klassificeres i forskellige alvorlighedskategorier som følger:
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aryono Hendarto, PhD, Indonesia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-07-1125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .