このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

スピーチベースの機械学習アルゴリズムの有用性を評価して、精神医学的介入に対する治療反応を予測する

2025年3月17日 更新者：Psyrin Inc.

精神医学的介入に対する治療反応を予測するための音声ベースの機械学習アルゴリズムの有用性を評価するための観察、前向き研究

これは、人々が話す方法が特定のメンタルヘルス治療にどれだけよく反応するかを予測するのに役立つかどうかを調べる研究研究です。

主な目標：

研究者は、人の音声パターンのコンピューター分析が、TMS（経頭蓋磁気刺激）とSpravato（鼻スプレー薬）の2つの特定の治療によく反応するかどうかを予測できるかどうかを確認したいと考えています。 彼らは、うつ病、双極性障害、OCD、不安、およびPTSDの人に焦点を当てています。

それがどのように機能するか：

これらの条件を持つ200人が研究に参加します。参加者は、約12分間話すことを記録し、6つの異なるプロンプトに応答します。治療が開始される前に、治療中、治療が終了した直後、そして再び4週間でこれらの録音を行います。後で。 医師は、さまざまなアンケートと評価尺度を使用して人々がどれだけうまくやっているかを追跡します。研究者は、音声パターンと治療の成功の間のつながりを探します。 この研究は12か月間続きます。

誰かが「治療の成功」になる理由：

この研究では、人の症状が大幅に改善された場合（具体的には、臨床評価スケール（臨床グローバルな印象と呼ばれる）2ポイント以上の減少と、追跡期間中に改善された場合（4週間）、治療を成功させると考えています。

なぜこれが重要なのか：

成功すれば、この研究は、医師がどの治療が異なる患者に最適に機能するかを予測するのに役立つ単純で非侵襲的な方法につながる可能性があります。 これは、人々が最も効果的な治療をより迅速に取得するのに役立ち、医療提供者がより効率的にリソースを使用するのに役立ちます。

安全考慮事項研究者はまた、音声評価を行うと参加者に苦痛を引き起こすかどうかを確認し、評価プロセス自体が安全で快適であることを確認します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Sunnyvale、California、アメリカ、94087
        • Acacia Clinics
    • New York
      • New York City、New York、アメリカ、11249
        • Fermata Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の目的は、大うつ病性障害（MDD）、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、または双極性磁気磁気刺激（TMS）またはスプラバト（エスケタミン）治療を受けている双極性障害（BD）と診断された200人の患者を登録することを目的としています。 参加者は、18歳から68歳までの年齢の多様な人種、民族、性別のカテゴリーを代表します。 適格性基準は、幅広い患者を捕捉し、高い生態学的妥当性を維持し、多様なサンプルを確保するように設計されています。

説明

包含基準：

  1. 外来患者の状態
  2. 18〜68歳の男性と女性
  3. インフォームドコンセントを提供する有能で喜んで
  4. 治療スケジュールに固執することができます
  5. 研究期間中に予想される変化がなく、少なくとも2か月間薬物療法で安定している
  6. MDD、PTSD、またはBDの診断
  7. MDD、PTSD、GAD、OCD、またはBDの症状を緩和するために、TMSまたはSpravato（エスケタミン）治療の対象と予定されています
  8. 英語に堪能
  9. 安定したインターネット接続と音声録音用のマイク付きの電子デバイスへのアクセス

除外基準：

  1. ベースライン訪問から4週間以内に調査薬の使用
  2. 心理療法に参加している場合、患者は、TMSまたはスプラバト治療中に治療セッションまたは治療焦点の頻度に予想される変化がないため、研究侵入の少なくとも3か月間安定した治療を受けていたに違いありません。
  3. 音声評価中の中毒
  4. 研究参加またはデータの質を妨げる認知障害
  5. 英語の流ency性の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
参加者はエスケタミンを処方しました
通常の治療コースで処方され、ベースライン評価から4週間以内にSpravato（Esketamine）を投与される参加者。
参加者はTMSを処方しました
通常の治療コースで処方され、ベースライン評価から4週間以内に反復的な経頭蓋磁気刺激が投与される参加者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療反応
時間枠：ベースラインと週0の間に変更（介入後）
≥2点以上の症状の症状の重症度の低下臨床的グローバルな印象の重症度スケール（CGI-S）（1、正常、まったく病気ではなく、7、最も極端な病気の患者の間で）の間の症状の重症度の低下。
ベースラインと週0の間に変更（介入後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
寛解
時間枠：ベースラインと第0週（介入後）、4週目（介入後）の変化
CGI-Sと臨床判断に従って障害を持つための閾値以下の症状。
ベースラインと第0週（介入後）、4週目（介入後）の変化
治療反応の安定性
時間枠：ベースラインと4週目の変化（介入後）
≥2点以上の症状の症状の重症度の低下臨床グローバルな印象の重症度スケール（CGI-S）（1、正常、まったく病気ではなく、7、最も極端な病気の患者の間での後治療後治療後の後治療後）。
ベースラインと4週目の変化（介入後）
オンラインの音声評価によって引き起こされる苦痛
時間枠：4週目
オンラインの音声評価によって引き起こされる自己報告された苦痛。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Psyrin Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D.、Psyrin Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月18日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月17日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PSYRIN-0005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する