Menzivní model intervenčního stravování pomocí mobilní aplikace Eats Up a jeho dopad na složení těla a rezistenci na inzulín u obézních adolescentů
15. dubna 2025 aktualizováno: Aryono Hendarto, Indonesia University
Pengembangan model Menseling Eating Intervence Dengan aplikasi (jí) pada remaja obes dan pengaruhnya terhadap kompósii tubuh dan rezistensi inzulín (indonéský jazyk)
Cílem této experimentální studie je vyvinout a vyhodnotit účinnost modelu s vědomím stravování (MEI) integrovaného s digitální aplikací pro zlepšení procenta tělesného tuku u obézních adolescentů v Indonésii. Cílem studie je řešit rostoucí prevalenci adolescentní obezity a její související zdravotní rizika, jako je inzulínová rezistence a kardiometabolický syndrom, podporou vědomých stravovacích návyků a zdravého chování životního stylu.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Je model MEI platný a přijatelný pro použití mezi obézními adolescenty?
Snižuje model Mei:
- Procento tělesného tuku?
- Poměr pasu k výši (WHTR)?
- Hodnocení homeostatického modelu inzulínové rezistence (HOMA-IR)?
- Zlepšuje model MEI skóre chování ve srovnání s kontrolní skupinou po dobu 12 týdnů?
Účastníci budou:
- Použijte aplikaci Eatsup, navržená ke sledování příjmu/výstupu kalorií a poskytování vědomého výuky stravování a výživy.
- Získejte školení o stravovacích praktikách založených na všímavosti spolu s vedením vyvážené výživy a fyzické aktivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jakarta, Indonésie
- Universitas Indonesia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 15–18 let
- Souhlasil, že bude zapojen do výzkumu prokázáno podepsáním informovaného souhlasu a souhlasu
- Označena jako obezita podle výživového stavu BMI-Age a procenta tělesného tuku
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekt je na dietní léčbě nebo má vážný stav (např. Chronická infekční onemocnění a podstupující lékovou terapii)
- Předmět se zvláštními potřebami (nemůže používat internet, nemůže normálně komunikovat)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výživa a fyzická aktivita s vědomým zásahem
Intervenční skupina přijímá výživu a fyzickou aktivitu s vědomým intervencí
|
Všímavý stravovací zásah se vztahoval na léčbu obezity pro dospívající spolu s výživou a vzdělávání fyzické aktivity od výživového lékaře a psychologa
|
|
Experimentální: Výuka výživy a fyzické aktivity
Kontrolní skupina přijímá pouze výživu a vzdělávání fyzické aktivity
|
Výuka výživy a fyzické aktivity od výživového lékaře aplikovaná jako léčba obezity pro dospívající
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
Složení těla měřené v této studii je index tělesné hmotnosti pro věk (BMI-Age), poměr pasu k výšce (WHTR), obvod pasu, procento tělesného tuku,
|
Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
|
Hladina cukru v krvi nalačno
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
Vyšetření glukózy v krvi se provádí po půstu po dobu 10 - 12 hodin.
|
Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
|
Hladiny inzulínu nalačno
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
Měří množství inzulínu v krvi během půstu.
|
Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
|
Inzulinová rezistence
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
HOMA-IR (Hodnocení homeostatického modelu pro inzulínovou rezistenci): Vypočteno pomocí hladiny glukózy a inzulínu nalačno, s prahovou hodnotou (≥3,8) naznačující inzulínovou rezistenci.
|
Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
|
Stravovací chování
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
Psychosociální faktory a postoje, které ovlivňují chování stravování, jako je výběr potravin, dieta a přítomnost poruch příjmu potravy měřené pomocí kontrolního seznamu dospívajících potravin (AFHC)
|
Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
Spánek může způsobit pocit kondice, hodnocen na základě trvání, latence, účinnosti a poruchy spánku, měřeno pomocí dotazníku pro index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI).
|
Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
Měření fyzické aktivity během posledních 7 dnů pomocí dotazníku mezinárodní fyzické aktivity pro dospívající (IPAQ-A)
|
Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
|
Skóre stravování
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
S ohledem na 5 domén je hodnoceno na základě 5 domén: rozptýlení, dezinhibice, povědomí, vnější narážky a emoční stravování.
Dotazník s vědomím stravování je hodnocen sčítáním odpovědí na každou položku a rozdělením celkovým počtem zodpovězených položek.
Výsledné skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vědomější stravování.
|
Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
|
Kývnutí
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
Porucha stravování chování, kde osoba má tendenci se přejídat a má potíže s jeho kontrolou, je posouzeno z celkového skóre 16 prohlášení pomocí dotazníku s měřítkem stravování. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 46, přičemž vyšší skóre koreluje s častěji a těžkou stravovacím chováním. Na základě celkového skóre může být klasifikována do odlišných kategorií závažnosti takto:
|
Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aryono Hendarto, PhD, Indonesia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-07-1125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .