Uważny model interwencji żywieniowej przy użyciu Eats Up Mobile App i jej wpływu na skład ciała i oporność na insulinę u otyłych nastolatków
15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Aryono Hendarto, Indonesia University
Pengembangan Model Uznana interwencja jedzenia Dengan aplikasi (Eats Up) Pada Remaja Obes Dan Penganghnya Terhadap Komposisi tubuh dan Resedenssi Insulina (język Indonezji)
Celem tego badania eksperymentalnego jest opracowanie i ocena skuteczności uważnej interwencji żywieniowej (MEI) zintegrowanego z zastosowaniem cyfrowym Eatsup w celu poprawy procentu tkanki tłuszczowej wśród otyłych nastolatków w Indonezji. Badanie ma na celu zaradzenie rosnącemu rozpowszechnieniu otyłości nastolatków i związanych z nimi zagrożeń zdrowotnych, takich jak oporność na insulinę i zespół kardiometaboliczny, poprzez promowanie uważnych nawyków żywieniowych i zdrowych zachowań związanych ze stylem życia.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy model MEI jest ważny i dopuszczalny do użytku wśród otyłych nastolatków?
Czy model MEI zmniejsza:
- Procent tkanki tłuszczowej?
- Stosunek talii do wysokości (WHTR)?
- Homeostatyczna ocena modelu insulinooporności (HOMA-IR)?
- Czy model MEI poprawia wyniki zachowań żywieniowych w porównaniu do grupy kontrolnej w ciągu 12 tygodni?
Uczestnicy:
- Skorzystaj z aplikacji Eatsup, zaprojektowanej do monitorowania spożycia/produkcji kalorii i zapewnienia uważnej edukacji żywieniowej i żywieniowej.
- Otrzymuj szkolenie w zakresie praktyk żywieniowych opartych na uważności, a także wskazówek na temat zrównoważonego żywienia i aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jakarta, Indonezja
- Universitas Indonesia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 15-18 lat
- Zgodził się na zaangażowanie w badania udowodnione przez podpisanie świadomej zgody i zgody
- Wskazane jako otyłość według stanu żywieniowego BMI-AGE
Kryteria wykluczenia:
- Obiekt jest w leczeniu dietetycznym lub ma poważny stan (np. Przewlekła choroba zakaźna i poddawana terapii leków)
- Temat ze specjalnymi potrzebami (nie można korzystać z Internetu, nie może się normalnie komunikować)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odżywianie i aktywność fizyczna z uważną interwencją żywieniową
Grupa interwencyjna otrzymująca odżywianie i aktywność fizyczną z uważną interwencją żywieniową
|
Uważna interwencja żywieniowa stosowana w leczeniu otyłości nastolatków wraz z żywieniami i edukacją fizyczną od dietetyka i psychologa
|
|
Eksperymentalny: Edukacja żywieniowa i aktywności fizycznej
Grupa kontrolna otrzymująca wyłącznie edukację żywieniową i aktywności fizycznej
|
Edukacja żywieniowa i aktywności fizycznej od dietetyka stosowana jako leczenie otyłości u nastolatków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Skład ciała mierzony w tym badaniu to wskaźnik masy ciała dla wieku (BMI-AGE), stosunek talii do wysokości (WHTR), obwód talii, procent tkanki tłuszczowej,
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Poziom cukru we krwi na czczo
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Badanie glukozy we krwi przeprowadzane jest po postu przez 10–12 godzin.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Poziomy insuliny na czczo
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Mierzy ilość insuliny we krwi podczas postu.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Insulinooporność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
HOMA-IR (homeostatyczna ocena modelu insulinooporności): obliczone przy użyciu poziomów glukozy i insuliny na czczo, z wartością progową (≥3,8) wskazującą na insulinooporność.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Zachowanie jedzenia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Czynniki psychospołeczne i postawy, które wpływają na zachowania żywieniowe, takie jak wybór żywności, dieta i obecność zaburzeń odżywiania mierzonych za pomocą listy kontrolnej przyzwyczajenia pokarmowego (AFHC)
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Sen może powodować poczucie sprawności, oceniane na podstawie czasu trwania, opóźnienia, wydajności i zaburzeń snu, mierzone za pomocą kwestionariusza wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI).
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Pomiar aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni za pomocą międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej dla nastolatków (IPAQ-A)
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Uważny wynik jedzenia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Uważne jedzenie jest oceniane na podstawie 5 domen: rozproszenie, rozczarowanie, świadomość, wskazówki zewnętrzne i emocjonalne jedzenie.
Uważny kwestionariusz odżywiania jest oceniany poprzez sumowanie odpowiedzi na każdy przedmiot i dzieląc przez całkowitą liczbę odpowiedzi.
Wynikowy wynik wynosi od 1 do 4, a wyższe wyniki wskazują na bardziej uważne jedzenie.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Binge Eating
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zaburzenie zachowań odżywiania, w którym dana osoba ma tendencję do przejadania się i ma trudności z kontrolowaniem jej, jest oceniany na podstawie całkowitego wyniku 16 stwierdzeń przy użyciu kwestionariusza skali jedzenia. Całkowity wynik wynosi od 0 do 46, przy czym wyższe wyniki korelują z częstszymi i ciężkimi zachowaniami żywieniowymi. Na podstawie całkowitych wyników można go podzielić na odrębne kategorie nasilenia w następujący sposób:
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aryono Hendarto, PhD, Indonesia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-07-1125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .