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Achtsames Essensinterventionsmodell mit Eats Up Mobile App und deren Auswirkungen auf die Körperzusammensetzung und die Insulinresistenz bei fettleibigen Jugendlichen

15. April 2025 aktualisiert von: Aryono Hendarto, Indonesia University

Pengembangan Model Achtsames Essensintervention Dengan Aplikasi (Eat up) Pada Remaja Obes Dan PengaruHnya Terhadap Komposisi Tubuh Dan Widerstandssissisulin (indonesische Sprache)

Das Ziel dieser experimentellen Studie ist es, die Wirksamkeit eines MEI -Modells (Accutful Ess Intervention) zu entwickeln und zu bewerten, das in die digitale Anwendung EatSup integriert ist, um den Körperfettanteil bei fettleibigen Jugendlichen in Indonesien zu verbessern. Die Studie zielt darauf ab, die steigende Prävalenz von Adipositas Jugendlichen und die damit verbundenen Gesundheitsrisiken wie Insulinresistenz und kardiometabolisches Syndrom zu befassen, indem sie achtsame Essgewohnheiten und gesundes Lebensstilverhalten fördert.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Ist das MEI -Modell für die Verwendung unter fettleibigen Jugendlichen gültig und akzeptabel?

  • Reduziert das MEI -Modell:

    • Körperfettanteil?
    • Taillenverhältnis (WHTR)?
    • Homöostatische Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR)?
  • Verbessert das MEI -Modell das Essverhalten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe über 12 Wochen?

Die Teilnehmer werden:

  • Verwenden Sie die Eatsup -App, die zur Überwachung der Kalorienaufnahme/-ausgabe entwickelt wurde und eine achtsame Ernährung und Ernährungserziehung liefert.
  • Erhalten Sie eine Ausbildung zu achtsamen Esspraktiken sowie Anleitung für ausgewogene Ernährung und körperliche Aktivität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien
        • Universitas Indonesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 15-18 Jahre alt
  • Einverstanden, sich an der Forschung zu beteiligen, die durch die Unterzeichnung der Einwilligung und der Zustimmung zur Aufklärung nachgewiesen wurde
  • Als Fettleibigkeit nach BMI-Age-Ernährungsstatus und Körperfettanteil angegeben

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine diätetische Behandlung oder hat eine schwere Erkrankung (z. Chronische Infektionskrankheiten und eine medikamentöse Therapie)
  • Subjekt mit besonderen Bedürfnissen (Internet kann nicht nutzen, kann normalerweise nicht kommunizieren)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährung und körperliche Aktivität mit achtsamem Essintervention
Die Interventionsgruppe erhält Ernährung und körperliche Aktivität mit achtsamer Essintervention
Verhalten: Ernährung und körperliche Aktivität Bildung mit achtsamem Essintervention
Achtsame Essintervention, die bei der Behandlung von Fettleibigkeit bei Jugendlichen angewendet wird, neben der Ernährung und der Ausbildung körperlicher Aktivität durch Ernährungswissenschaftler und Psychologe
Experimental: Bildung von Ernährung und körperliche Aktivität
Die Kontrollgruppe erhält nur Ernährung und Ausbildung für körperliche Aktivität
Verhalten: Bildung von Ernährung und körperliche Aktivität
Aufklärung der Ernährung und körperliche Aktivität von Ernährungsberater als Fettleibigkeitsbehandlung für Jugendliche angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Körperzusammensetzung, gemessen in dieser Studie
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Fastenblutzuckerspiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Die Blutzuckeruntersuchung erfolgt nach 10 bis 12 Stunden Fasten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Fasteninsulinspiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Misst die Menge an Insulin im Blut beim Fasten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Insulinresistenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
HOMA-IR (Homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz): Berechnet unter Verwendung von Fasten-Glukose- und Insulinspiegeln mit einem Schwellenwert (≥3,8), der die Insulinresistenz anzeigt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Essverhalten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Psychosoziale Faktoren und Einstellungen, die das Essverhalten wie Lebensmittelauswahl, Diät und das Vorhandensein von Essstörungen beeinflussen, gemessen anhand von Checkliste für jugendliche Lebensmittelgewohnheiten (AFHC) gemessen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Der Schlaf kann ein Gefühl der Anpassung und der Basis von Dauer, Latenz, Effizienz und Schlafstörungen erzeugen, gemessen anhand des PSQI -Fragebogens (Pittsburgh Sleep Quality Index).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Körperliche Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Messung der körperlichen Aktivität in den letzten 7 Tagen mit dem Fragebogen für internationale körperliche Aktivität für Jugendliche (IPAQ-A)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Achtsames Essen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Achtsames Essen wird auf der Grundlage von 5 Domänen bewertet: Ablenkung, Enthemmung, Bewusstsein, externe Hinweise und emotionales Essen. Achtsames Essensfragebogen wird bewertet, indem die Antworten zu jedem Element addiert und die Gesamtzahl der beantworteten Elemente dividiert. Die resultierende Punktzahl reicht von 1 bis 4, wobei höhere Punktzahlen achtsamer essen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Binge essen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen

Essverhaltensstörungen, bei der eine Person dazu neigt, zu übermäßig zu essen und Schwierigkeiten zu haben, sie zu kontrollieren, wird aus einer Gesamtbewertung von 16 Aussagen unter Verwendung von Fragebogen mit Binge -Essskala bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 46, wobei höhere Werte mit häufigerem und schwererem Binge -Essverhalten korrelieren. Basierend auf den Gesamtwerten kann es wie folgt in unterschiedliche Schweregradkategorien eingeteilt werden:

  1. Niedriges Binge-Essen: Punktzahlen von 17 oder niedriger;
  2. Milde bis mittelschwere Binge-Frissen: Werte von 18 bis 26;
  3. Schwere Binge-Frissen: Werte von 27 oder höher, was auf eine hohe Häufigkeit und Schwere der Symptome von Binge-Essen hinweist.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aryono Hendarto, PhD, Indonesia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-07-1125

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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