Simulación de tejido blando facial en cirugía ortognática (SPOC)
La cirugía ortognática consiste en reequilibrar la posición de las mandíbulas, teniendo en cuenta los criterios funcionales (participación de los dientes, relación dental/labio, respiración, etc.) y criterios estéticos. Se ha vuelto mucho más preciso en los últimos años gracias al advenimiento de las placas de osteosíntesis y la contribución de las imágenes tridimensionales. La imagen tridimensional permite simular con bastante precisión los procedimientos quirúrgicos y los desplazamientos óseos requeridos. Sin embargo, el efecto de estos desplazamientos óseos en los tejidos blandos (piel, tejido subcutáneo, músculos) no hace posible, con las herramientas digitales de hoy, simular el resultado estético final y, en particular, anticipar los cambios postoperatorios a veces significativos en la cara . Muchos pacientes están preocupados por estos cambios morfológicos postoperatorios y les gustaría tener una idea precisa de cómo se verán después de la cirugía. Ser capaz de ofrecerles, antes de la cirugía, una solución visual que simula la apariencia estética final sería esencial a este respecto.
El objetivo del estudio es validar las predicciones proporcionadas por el modelo de cara digital en una serie de pacientes programados para la cirugía ortognática comparando la simulación del resultado morfológico de la operación, proporcionada por nuestro algoritmo (SPOC), con el resultado real evaluado en un escaneo realizado 6 meses después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marion GHIDI
- Número de teléfono: +33 +33450637031
- Correo electrónico: mghidi@ch-annecygenevois.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marion BEUCHER
- Número de teléfono: +33 +33450637032
- Correo electrónico: mbeucher@ch-annecygenevois.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
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Annecy, Francia, 73330
- Reclutamiento
- CH Annecy Genevois
-
Contacto:
- Georges BETTEGA, MD
- Número de teléfono: 4 50 63 60 72 +33
- Correo electrónico: gbettega@ch-annecygenevois.fr
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Investigador principal:
- Georges BETTEGA, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años;
- Pacientes que han sido informados del estudio y que han dado libremente su consentimiento informado para participar en el estudio;
- El paciente sometido a una cirugía ortognática mandibular o maxilar aislada, o cirugía maxilco-mandibular con o sin genioplastia para cualquier indicación (trastorno oclusal, síndrome de apnea del sueño, trastorno de la articulación funcional, etc.);
- Paciente cubierto por un esquema de Seguro Social francés
Criterios de exclusión:
- Paciente con disyunción maxilar;
- Pacientes con malformaciones faciales;
- Paciente embarazada o lactante;
- Paciente bajo tutela;
- Pacientes que no entienden francés;
- Pacientes bajo protección de la corte
- No hay tomografía computarizada pre o postoperatoria o tomografía computarizada que no se pueda usar
- Cirugía, trauma, infección progresiva o inyección cosmética en la cara después de la cirugía ortognática y antes del escaneo postoperatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes sometidos a cirugía ortognática,
Los pacientes sometidos a cirugía ortognática mandibular o maxilar aislada, o cirugía maxilco-mandibular con o sin genioplastia, cualquiera que sea la indicación (trastorno oclusal, síndrome de apnea del sueño, trastorno de la articulación funcional, etc.)
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6 meses de exploración CT después de la computarizada
Medición de la elasticidad del integumento facial utilizando el cutómetro vlásico (dispositivo de aspiración de luz basado en el volumen para la caracterización in vivo del tejido blando)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación de las predicciones proporcionadas por el Modelo Digital Face (SPOC).
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía orthganica
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Correlación de la simulación de la cirugía de resultados morfológicos, proporcionada por nuestro algoritmo (SPOC), con el resultado real evaluado en un escaneo realizado 6 meses después de la cirugía.
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6 meses después de la cirugía orthganica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Georges BETTEGA, Centre Hospitalier Annecy Genevois
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24-02
- 2024-A02357-40 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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