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Valuta l'utilità di un algoritmo di apprendimento automatico basato sul parlato per prevedere la risposta al trattamento agli interventi psichiatrici

17 marzo 2025 aggiornato da: Psyrin Inc.

Uno studio osservazionale e prospettico per valutare l'utilità di un algoritmo di apprendimento automatico basato sul linguaggio per prevedere la risposta al trattamento agli interventi psichiatrici

Questo è uno studio di ricerca che guarda se il modo in cui le persone parlano può aiutare a prevedere quanto bene risponderanno a determinati trattamenti per la salute mentale.

L'obiettivo principale:

I ricercatori vogliono vedere se l'analisi del computer dei modelli vocali di una persona può prevedere se rispondono bene a due trattamenti specifici: TMS (stimolazione magnetica transcranica) e Spravato (un farmaco spray nasale). Si stanno concentrando su persone con depressione, disturbo bipolare, disturbo ossessivo compulsivo, ansia e PTSD.

Come funziona:

200 persone con queste condizioni parteciperanno allo studio. I partecipanti si registreranno parlando per circa 12 minuti, rispondendo a sei diverse prompt. Faranno queste registrazioni prima dell'inizio del trattamento, ogni giorno durante il trattamento, subito dopo la fine del trattamento e di nuovo quattro settimane Dopo. I medici seguiranno il modo in cui le persone stanno facendo usando vari questionari e scale di valutazione I ricercatori cercheranno connessioni tra schemi vocali e successo del trattamento. Lo studio durerà 12 mesi.

Ciò che rende qualcuno un "successo terapeutico":

Lo studio considera il successo del successo se i sintomi di una persona migliorano in modo significativo (in particolare, una riduzione di 2 punti o maggiore su una scala di valutazione clinica (chiamata impressione clinica globale) e rimane migliorata durante il periodo di follow-up (4 settimane).

Perché questo è importante:

In caso di successo, questa ricerca potrebbe portare a un modo semplice e non invasivo per aiutare i medici a prevedere quali trattamenti potrebbero funzionare meglio per diversi pazienti. Ciò potrebbe aiutare le persone a ottenere il trattamento più efficace più rapidamente e aiutare gli operatori sanitari a utilizzare le loro risorse in modo più efficiente.

Considerazione della sicurezza I ricercatori verificheranno anche se fare le valutazioni del linguaggio provoca un disagio ai partecipanti, assicurandosi che il processo di valutazione stesso sia sicuro e confortevole.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94087
        • Acacia Clinics
    • New York
      • New York City, New York, Stati Uniti, 11249
        • Fermata Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio mira a arruolare 200 pazienti con diagnosi di disturbo depressivo maggiore (MDD), disturbo post-traumatico da stress (PTSD) o disturbo bipolare (BD) che sono sottoposti a stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (TMS) o trattamento spravato (esketine). I partecipanti rappresenteranno diverse categorie razziali, etniche e di genere, con secoli che vanno dai 18 ai 68 anni. I criteri di ammissibilità sono stati progettati per catturare una vasta gamma di pazienti, mantenendo un'elevata validità ecologica e garantendo campioni diversi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Stato ambulatoriale
  2. Uomini e donne di età compresa tra 18 e 68 anni
  3. Capace e disposto a fornire il consenso informato
  4. In grado di aderire al programma di trattamento
  5. Stabile sui farmaci per almeno 2 mesi senza cambiamenti anticipati durante il periodo di studio
  6. Diagnosi di MDD, PTSD o BD
  7. Idoneo e programmato per ricevere il trattamento TMS o Spravato (Esketine) per alleviare i sintomi di MDD, PTSD, GAD, DOC o BD
  8. Fluente in inglese
  9. Accesso a una connessione Internet stabile e un dispositivo elettronico con un microfono per la registrazione vocale

Criteri di esclusione:

  1. Uso di qualsiasi farmaco investigativo entro quattro settimane dalla visita di base
  2. Se partecipa alla psicoterapia, il paziente deve essere stato in un trattamento stabile per almeno tre mesi prima dell'ingresso dello studio, senza cambiamenti anticipati nella frequenza delle sessioni terapeutiche o nel focus terapeutico durante il trattamento TMS o Spravato.
  3. Intossicazione durante le valutazioni del linguaggio
  4. PUNIBILIZIONE Cognitiva che interferirebbe con la partecipazione allo studio o la qualità dei dati
  5. Mancanza di fluidità in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
I partecipanti hanno prescritto l'esketine
I partecipanti che nel loro normale corso di trattamento sono prescritti e vengono somministrati Spravata (esketine) entro 4 settimane dalla valutazione basale.
I partecipanti hanno prescritto TMS
I partecipanti che nel loro normale corso di trattamento sono prescritti e vengono somministrati stimolazione magnetica transcranica ripetitiva entro 4 settimane dalla valutazione basale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta al trattamento
Lasso di tempo: Modifica tra la linea di base e la settimana 0 (post-intervento)
≥ 2 punti Riduzione della gravità dei sintomi tra la valutazione basale e post-trattamento sulla scala di gravità dell'impressione globale clinica (CGI-S) (tra 1, normale, per niente malato e 7, tra i pazienti più estremamente malati).
Modifica tra la linea di base e la settimana 0 (post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Remissione
Lasso di tempo: Modifica tra la linea di base e la settimana 0 (post-intervento), settimana 4 (post-intervento)
Sintomi al di sotto della soglia per avere il disturbo secondo CGI-S e giudizio clinico.
Modifica tra la linea di base e la settimana 0 (post-intervento), settimana 4 (post-intervento)
Stabilità della risposta al trattamento
Lasso di tempo: Modifica tra la linea di base e la settimana 4 (post-intervento)
≥ 2 punti Riduzione della gravità dei sintomi tra al post-trattamento di valutazione basale e di follow-up sulla scala di gravità dell'impressione globale clinica (CGI-S) (tra 1, normale, per niente malato e 7, tra i pazienti più estremamente malati).
Modifica tra la linea di base e la settimana 4 (post-intervento)
Angoscia causata dalla valutazione del linguaggio online
Lasso di tempo: Settimana 4
Disturbo auto-segnalato causato dalla valutazione del linguaggio online.
Settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D., Psyrin Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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