Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantion terveyden kuntoutus rintojen ja gynekologisen syövän jälkeen (GYVE)

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Laval University

Lantion terveysmoduuli urogenitaalisten vajaatoimintojen ratkaisemiseksi rintojen ja gynekologisen syövän jälkeen: Pilottiprospektiivinen interventiotutkimus

GYVE -tutkimuksen tavoitteena on testata online -ohjelma (emoduuli) auttaa ihmisiä, joilla on ollut rinta- tai gynekologinen syöpä ja joilla on lantion terveysongelmia, kuten virtsainkontinenssi ja kipu sukupuolen aikana. Nämä syövät ja niiden hoidot voivat aiheuttaa merkittäviä lantion terveysongelmia, jotka vaikuttavat jokapäiväiseen elämään ja elämänlaatuun. Fysioterapia voi auttaa, mutta pääsy on usein rajoitettu kustannusten ja muiden esteiden vuoksi. Tutkimukseen osallistuu 20 osallistujaa Quebecistä ja Edmontonista, jotka osallistuvat 12 viikon ohjelmaan viikoittain online-ryhmän istunnoilla, joita johtaa fysioterapeutti. Aiheita ovat lantion pohjan lihasharjoittelu, emättimen kosteusvoiteiden käyttö, nesteytys, ruokavalio ja kivun hallinta. Syövän kuntoutuksen ja lantion terveyden asiantuntijoiden johdolla tutkimuksen tavoitteena on tarjota arvokasta tietoa emoduulin toteutettavuudesta ja tehokkuudesta, mikä mahdollisesti johtaa laajempaan täytäntöönpanoon auttaakseen enemmän ihmisiä, joilla on elävä syöpäkokemus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

GYVE -tutkimuksen tavoitteena on testata uusi verkko -ohjelma (emoduuli), joka on suunniteltu auttamaan ihmisiä, joilla on ollut rinta- tai gynekologinen syöpä ja joilla on lantion terveysongelmia, kuten virtsainkontinenssi ja kipu sukupuolen aikana. Nämä syövät ovat yleisiä ja voivat aiheuttaa lantion terveysongelmia, jotka johtuvat hoidoista, kuten leikkauksesta, säteilystä ja hormonihoidosta. Monet näiden syöpien puolesta hoidetut ihmiset kokevat kysymyksiä, jotka vaikuttavat heidän päivittäiseen elämäänsä ja elämänlaatuun. Lantion terveyden fysioterapia voi auttaa, mutta näiden palvelujen saatavuus on usein rajoitettu kustannusten, matkan ja muiden esteiden takia. Tutkimuksen tavoitteena on nähdä, onko osallistujien uusi emoduuli käytännöllinen ja tarkistako se, auttaako se vähentämään lantion terveysongelmia. Tarkemmin sanottuna tämän tutkimuksen tavoitteena on:

OBJ 1) Arvioi uuden emoduulin toteuttamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys, kuten rintojen tai gynekologisen syövän hoidettujen ihmisten havaitsemana.

OBJ 2) Tutki uuden emoduulin alustavaa tehokkuutta urogenitaalisten vajaatoimintojen vähentämisessä.

Hypoteesi on, että emoduuli on käytännöllinen ja hyvin pidetty, ja vähintään 70% osallistujista on suorittanut tutkimuksen ja yli 85%: lla suurta tyytyväisyyttä. Tutkimus tehdään Quebecissä ja Edmontonissa 20 osallistujan kanssa, joilla on ollut rinta- tai gynekologinen syöpä ja joilla on lantion terveysongelmia. Emoduuli kestää 12 viikkoa ja sisältää viikoittaiset online -ryhmäistunnot, joita johtaa fysioterapeutti, joka kattaa aiheet, kuten lantionpohjan lihasharjoittelu, emättimen kosteusvoiteiden käyttö, nesteytys, ruokavalio ja kivunhallinta. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen ohjelmaa sen vaikutuksen mittaamiseksi, sen aikana ja sen jälkeen. Mitatut tulokset sisältävät toteutettavuuden (istunnon osallistuminen ja tutkimuksen valmistuminen), hyväksyttävyyden (osallistujien tyytyväisyys) ja tehokkuuden (muutokset lantion terveyskysymyksissä). Tutkimus noudattaa eettisiä ohjeita osallistujien yksityisyyden suojelemiseksi ja heidän tietoisen suostumuksensa varmistamiseksi.

Tutkimusta johtavat Kanadan laitosten syövän kuntoutuksen ja lantion terveyden asiantuntijat, ja ne tapahtuvat useiden kuukausien ajan vaiheittain valmistelua, rekrytointia, interventiota, tiedonkeruua ja analysointia varten. Jos tämä tutkimus on onnistunut, se tarjoaa arvokasta tietoa emoduulin toteutettavuudesta ja tehokkuudesta, mikä mahdollisesti johtaa suurempiin tutkimuksiin ja laajempaan toteutukseen auttamaan enemmän ihmisiä, joilla on elävä syöpäkokemus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2G4
        • Rekrytointi
        • University of Alberta
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Margaret McNeely
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1M2S8
        • Rekrytointi
        • Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stéphanie Bernard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla> 18 -vuotias;
  • ovat saaneet diagnoosin rinta- tai gynekologisesta (endometriumista, kohdunkaulan, munasarjojen, vulvaarista tai emättimen) syövästä (vaihe I-IV);
  • olla aktiivisessa syöpähoidossa tai olet suorittanut minkä tahansa syöpähoidon (leikkaus ja/tai sädehoito ja/tai kemoterapia) viimeisen 3 vuoden aikana;
  • pystyä antamaan tietoinen kirjallinen suostumus englanniksi tai ranskaksi;
  • on urogenitaalinen toimintahäiriö, sellaisena kuin se on seulottu pistemäärällä ≥ 2 lantionpohjan häiritsevässä kyselylomakkeessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla ei ole säännöllistä pääsyä Internetiin, älykkäälle laitteelle tai tietokoneelle, kotona.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lantion terveysmoduuli
Kokeellisen (yksittäisen) käsivarren osallistujat osallistuvat 12 viikon interventioon, joka osallistuu viikoittaisiin elävien online-ryhmien harjoituksiin ja koulutusistuntoihin ranskaksi tai englanniksi. Istunnot johtavat ja valvoo rekisteröity fysioterapeutti, jolla on asiantuntemus lantion terveydestä.
Käyttäytyminen: Lantion terveysmoduuli
Telerehabilitaatio -ohjelma, johon osallistuu lantionpohjaharjoituksia, koulutusta ja neuvontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention havaittu tehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
Potilaan globaalia muutosasteikkoa käytetään määrittämään, missä määrin intervention katsotaan todennäköisesti korjaamaan urogenitaaliset puutteet.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarttumisaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
Osallistuneiden interventioistuntojen lukumäärä/osallistuja
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
Kulumisnopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
Osallistujien lukumäärä, jotka eivät suorittaneet osallistumista / ne, jotka tekivät.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
Kansainvälinen inkontinenssikyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
Modulaarinen kyselylomake virtsaoireista (12 esineestä) ja suolen oireista (20 tuotetta).
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
Vulvar kivun arviointikysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
38-kappaleinen kyselylomake vulvartikivun voimakkuuden arvioimiseksi
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
19-kappaleinen moniulotteinen kyselylomake kuuden seksuaalisen toiminnan alueen arvioimiseksi: halu, kiihtyvyys, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
Havaittu itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
Muokattu kroonisten sairauksien hallintakyselyn itsetehokkuudesta, 6-kappaleinen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää ihmisen havaittu yleinen kyky selviytyä oireista erilaisissa haastavissa tai stressaavissa tilanteissa.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
Ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
Ohjelman hyväksyttävyyden yhteydessä kehitetyt kysymykset (sisällön merkitys, havaittu taakka, intervention tarkoituksenmukaisuus ja turvallisuustunne, käytettävyys, maantieteellinen saavutettavuus, tyytyväisyys intervention helpottamiseen, aikaisempiin palveluihin, esteisiin ja syöpähoidon parasta aikaa havaittuun aikaan etenemissuunta)
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MP-13-2025-3199

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa