矯正手術における顔面軟部組織のシミュレーション (SPOC)
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Annecy Genevois
矯正手術は、機能的基準（歯の関与、歯/唇の比率、呼吸など）と審美的基準を考慮して、顎の位置を再調整することで構成されています。 骨合成プレートの出現と3次元イメージングの寄与により、近年はより正確になりました。 3次元イメージングにより、必要な外科的処置と骨移動をかなり正確にシミュレートすることができます。 しかし、これらの骨変位が軟部組織（皮膚、皮下組織、筋肉）に与える影響は、今日のデジタルツールでは、最終的な審美的結果をシミュレートし、特に顔の術後の時々の変化を予測することを可能にしません。 。 多くの患者は、これらの術後の形態学的変化を心配しており、手術の世話をする方法について正確な考えを持ちたいと考えています。 手術の前に、最終的な審美的な外観をシミュレートする視覚ソリューションを提供できることは、この点で不可欠です。
この研究の目的は、アルゴリズム（SPOC）によって提供される手術の形態学的結果のシミュレーションを比較することにより、矯正手術を予定している一連の患者に関するデジタルフェイスモデルが提供する予測を検証することです。実際の結果は評価されました。操作後6か月後に撮影されたスキャン。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marion GHIDI
- 電話番号：+33 +33450637031
- メール：mghidi@ch-annecygenevois.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marion BEUCHER
- 電話番号：+33 +33450637032
- メール：mbeucher@ch-annecygenevois.fr
研究場所
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-
-
Annecy、フランス、73330
- 募集
- CH Annecy Genevois
-
コンタクト：
- Georges BETTEGA, MD
- 電話番号：4 50 63 60 72 +33
- メール：gbettega@ch-annecygenevois.fr
-
主任研究者：
- Georges BETTEGA, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者;
- この研究について知らされ、研究に参加するためのインフォームドコンセントを自由に与えた患者。
- 隔離された下顎または上顎矯正手術、またはあらゆる兆候（咬合障害、睡眠時無呼吸症候群、機能的関節障害など）のためにgenioplastyの有無にかかわらず、上顎骨髄外科手術を受けている患者;
- フランスの社会保障制度でカバーされている患者
除外基準：
- 上顎分離患者;
- 顔面奇形の患者;
- 妊娠または母乳育児患者;
- 後見した患者。
- フランス語を理解していない患者。
- 裁判所の保護下にある患者
- 使用できない術前または術後CTスキャンまたはCTスキャンはありません
- 矯正手術後および術後スキャン前の手術、外傷、進行性感染または顔面への美容注射
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：矯正手術を受けている患者、
孤立した下顎または上顎矯正手術、または上顎骨整目手術、または症状を示す患者、または症状を抱えていない場合は、咬合障害、睡眠時無呼吸症候群、機能的関節障害など）
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CTスキャン後6か月
ヴァラスティックカットメーターを使用した目の外皮の弾力性の測定（in vivo軟部組織の特性評価のための体積ベースの光吸引デバイス）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デジタルフェイスモデル（SPOC）によって提供される予測の検証。
時間枠：臓器手術の6ヶ月後
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私たちのアルゴリズム（SPOC）によって提供される手術の形態学的結果シミュレーションとの相関と、手術後6か月後に撮影したスキャンで実際の結果が評価されました。
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臓器手術の6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Georges BETTEGA、Centre Hospitalier Annecy Genevois
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月28日
一次修了 (推定)
2027年10月31日
研究の完了 (推定)
2027年10月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月11日
最初の投稿 (実際)
2025年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-02
- 2024-A02357-40 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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