유방 및 부인과 암 후 골반 건강 재활 (GYVE)
유방 및 부인과 암 후 비뇨 생식기 장애를 해결하기위한 골반 건강 감정 : 조종사 전향 적 개입 연구
연구 개요
상세 설명
GYVE 연구는 유방이나 부인과 암에 걸렸고 성관계 중 요실금 및 통증과 같은 골반 건강 문제를 겪고있는 사람들을 돕기 위해 설계된 새로운 온라인 프로그램 (EMODUL)을 테스트하는 것을 목표로합니다. 이 암은 일반적이며 수술, 방사선 및 호르몬 요법과 같은 치료로 인해 골반 건강 문제를 일으킬 수 있습니다. 이 암을 치료 한 많은 사람들은 일상 생활과 삶의 질에 영향을 미치는 문제를 경험합니다. 골반 건강을위한 물리 치료는 도움이 될 수 있지만 비용, 여행 및 기타 장벽으로 인해 이러한 서비스에 대한 접근이 제한됩니다. 이 연구의 목표는 새로운 복합이 참가자들에 의해 실용적이고 잘 알려진지 확인하고 그것이 골반 건강 문제를 줄이는 데 도움이되는지 확인하는 것입니다. 보다 구체적 으로이 연구는 다음을 목표로합니다.
OBJ 1) 유방 또는 부인과 암으로 치료받은 사람들이 인식 한 새로운 감정을 구현할 수있는 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
OBJ 2) 비뇨 생식 장애를 줄이는 데 새로운 감정의 예비 효과를 탐구하십시오.
가설은 서류가 실용적이고 잘 좋아질 것이며, 참가자의 70% 이상이 연구를 완료하고 85% 이상이 높은 만족도를보고한다는 것입니다. 이 연구는 퀘벡과 에드먼턴에서 유방 또는 부인과 암이 있고 골반 건강 문제가 발생하는 20 명의 참가자와 함께 수행 될 것입니다. 이 복사는 12 주 동안 지속되며 물리 치료사가 이끄는 주간 온라인 그룹 세션을 포함하여 골반 근육 훈련, 질 보습제 사용, 수화,식이 및 통증 관리와 같은 주제를 다룹니다. 참가자는 프로그램 전, 도중 및 후에 그 영향을 측정하기 위해 설문지를 작성합니다. 측정 된 결과에는 타당성 (세션 출석 및 연구 완료), 수용 가능성 (참가자 만족) 및 효과 (골반 건강 문제의 변화)가 포함됩니다. 이 연구는 참가자의 개인 정보를 보호하고 사전 동의를 보장하기 위해 윤리 지침을 따릅니다.
이 연구는 다양한 캐나다 기관의 암 재활 및 골반 건강 전문가가 주도하며 준비, 채용, 중재, 데이터 수집 및 분석을위한 단계와 함께 몇 달에 걸쳐 진행됩니다. 성공한다면,이 연구는 감각의 타당성과 효과에 대한 귀중한 정보를 제공하여 더 많은 연구와 광범위한 구현으로 이어지고 더 많은 사람들이 암에 대한 경험을 가진 사람들을 돕습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stéphanie Bernard, Ph.D. PT
- 전화번호: 46115 418-529-9141
- 이메일: stephanie.bernard@fmed.ulaval.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Clémence Bélanger, M.Sc. PT
- 전화번호: 46115 418-529-9141
- 이메일: labo.rpponco@gmail.com
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2G4
- 모병
- University of Alberta
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연락하다:
- Chris Sellar
- 전화번호: 780-492-6007
- 이메일: frmace@ualberta.ca
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연락하다:
- Margaret McNeely, Ph.D. PT
- 전화번호: 780-492-6007
- 이메일: mmcneely@ualberta.ca
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연락하다:
- Margaret McNeely
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1M2S8
- 모병
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
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연락하다:
- Clémence Bélanger, M.Sc. PT
- 전화번호: 46115 418-529-9141
- 이메일: labo.rpponco@gmail.com
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연락하다:
- Stéphanie Bernard
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- > 18 세 이상;
- 유방 또는 부인과 (자궁 내막, 자궁 경부, 난소, 외음부 또는 질) 암 (단계 I-IV)의 진단을 받았습니다.
- 지난 3 년 동안 암 치료를 받거나 암 치료 (수술 및/또는 방사선 요법 및/또는 화학 요법)를 완료했습니다.
- 영어 또는 프랑스어로 정보 서면 동의를 제공 할 수 있습니다.
- 골반 바닥 귀찮은 설문지에서 ≥ 2 점으로 스크리닝 된 비뇨 생식기 기능 장애가 있습니다.
제외 기준 :
- 인터넷, 스마트 장치 나 컴퓨터, 집에서 정기적으로 액세스 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골반 건강 모듈
실험 (단일) 팔의 참가자는 매주 라이브 온라인 그룹 연습과 프랑스어 또는 영어로 교육 세션과 관련된 12 주 중재에 참여합니다.
이 세션은 골반 건강에 대한 전문 지식을 갖춘 등록 된 물리 치료사가 주도하고 감독합니다.
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골반 바닥 운동, 교육 및 상담과 관련된 텔레 호환 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 인식 된 효과
기간: 등록에서 12 주에 개입 종료까지
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환자의 변화 척도의 전세계 인상은 중재가 비뇨 생식기 결핍을 해결할 가능성이있는 것으로 인식되는 정도를 결정하는 데 사용될 것입니다.
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등록에서 12 주에 개입 종료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수율
기간: 등록에서 12 주에 개입 종료까지
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참석 한 중재 세션 수/참가자
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등록에서 12 주에 개입 종료까지
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감소율
기간: 등록에서 12 주에 개입 종료까지
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참여를 완료하지 않은 참가자 수 / 한 사람.
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등록에서 12 주에 개입 종료까지
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요실금 설문지에 대한 국제 상담
기간: 등록에서 12 주에 개입 종료까지
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비뇨기 증상 (12 개 항목) 및 장 증상 (20 개 항목)에 대한 모듈 식 설문지.
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등록에서 12 주에 개입 종료까지
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외음부 통증 평가 설문지
기간: 등록에서 12 주에 개입 종료까지
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외음부 통증 강도를 평가하기위한 38 개 항목 설문지
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등록에서 12 주에 개입 종료까지
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여성 성기능 지수
기간: 등록에서 12 주에 개입 종료까지
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욕망, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족 및 통증의 6 가지 성기 기능 영역을 평가하기위한 19 개 항목 다차원 설문지.
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등록에서 12 주에 개입 종료까지
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인식 된 자기 효능 척도
기간: 등록에서 12 주에 개입 종료까지
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만성 질환 관리 설문지에 대한 자기 효능에서 수정 된 6 개 항목 조사에서 다양한 도전 적이거나 스트레스가 많은 상황에서 증상에 대처할 수있는 전반적인 능력을 결정하기위한 6 개 항목 조사.
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등록에서 12 주에 개입 종료까지
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프로그램의 수용 가능성
기간: 등록에서 12 주에 개입 종료까지
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프로그램 수용 가능성 (콘텐츠의 관련성, 인식 된 부담, 중재 및 안전 감각의 적절성, 유용성, 지리적 접근성, 개입 용이성에 대한 만족, 이전 서비스 접근, 장벽 및 암 치료에서 가장 좋은 시간과 관련하여 개발 된 질문 궤도)
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등록에서 12 주에 개입 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MP-13-2025-3199
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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