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정신적 개입에 대한 치료 반응을 예측하기 위해 음성 기반 머신 러닝 알고리즘의 유용성을 평가합니다.

2025년 3월 17일 업데이트: Psyrin Inc.

정신과 중재에 대한 치료 반응을 예측하기위한 음성 기반 머신 러닝 알고리즘의 유용성을 평가하기위한 관찰, 전향 적 연구

이것은 사람들이 말하는 방식이 특정 정신 건강 치료에 얼마나 잘 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사한 연구입니다.

주요 목표 :

연구원들은 사람의 음성 패턴에 대한 컴퓨터 분석이 TMS (경 두개 자기 자극)와 Spravato (코 스프레이 약물)라는 두 가지 특정 치료법에 잘 반응할지 여부를 예측할 수 있는지 확인하려고합니다. 그들은 우울증, 양극성 장애, OCD, 불안 및 PTSD를 가진 사람들에게 초점을 맞추고 있습니다.

작동 방식 :

이러한 조건을 가진 200 명의 사람들은 연구에 참여할 것입니다. 참가자들은 약 12 ​​분 동안 스스로 말하기를 기록하고 6 가지 다른 프롬프트에 응답 할 것입니다. 치료가 시작되기 전에, 치료 중에 매일 치료가 끝나고, 치료가 끝나고, 다시 4 주간이 기록을 수행 할 것입니다. 나중에. 의사들은 사람들이 다양한 설문지를 사용하는 방법을 추적하고 평가 패턴과 치료 성공 사이의 연결을 찾을 것입니다. 이 연구는 12 개월 지속될 것입니다.

누군가를 "치료 성공"으로 만드는 것 :

이 연구는 사람의 증상이 크게 향상되면 (특히 임상 등급 척도 (임상 글로벌 인상이라고 함)의 2 점 또는 더 큰 감소로 추적 기간 (4 주) 동안 개선 된 경우 치료를 성공적으로 고려합니다.

이것이 중요한 이유 :

성공하면이 연구는 의사가 다른 환자에게 어떤 치료법이 가장 적합한 지 예측하는 데 도움이되는 간단하고 비 침습적 인 방법으로 이어질 수 있습니다. 이를 통해 사람들은 가장 효과적인 치료를보다 빠르게 얻고 의료 서비스 제공 업체가 자원을보다 효율적으로 사용하는 데 도움이 될 수 있습니다.

안전 고려 사항 연구자들은 또한 언어 평가를 수행하면 참가자에게 고통을 유발하는지 확인하여 평가 프로세스 자체가 안전하고 편안한 지 확인합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sunnyvale, California, 미국, 94087
        • Acacia Clinics
    • New York
      • New York City, New York, 미국, 11249
        • Fermata Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 주요 우울증 장애 (MDD), 외상 후 스트레스 장애 (PTSD) 또는 반복적 인 트랜스 쇄골 자기 자극 (TMS) 또는 Spravato (Esketamine) 치료를 받고있는 바이폴라 장애 (BD)로 진단 된 200 명의 환자를 등록하는 것을 목표로합니다. 참가자는 18 세에서 68 세 사이의 다양한 인종, 민족 및 성별 범주를 대표합니다. 적격성 기준은 광범위한 환자를 포착하고 높은 생태 학적 유효성을 유지하고 다양한 샘플을 보장하도록 설계되었습니다.

설명

포함 기준 :

  1. 외래 환자 상태
  2. 18-68 세의 남성과 여성
  3. 정보에 입각 한 동의를 제공 할 수 있습니다
  4. 치료 일정을 준수 할 수 있습니다
  5. 연구 기간 동안 예상되는 변화없이 최소 2 개월 동안 약물 치료에 안정
  6. MDD, PTSD 또는 BD의 진단
  7. MDD, PTSD, GAD, OCD 또는 BD의 증상을 완화하기 위해 TMS 또는 Spravato (Esketamine) 치료를받을 자격 및 예약
  8. 영어로 유창합니다
  9. 안정적인 인터넷 연결 및 음성 녹음을위한 마이크가있는 전자 장치에 대한 액세스

제외 기준 :

  1. 기준선 방문 후 4 주 이내에 조사 약물 사용
  2. 심리 치료에 참여하는 경우, 환자는 연구 진입 전에 최소 3 개월 동안 안정적인 치료를 받아야하며, TMS 또는 Spravato 치료 중 치료 세션의 빈도 또는 치료 적 초점의 변화는 예상되지 않았다.
  3. 음성 평가 중 중독
  4. 학습 참여 또는 데이터 품질을 방해하는인지 장애
  5. 영어의 유창함 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
참가자는 에스 케타민을 처방했습니다
정상적인 치료 과정에서 처방되고 기준선 평가 후 4 주 이내에 Spravato (Esketamine)가 투여되는 참가자.
참가자는 TMS를 ​​처방했습니다
정상적인 치료 과정에서 처방되고 기준선 평가 후 4 주 이내에 반복적 인 경 두개 자기 자극을 투여하는 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 반응
기간: 기준선과 0 주 사이의 변경 (개입 후)
임상 글로벌 인상 심각도 척도 (CGI-S)에 대한 기준선과 치료 후 평가 사이의 증상 심각도 감소 (1, 정상, 전혀 아프지 않고 7 명 사이).
기준선과 0 주 사이의 변경 (개입 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용서
기간: 기준선과 0 주 사이의 변경 (개입 후), 4 주차 (개입 후)
CGI-S 및 임상 적 판단에 따라 장애가있는 임계 값 미만의 증상.
기준선과 0 주 사이의 변경 (개입 후), 4 주차 (개입 후)
치료 반응의 안정성
기간: 기준선과 4 주차 (개입 후)
임상 글로벌 인상 심각도 척도 (CGI-S)에서 치료 후 기준선과 후속 평가 사이의 증상 심각도 감소 (가장 극도로 아픈 환자 중 1 명, 정상, 전혀 아프지 않은 경우).
기준선과 4 주차 (개입 후)
온라인 연설 평가로 인한 고통
기간: 4 주차
온라인 연설 평가로 인한 자체보고 된 고통.
4 주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Psyrin Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D., Psyrin Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PSYRIN-0005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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