Kasvojen pehmytkudoksen simulointi ortognaattisessa leikkauksessa (SPOC)
Ortognaattinen leikkaus koostuu leukojen sijainnin tasapainottamisesta ottaen huomioon funktionaaliset kriteerit (hampaiden sitoutuminen, hampaiden/huulten suhde, hengitys jne.) Ja esteettiset kriteerit. Siitä on tullut paljon tarkempi viime vuosina osteosynteesilevyjen tulon ja kolmiulotteisen kuvantamisen vaikutuksen ansiosta. Kolmiulotteinen kuvantaminen mahdollistaa simuloida melko tarkasti tarvittavat kirurgiset toimenpiteet ja luun siirtymät. Näiden luun siirtymien vaikutus pehmytkudoksiin (iho, ihonalainen kudos, lihakset) ei kuitenkaan tee mahdollista nykypäivän digitaalisten työkalujen kanssa lopullisen esteettisen tuloksen simuloimiseksi ja erityisesti ennakoida toisinaan merkittäviä leikkauksen jälkeisiä muutoksia kasvoihin . Monet potilaat ovat huolissaan näistä leikkauksen jälkeisistä morfologisista muutoksista ja haluaisivat tarkan kuvan siitä, kuinka he huolehtivat leikkauksesta. Mahdollisuus tarjota heille ennen leikkausta, visuaalinen ratkaisu, joka simuloi lopullista esteettistä ulkonäköä, olisi tässä suhteessa välttämätöntä.
Tutkimuksen tavoitteena on validoida digitaalisen kasvomallin tarjoamat ennusteet ortognaattiselle leikkaukselle suunniteltujen potilaiden sarjalle vertaamalla algoritmimme (SPOC) tarjoaman leikkauksen morfologisen tuloksen simulointia todellisen tulosten kanssa todellisen tuloksen kanssa todellisen tuloksen kanssa todellisen tuloksen avulla todellisella tuloksella arvioidaan todellisen tulos Skannauksessa, joka on kulunut 6 kuukautta toiminnan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marion GHIDI
- Puhelinnumero: +33 +33450637031
- Sähköposti: mghidi@ch-annecygenevois.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marion BEUCHER
- Puhelinnumero: +33 +33450637032
- Sähköposti: mbeucher@ch-annecygenevois.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Annecy, Ranska, 73330
- Rekrytointi
- CH Annecy Genevois
-
Ottaa yhteyttä:
- Georges BETTEGA, MD
- Puhelinnumero: 4 50 63 60 72 +33
- Sähköposti: gbettega@ch-annecygenevois.fr
-
Päätutkija:
- Georges BETTEGA, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas yli 18;
- Potilaat, joille on ilmoitettu tutkimuksesta ja jotka ovat vapaasti antaneet tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen;
- Potilaalla, joka on tehnyt eristettyjen mandibulaaristen tai ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylä- ja mallillo-mandibulaarikiurureiden genioplastiaa minkä tahansa indikaatioon (okklusaalinen häiriö, uniapnea-oireyhtymä, funktionaalinen nivelhäiriö jne.);
- Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän kattama potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on ylä-
- Potilaat, joilla on kasvojen epämuodostumia;
- Raskaana oleva tai imettävä potilas;
- Potilas huoltajuuden alla;
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä ranskaa;
- Tuomioistuimen suojan potilaat
- Ei ennen tai postoperatiivista CT-skannausta tai CT-skannausta, jota ei voida käyttää
- Leikkaus, trauma, progressiivinen infektio tai kosmeettinen injektio kasvoilla ortognaattisen leikkauksen jälkeen ja ennen leikkauksen jälkeistä skannausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joille tehdään ortognaattinen leikkaus,
Potilaat, joille tehdään eristetty mandibulaarinen tai ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylä-
|
6 kuukauden postop CT -skannaus
Kasvolaitoksen joustavuuden mittaus vlastilla leikkausmittarilla (tilavuuspohjainen valon aspiraatiolaite in vivo pehmytkudoksen karakterisointi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalisen kasvomallin (SPOC) tarjoamien ennusteiden validointi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta Orthganthic -leikkauksen jälkeen
|
Algoritmimme (SPOC) tarjoaman leikkauksen morfologisen tuloksen simulointi, todellisen tuloksen mukaan 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta suoritetussa skannauksessa.
|
6 kuukautta Orthganthic -leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Georges BETTEGA, Centre Hospitalier Annecy Genevois
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-02
- 2024-A02357-40 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .