Eat Up Mobile 앱과 비만 청소년의 신체 조성 및 인슐린 저항에 미치는 영향을 사용한 신중한 식사 중재 모델
2025년 4월 15일 업데이트: Aryono Hendarto, Indonesia University
PENGEMBANGAN 모델 신중한 식사 중재 Dengan Aplikasi (Eats Up) Pada Remaja Obes Dan Pengaruhnya Terhadap komposisi dan resistensi 인슐린 (인도네시아 언어)
이 실험 연구의 목표는 인도네시아의 비만 청소년들 사이에서 체지방 비율을 향상시키기 위해 디지털 응용 프로그램 Eatsup과 통합 된 MEI (Mindful Eating Intervention) 모델의 효과를 개발하고 평가하는 것입니다. 이 연구는 사악한 식습관과 건강한 생활 습관 행동을 촉진함으로써 청소년 비만의 유병률과 인슐린 저항성 및 심장 대사 증후군과 같은 관련 건강 위험을 해결하는 것을 목표로합니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- MEI 모델이 비만 청소년들 사이에서 사용하기에 유효하고 수용 가능합니까?
MEI 모델이 줄어 듭니다.
- 체지방 비율?
- 허리-높이 비율 (WHTR)?
- 인슐린 저항성 (HOMA-IR)의 항상성 모델 평가?
- MEI 모델은 12 주 동안 대조군에 비해 식사 행동 점수를 개선합니까?
참가자 :
- 칼로리 섭취/출력을 모니터링하고 신중한 식사 및 영양 교육을 제공하도록 설계된 Eatsup 앱을 사용하십시오.
- 균형 잡힌 영양 및 신체 활동에 대한지도와 함께 마음 챙김 기반 식사 관행에 대한 교육을받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아
- Universitas Indonesia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 15-18 세
- 사전 동의와 동의에 서명함으로써 입증 된 연구에 참여하기로 합의했습니다.
- BMI-AGE 영양 상태 및 체지방 비율에 의한 비만으로 표시
제외 기준 :
- 대상은식이 치료 중이거나 심각한 상태가 있습니다 (예 : 만성 전염병 및 약물 요법 뒷받침)
- 특별한 요구가있는 주제 (인터넷을 사용할 수없고 정상적으로 의사 소통 할 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신중한 식습관 개입으로 영양 및 신체 활동
신중한 식사 중재로 영양 및 신체 활동을받는 중재 그룹
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영양학 자 및 심리학자의 영양 및 신체 활동과 함께 청소년의 비만 치료에 적용되는 마음의 식사 중재
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실험적: 영양 및 신체 활동 교육
영양 및 신체 활동 만받는 대조군
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청소년을위한 비만 치료로 적용된 영양사의 영양 및 신체 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 등록에서 12 주에 개입 종료까지
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이 연구에서 측정 된 체성분은 연령 (BMIAGE), 허리 대 높이 비율 (WHTR), 허리 둘레, 체지방 비율, 체질량 비율, 체질량 비율, 체질량은 체질량 지수입니다.
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등록에서 12 주에 개입 종료까지
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금식 혈당 수치
기간: 등록에서 12 주에 개입 종료까지
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혈당 검사는 10-12 시간 동안 금식 후에 수행됩니다.
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등록에서 12 주에 개입 종료까지
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공복 인슐린 수준
기간: 등록에서 12 주에 개입 종료까지
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금식 중 혈액 내 인슐린의 양을 측정합니다.
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등록에서 12 주에 개입 종료까지
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인슐린 저항성
기간: 등록에서 12 주에 개입 종료까지
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HOMA-IR (인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가) : 공복 포도당 및 인슐린 수준을 사용하여 계산되었으며, 임계 값 (≥3.8)은 인슐린 저항성을 나타냅니다.
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등록에서 12 주에 개입 종료까지
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식사 행동
기간: 등록에서 12 주에 개입 종료까지
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청소년 음식 습관 점검 목록 (AFHC)을 사용하여 측정 된 식습관,식이 요법 및 섭식 장애의 존재와 같은 식습관 행동에 영향을 미치는 심리 사회적 요인 및 태도
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등록에서 12 주에 개입 종료까지
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수면 품질
기간: 등록에서 12 주에 개입 종료까지
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수면은 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI) 설문지를 사용하여 측정 된 기간, 대기 시간, 효율성 및 수면 장애에 따라 평가 된 느낌을 줄 수 있습니다.
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등록에서 12 주에 개입 종료까지
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신체 활동 수준
기간: 등록에서 12 주에 개입 종료까지
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청소년을위한 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ-A)를 사용하여 지난 7 일 동안 신체 활동 측정
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등록에서 12 주에 개입 종료까지
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신중한 식사 점수
기간: 등록에서 12 주에 개입 종료까지
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산만, 탈퇴, 인식, 외부 신호 및 정서적 식사의 5 가지 영역에 따라 신중한 식사는 평가됩니다.
각 항목에 응답을 추가하고 응답 된 총 품목 수로 나누어 간직한 식사 설문지가 점수를 매 깁니다.
결과 점수는 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 더 높은 점수는 더 마음을 사로 잡습니다.
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등록에서 12 주에 개입 종료까지
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폭식
기간: 등록에서 12 주에 개입 종료까지
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사람이 과식하는 경향이 있고 통제하기가 어려운 식습관 장애는 폭식 척도 설문지를 사용하여 총 16 개의 진술로 평가됩니다. 총 점수는 0에서 46 사이이며 점수가 높고 점수는 더 빈번하고 심한 폭식 행동과 관련이 있습니다. 총 점수를 기준으로 다음과 같이 고유 한 심각도 범주로 분류 할 수 있습니다.
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등록에서 12 주에 개입 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aryono Hendarto, PhD, Indonesia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .