乳がんと婦人科がんの後の骨盤健康リハビリテーション (GYVE)
乳がんおよび婦人科がんの後の泌尿生殖器障害に対処するための骨盤の健康類似：パイロット前向き介入研究
調査の概要
詳細な説明
Gyveの研究は、性別中の尿失禁や痛みなどの骨盤の健康問題を経験している人々を支援するように設計された新しいオンラインプログラム（類似）のテストを目的としています。 これらの癌は一般的であり、手術、放射線療法、ホルモン療法などの治療により骨盤の健康問題を引き起こす可能性があります。 これらの癌の治療を受けた多くの人々は、日常生活と生活の質に影響を与える問題を経験しています。 骨盤の健康のための理学療法は役立ちますが、これらのサービスへのアクセスは、コスト、旅行、その他の障壁のために制限されることがよくあります。 この研究の目標は、新しい類似性が参加者によって実用的で好評であるかどうかを確認し、骨盤の健康問題の軽減に役立つかどうかを確認することです。 より具体的には、この研究は次のことを目指しています。
OBJ 1）乳がんや婦人科がんの治療を受けた人々によって認識されているように、新しい類似性を実装することの実現可能性と受容性を評価します。
OBJ 2）泌尿生殖器障害を減らす際の新しい類似性の予備的な有効性を調査します。
仮説は、類似性が実用的で好意的であり、参加者の少なくとも70％が研究を完了し、85％以上が高い満足度を報告しているということです。 この研究は、ケベックとエドモントンで行われ、乳がんや婦人科がんを患っており、骨盤の健康問題を経験している20人の参加者がいます。 類似点は12週間続き、理学療法士が率いる毎週のオンライングループセッションを含み、骨盤底筋肉トレーニング、膣保湿剤の使用、水分補給、食事、疼痛管理などのトピックをカバーします。 参加者は、プログラムの前、最中、およびその影響を測定するためのアンケートに記入します。 測定された結果には、実現可能性（セッションの出席と研究の完了）、受容性（参加者の満足度）、および有効性（骨盤の健康問題の変化）が含まれます。 この調査は、参加者のプライバシーを保護し、インフォームドコンセントを確保するために倫理的ガイドラインに従います。
この研究は、さまざまなカナダの機関からのがんリハビリテーションと骨盤の健康の専門家が主導し、数ヶ月にわたって行われ、準備、募集、介入、データ収集、分析の段階があります。 成功した場合、この研究は類似性の実現可能性と有効性に関する貴重な情報を提供し、より大きな研究とより広範な実装につながる可能性があり、より多くの癌の経験を持つ人々を支援します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stéphanie Bernard, Ph.D. PT
- 電話番号：46115 418-529-9141
- メール：stephanie.bernard@fmed.ulaval.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Clémence Bélanger, M.Sc. PT
- 電話番号：46115 418-529-9141
- メール：labo.rpponco@gmail.com
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G2G4
- 募集
- University of Alberta
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コンタクト：
- Chris Sellar
- 電話番号：780-492-6007
- メール：frmace@ualberta.ca
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コンタクト：
- Margaret McNeely, Ph.D. PT
- 電話番号：780-492-6007
- メール：mmcneely@ualberta.ca
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コンタクト：
- Margaret McNeely
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1M2S8
- 募集
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
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コンタクト：
- Clémence Bélanger, M.Sc. PT
- 電話番号：46115 418-529-9141
- メール：labo.rpponco@gmail.com
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コンタクト：
- Stéphanie Bernard
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上になります。
- 乳房または婦人科（子宮内膜、子宮頸部、卵巣、外陰部または膣）がんの診断を受けています（I-IV期）。
- 過去3年以内に、活動癌治療を受けているか、癌治療（手術および/または放射線療法および/または化学療法）を完了しました。
- 英語またはフランス語で情報に基づいた書面による同意を提供することができます。
- 骨盤底底のスコア2以上のスコアでスクリーニングされているように、泌尿生殖器機能障害があります。
除外基準：
- 自宅でインターネット、スマートデバイス、またはコンピューターに定期的にアクセスできないでください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨盤健康モジュール
実験的（単一）アームの参加者は、フランス語または英語での毎週のライブオンライングループエクササイズと教育セッションを含む12週間の介入に参加します。
セッションは、骨盤の健康の専門知識を持つ登録された理学療法士によって導かれ、監督されます。
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骨盤底のエクササイズ、教育、カウンセリングを含むテレリハビリテーションプログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の有効性の認識
時間枠：登録から介入の終了まで12週間で
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変化スケールの患者のグローバルな印象を使用して、介入が泌尿生殖器の欠陥を改善する可能性が高いと認識される程度を決定します。
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登録から介入の終了まで12週間で
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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順守率
時間枠：登録から介入の終了まで12週間で
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参加者/参加者の介入セッションの数
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登録から介入の終了まで12週間で
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離職率
時間枠：登録から介入の終了まで12週間で
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参加を完了しなかった参加者の数 /した人の数。
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登録から介入の終了まで12週間で
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失禁アンケートに関する国際協議
時間枠：登録から介入の終了まで12週間で
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尿症症状（12項目）と腸症状（20項目）のモジュラーアンケート。
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登録から介入の終了まで12週間で
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外陰部の痛み評価アンケート
時間枠：登録から介入の終了まで12週間で
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外陰部の痛みの強さを評価するための38項目のアンケート
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登録から介入の終了まで12週間で
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女性の性機能指数
時間枠：登録から介入の終了まで12週間で
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性機能の6つのドメインを評価するための19項目の多次元アンケート：欲望、覚醒、潤滑、オルガスム、満足度、および痛み。
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登録から介入の終了まで12週間で
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認識された自己効力感スケール
時間枠：登録から介入の終了まで12週間で
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慢性疾患管理アンケートの自己効力感から修正された6項目の調査では、さまざまな挑戦的またはストレスの多い状況で症状に対処する全体的な全体的な能力を判断します。
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登録から介入の終了まで12週間で
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プログラムの受容性
時間枠：登録から介入の終了まで12週間で
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プログラムの受け入れに関連して開発された質問（コンテンツの関連性、知覚された負担、介入の適切性、安全性、使いやすさ、地理的アクセシビリティ、介入へのアクセスの容易さ、サービスへの以前のアクセス、障壁、およびがんケアにおけるベストタイムの知覚軌跡）
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登録から介入の終了まで12週間で
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MP-13-2025-3199
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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