Modello di intervento alimentare consapevole che utilizza l'app mobile e il suo impatto sulla composizione corporea e sulla resistenza all'insulina negli adolescenti obesi
15 aprile 2025 aggiornato da: Aryono Hendarto, Indonesia University
Pengembangan Model Intervento alimentare consapevole Dengan Aplikasi (mangia) Pada Remaja Obes Dan Pengaruhnya Terhadap Komposisi Tubuh Dan Resistensi Insulina (lingua indonesiana)
L'obiettivo di questo studio sperimentale è quello di sviluppare e valutare l'efficacia di un modello di intervento alimentare consapevole (MEI) integrato con l'applicazione digitale che si consuma per migliorare la percentuale di grasso corporeo tra gli adolescenti obesi in Indonesia. Lo studio mira a affrontare la crescente prevalenza dell'obesità adolescenziale e dei suoi rischi per la salute associati, come la resistenza all'insulina e la sindrome cardiometabolica, promuovendo abitudini alimentari consapevoli e comportamenti di stile di vita sani.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Il modello MEI è valido e accettabile per l'uso tra gli adolescenti obesi?
Il modello MEI si riduce:
- Percentuale di grasso corporeo?
- Rapporto vita-altezza (WHTR)?
- Valutazione del modello omeostatico di insulino-resistenza (Homa-IR)?
- Il modello MEI migliora i punteggi del comportamento alimentare rispetto a un gruppo di controllo per 12 settimane?
I partecipanti lo faranno:
- Usa l'app Eatsup, progettata per monitorare l'apporto/produzione calorica e fornire un'educazione alimentare e nutrizionale consapevole.
- Ricevi una formazione sulle pratiche alimentari basate sulla consapevolezza, insieme a una guida sulla nutrizione equilibrata e sull'attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jakarta, Indonesia
- Universitas Indonesia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 15 e 18 anni
- Accettato di essere coinvolto nella ricerca dimostrata firmando consenso e consenso informato
- Indicato come obesità dallo stato nutrizionale BMI-age e dalla percentuale di grasso corporeo
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha un trattamento dietetico o ha una condizione grave (ad es. malattia infettiva cronica e sottoposta a terapia farmacologica)
- Soggetto con bisogni speciali (non può usare Internet, non può comunicare normalmente)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nutrizione e attività fisica con un intervento alimentare consapevole
Il gruppo di intervento che riceve nutrizione e attività fisica con un intervento alimentare consapevole
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Comportamentale: Educazione alimentazione e attività fisica con un intervento alimentare consapevole
Intervento alimentare consapevole applicato al trattamento dell'obesità per gli adolescenti insieme alla nutrizione e all'educazione all'attività fisica da nutrizionista e psicologo
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Sperimentale: Educazione nutrizionale e attività fisica
Il gruppo di controllo che riceve solo nutrizione e educazione all'attività fisica
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Educazione alimentare e di attività fisica da nutrizionista applicato come trattamento dell'obesità per l'adolescente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
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La composizione corporea misurata in questo studio è un indice di massa corporea per età (BMI-Age), rapporto vita-altezza (WHTR), circonferenza della vita, percentuale di grasso corporeo,
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Livelli di zucchero nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
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L'esame del glicemia viene effettuato dopo il digiuno per 10-12 ore.
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Livelli di insulina a digiuno
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Misura la quantità di insulina nel sangue durante il digiuno.
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
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HOMA-IR (valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina): calcolato usando i livelli di glucosio a digiuno e insulina, con un valore di soglia (≥3,8) che indica l'insulina-resistenza.
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Comportamento alimentare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Fattori psicosociali e atteggiamenti che influenzano il comportamento alimentare come le scelte alimentari, la dieta e la presenza di disturbi alimentari misurati utilizzando l'elenco di controllo dell'abitudine alimentare adolescenziale (AFHC)
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Il sonno può produrre la sensazione di essere in forma, valutato in base alla durata, alla latenza, all'efficienza e ai disturbi del sonno misurati utilizzando il questionario PSQI della qualità del sonno di Pittsburgh.
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Misurazione dell'attività fisica negli ultimi 7 giorni utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica per l'adolescente (IPAQ-A)
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Punte di alimentazione consapevole
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Il consumo consapevole è valutato in base a 5 domini: distrazione, disinibizione, consapevolezza, segnali esterni e alimentazione emotiva.
Il questionario alimentare consapevole viene valutato aggiungendo risposte a ciascun articolo e dividendo per il numero totale di elementi che hanno risposto.
Il punteggio risultante varia da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano un'alimentazione più consapevole.
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Binge Eating
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Disturbo del comportamento alimentare in cui una persona tende a mangiare troppo e ha difficoltà a controllarla viene valutata da un punteggio totale di 16 dichiarazioni utilizzando il questionario sulla scala alimentare. Il punteggio totale varia da 0 a 46, con punteggi più alti correlati con comportamenti alimentari abbuffati più frequenti e gravi. Sulla base dei punteggi totali, può essere classificato in categorie di gravità distinte come segue:
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aryono Hendarto, PhD, Indonesia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-07-1125
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .