정형 외과 수술에서 안면 연조직의 시뮬레이션 (SPOC)
정통 수술은 기능적 기준 (치아 관여, 치아/입술 비율, 호흡 등) 및 미학적 기준을 고려하여 턱의 위치를 재조정하는 것으로 구성됩니다. 골다공증 판의 출현과 3 차원 영상의 기여 덕분에 최근 몇 년 동안 훨씬 더 정확 해졌습니다. 3 차원 영상은 수술 절차와 뼈 변위를 상당히 정확하게 시뮬레이션 할 수 있습니다. 그러나 연조직 (피부, 피하 조직, 근육)에 대한 이러한 뼈 변위의 효과는 오늘날의 디지털 도구를 사용하여 최종 미적 결과를 시뮬레이션하고 특히 얼굴에 대한 중요한 수술 후 변화를 예상 할 수 있도록 가능하지는 않습니다. . 많은 환자들이 이러한 수술 후 형태 학적 변화에 대해 걱정하고 있으며 수술을 어떻게 돌볼 것인지에 대한 정확한 아이디어를 원합니다. 수술 전에 최종 미적 외관을 시뮬레이션하는 시각적 솔루션을 제공 할 수 있다는 것은 이와 관련하여 필수적입니다.
이 연구의 목표는 우리의 알고리즘 (SPOC)에서 제공 한 수술의 형태 학적 결과의 시뮬레이션을 실제 결과와 비교하여 정형 외과를 위해 예정된 일련의 환자에 대한 디지털 얼굴 모델이 제공 한 예측을 검증하는 것입니다. 수술 후 6 개월이 지난 스캔시.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marion GHIDI
- 전화번호: +33 +33450637031
- 이메일: mghidi@ch-annecygenevois.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marion BEUCHER
- 전화번호: +33 +33450637032
- 이메일: mbeucher@ch-annecygenevois.fr
연구 장소
-
-
-
Annecy, 프랑스, 73330
- 모병
- CH Annecy Genevois
-
연락하다:
- Georges BETTEGA, MD
- 전화번호: 4 50 63 60 72 +33
- 이메일: gbettega@ch-annecygenevois.fr
-
수석 연구원:
- Georges BETTEGA, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자;
- 연구에 대한 정보를 얻은 환자와 연구에 참여하기로 자유롭게 동의 한 환자;
- 분리 된 하악 또는 상악 정형 외과 수술, 또는 임의의 적응증에 대한 genioplasty가 있거나없는 상악-감염 수술을받는 환자;
- 프랑스 사회 보장 제도에 의해 보장 된 환자
제외 기준 :
- 상악 분리 환자;
- 안면 기형 환자;
- 임신 또는 모유 수유 환자;
- 후견인의 환자;
- 프랑스어를 이해하지 못하는 환자;
- 법원 보호중인 환자
- 사용할 수없는 수술 전 CT 스캔 또는 CT 스캔 없음
- 정형 외과 수술 후 및 수술 후 스캔 전 얼굴에 수술, 외상, 진행성 감염 또는 미용 주사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 정형 외과 수술을받는 환자,
고립 된 하악 또는 상악 정형 외과 수술 또는 genioplasty의 유무에 관계없이 상악 낭비 수술을받는 환자 (교합 장애, 수면 무호흡 증후군, 기능성 관절 장애 등).
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CT 스캔 후 6 개월
Vlastic Cutomer (생체 내 연조직 특성화를위한 부피 기반 광 흡인 장치)를 사용한 안면 성 외피의 탄성 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Digital Face 모델 (SPOC)이 제공 한 예측 검증.
기간: 정형 외과 6 개월 후
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우리 알고리즘 (SPOC)에 의해 제공되는 수술의 형태 학적 결과 시뮬레이션의 상관 관계는 수술 후 6 개월 후에 찍은 스캔에서 실제 결과를 평가했습니다.
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정형 외과 6 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Georges BETTEGA, Centre Hospitalier Annecy Genevois
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-02
- 2024-A02357-40 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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