Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering af bækkenhund efter bryst og gynækologisk kræft (GYVE)

11. februar 2025 opdateret af: Laval University

En bækkenesundhedsmodule til at tackle urogenitale svækkelser efter bryst og gynækologisk kræft: en pilotprospektiv interventionsundersøgelse

Gyve -undersøgelsen sigter mod at teste et online -program (emodule) for at hjælpe mennesker, der har haft bryst- eller gynækologisk kræft og oplever bækkenesundhedsproblemer som urininkontinens og smerter under sex. Disse kræftformer og deres behandlinger kan forårsage betydelige sundhedsmæssige problemer, der påvirker dagligdagen og livskvaliteten. Fysioterapi kan hjælpe, men adgangen er ofte begrænset på grund af omkostninger og andre barrierer. Undersøgelsen vil involvere 20 deltagere fra Quebec og Edmonton, som vil deltage i et 12-ugers program med ugentlige online gruppesessioner ledet af en fysioterapeut. Emner inkluderer træning i bækkenbundsmuskler, brug af vaginal fugtighedscreme, hydrering, kost og smertehåndtering. Anført af eksperter inden for kræftrehabilitering og bækkenesundhed har undersøgelsen til formål at give værdifuld information om emodulens gennemførlighed og effektivitet, hvilket potentielt fører til en bredere implementering for at hjælpe flere mennesker med levet oplevelse af kræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gyve -undersøgelsen sigter mod at teste et nyt online -program (emodule) designet til at hjælpe mennesker, der har haft bryst eller gynækologisk kræft og oplever bækkenesundhedsproblemer, såsom urininkontinens og smerter under sex. Disse kræftformer er almindelige og kan forårsage sundhedsmæssige problemer på bækken på grund af behandlinger som kirurgi, stråling og hormonbehandling. Mange mennesker, der behandles for disse kræftformer, oplever problemer, der påvirker deres daglige liv og livskvalitet. Fysioterapi for bækkenesundhed kan hjælpe, men adgang til disse tjenester er ofte begrænset på grund af omkostninger, rejser og andre barrierer. Undersøgelsens mål er at se, om den nye emodule er praktisk og godt modtaget af deltagerne og at kontrollere, om det hjælper med at reducere sundhedsmæssige problemer. Mere specifikt sigter denne undersøgelse:

OBJ 1) Evaluer gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​implementering af den nye emodul, som det opfattes af mennesker, der er behandlet for bryst eller gynækologisk kræft.

OBJ 2) Udforsk den foreløbige effektivitet af den nye emodul til reduktion af urogenitale svækkelser.

Hypotesen er, at emodulen vil være praktisk og vellidt, med mindst 70% af deltagerne, der afslutter undersøgelsen og over 85% rapporterer høj tilfredshed. Undersøgelsen vil blive gennemført i Quebec og Edmonton med 20 deltagere, der har haft bryst- eller gynækologisk kræft og oplever bækkenesundhedsproblemer. Modulen vil vare 12 uger og omfatte ugentlige online gruppesessioner ledet af en fysioterapeut, der dækker emner som bækkenbundsmuskeltræning, brug af vaginal fugtighedscreme, hydrering, kost og smertehåndtering. Deltagerne udfylder spørgeskemaer før, under og efter programmet for at måle dets indflydelse. Resultater, der er målt, vil omfatte gennemførlighed (gennemførelse af session og undersøgelse), acceptabilitet (deltagertilfredshed) og effektivitet (ændringer i bækkenets sundhedsspørgsmål). Undersøgelsen vil følge etiske retningslinjer for at beskytte deltagernes privatliv og sikre deres informerede samtykke.

Undersøgelsen ledes af eksperter i kræftrehabilitering og bækkenesundhed fra forskellige canadiske institutioner og finder sted over flere måneder med faser til forberedelse, rekruttering, intervention, dataindsamling og analyse. Hvis det lykkes, vil denne undersøgelse give værdifulde oplysninger om emodulens gennemførlighed og effektivitet, hvilket potentielt fører til større undersøgelser og bredere implementering for at hjælpe flere mennesker med levet oplevelse af kræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2G4
        • Rekruttering
        • University of Alberta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Margaret McNeely
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1M2S8
        • Rekruttering
        • Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Stéphanie Bernard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • være> 18 år gammel;
  • har modtaget en diagnose af bryst eller gynækologisk (endometrial, cervikal, æggestokk, vulvar eller vaginal) kræft (fase I-IV);
  • være på aktiv kræftbehandling eller har afsluttet enhver kræftbehandling (kirurgi og/eller strålebehandling og/eller kemoterapi) inden for de sidste 3 år;
  • være i stand til at give informeret skriftligt samtykke på engelsk eller fransk;
  • Har en urogenital dysfunktion, som screenet med en score på ≥ 2 på spørgeskemaet på bækkenbunden.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke regelmæssig adgang til internet, til en smart enhed eller en computer derhjemme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bekken sundhedsmodul
Deltagere fra den eksperimentelle (enlige) arm vil deltage i en 12-ugers intervention, der involverer ugentlige live online-gruppeøvelser og uddannelsessessioner på fransk eller engelsk. Sessionerne ledes og overvåges af en registreret fysioterapeut med ekspertise inden for bækkenesundhed.
Adfærdsmæssigt: Bekken sundhedsmodul
Telerehabilitationsprogram, der involverer bækkenbundsøvelser, uddannelse og rådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet effektivitet af interventionen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger
Patientens globale indtryk af ændringsskala vil blive brugt til at bestemme, i hvilket omfang interventionen opfattes som sandsynlig for at afhjælpe urogenitale mangler.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adhæsionshastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger
Antal interventionssessioner deltager/deltager
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger
Udmattelsesfrekvens
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger
Antal deltagere, der ikke gennemførte deltagelse / dem, der gjorde.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger
International konsultation om inkontinensspørgeskema
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger
Et modulært spørgeskema for urinsymptomer (12 genstande) og tarmsymptomer (20 genstande).
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger
Vulvar smertevurderingspørgeskema
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger
Et spørgeskema på 38 punkter for at vurdere vulvar smerteintensitet
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger
Kvindelig seksuel funktionsindeks
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger
Et multidimensionelt spørgeskema på 19 punkter for at vurdere seks domæner af seksuel funktion: lyst, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerter.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger
Oplevet selveffektivitetsskala
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger
Ændret fra selveffektiviteten til spørgeskemaet for kronisk sygdomsstyring, en 6-punkts undersøgelse for at bestemme en persons opfattede generelle evne til at tackle symptomer i forskellige udfordrende eller stressende situationer.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger
Programmets acceptabilitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger
Spørgsmål, der er udviklet i forbindelse med programmets acceptabilitet (relevans af indhold, opfattet byrde, hensigtsmæssighed af intervention og følelse af sikkerhed, anvendelighed, geografisk tilgængelighed, tilfredshed med let at få adgang til intervention, tidligere adgang til tjenester, barrierer og opfattet bedste tid i kræftpleje bane)
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP-13-2025-3199

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner