Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oceń użyteczność algorytmu uczenia maszynowego opartego na mowie, aby przewidzieć odpowiedź leczenia na interwencje psychiatryczne

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Psyrin Inc.

Obserwacyjne, prospektywne badanie w celu oceny użyteczności algorytmu uczenia maszynowego opartego na mowie w celu przewidywania odpowiedzi leczenia na interwencje psychiatryczne

Jest to badanie, w których sposób, w jaki ludzie mówią, może pomóc przewidzieć, jak dobrze zareagują na niektóre leczenie zdrowia psychicznego.

Główny cel:

Naukowcy chcą sprawdzić, czy komputerowa analiza wzorców mowy danej osoby może przewidzieć, czy dobrze zareagują na dwa konkretne zabiegi: TMS (przezczaszkowa stymulacja magnetyczna) i Spravato (leki na nosowe natryskowe). Koncentrują się na osobach z depresją, chorobą afektywną dwubiegunową, OCD, lękiem i PTSD.

Jak to działa:

W badaniu wzięło udział 200 osób z tymi warunkami. Uczestnicy zapisują się przez około 12 minut, odpowiadając na sześć różnych podpowiedzi. Wykonają te zapisy przed rozpoczęciem leczenia, codziennie podczas leczenia, zaraz po zakończeniu leczenia i ponownie cztery tygodnie później. Lekarze śledzą, jak dobrze radzą sobie ludzie za pomocą różnych kwestionariuszy i skal oceny, że naukowcy będą szukać połączeń między wzorcami mowy a sukcesem leczenia. Badanie potrwa 12 miesięcy.

Co sprawia, że ​​ktoś jest „sukcesem leczenia”:

Badanie uwzględnia skuteczność leczenia, jeśli objawy osoby znacznie się poprawiają (w szczególności 2-punktowe lub większe zmniejszenie skali oceny klinicznej (zwana klinicznym wrażeniem globalnym) i pozostaje ulepszona w okresie obserwacji (4 tygodnie).

Dlaczego to ma znaczenie:

Jeśli się powiedzie, badania te mogą prowadzić do prostego, nieinwazyjnego sposobu pomocy lekarzom przewidywania, które leczenie może najlepiej działać dla różnych pacjentów. Może to pomóc ludziom szybciej uzyskać najskuteczniejsze leczenie i pomóc świadczeniodawcom opieki zdrowotnej bardziej efektywnie wykorzystać ich zasoby.

Rozważanie bezpieczeństwa Naukowcy sprawdzą również, czy oceny mowy powodują stres dla uczestników, upewniając się, że sam proces oceny jest bezpieczny i wygodny.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94087
        • Acacia Clinics
    • New York
      • New York City, New York, Stany Zjednoczone, 11249
        • Fermata Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie ma na celu włączenie 200 pacjentów, u których zdiagnozowano poważne zaburzenie depresyjne (MDD), zaburzenie stresu pourazowego (PTSD) lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe (BD), którzy poddają się powtarzającej się stymulacji magnetycznej przezczaszkowej (TMS) lub Spravato (esketamina). Uczestnicy będą reprezentować różnorodne kategorie rasowe, etniczne i płciowe, w wieku od 18 do 68 lat. Kryteria kwalifikowalności zostały zaprojektowane w celu uchwycenia szerokiego zakresu pacjentów, utrzymywania wysokiej ważności ekologicznej i zapewnienia różnorodnych próbek.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Status ambulatoryjny
  2. Mężczyźni i kobiety w wieku 18–68 lat
  3. Zdolne i chętne do udzielenia świadomej zgody
  4. W stanie przestrzegać harmonogramu leczenia
  5. Stabilny w lekach przez co najmniej 2 miesiące bez przewidywanych zmian w okresie badania
  6. Diagnoza MDD, PTSD lub BD
  7. Kwalifikujący się do leczenia TMS lub Spravato (esketamine) w celu złagodzenia objawów MDD, PTSD, GAD, OCD lub BD
  8. Biegle w języku angielskim
  9. Dostęp do stabilnego połączenia internetowego i urządzenia elektronicznego z mikrofonem do nagrywania głosu

Kryteria wykluczenia:

  1. Stosowanie jakiegokolwiek leku badawczego w ciągu czterech tygodni od wizyty wyjściowej
  2. Jeśli udział w psychoterapii pacjent musiał być w stabilnym leczeniu przez co najmniej trzy miesiące przed wejściem do badania, bez przewidywanych zmian częstotliwości sesji terapeutycznych lub skupienia terapeutycznego podczas leczenia TMS lub Spravato.
  3. Zatrucie podczas ocen mowy
  4. Upośledzenie poznawcze, które zakłóciłoby uczestnictwo w badaniu lub jakość danych
  5. Brak płynności w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy przepisali esketamine
Uczestnicy, którzy w normalnym przebiegu leczenia są przepisywani i są podawani Spravato (esketamina) w ciągu 4 tygodni od oceny wyjściowej.
Uczestnicy przepisali TMS
Uczestnicy, którzy w normalnym przebiegu leczenia są przepisywani i są podawane powtarzającą się stymulację magnetyczną przezczaszkową w ciągu 4 tygodni od wyjściowej oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a tygodniem 0 (po interwencji)
≥ 2 punkty zmniejszenie nasilenia objawów między oceną wartości wyjściowej i oceny leczenia po klinicznej globalnej skali nasilenia wrażeń (CGI-S) (między 1, normalnie, wcale nie chory, a 7, wśród najbardziej niezwykle chorych pacjentów).
Zmiana między linią bazową a tygodniem 0 (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umorzenie
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a tygodniem (po interwencji), tydzień 4 (po interwencji)
Objawy poniżej progu posiadania zaburzenia według CGI-S i osądu klinicznego.
Zmiana między linią bazową a tygodniem (po interwencji), tydzień 4 (po interwencji)
Stabilność odpowiedzi leczenia
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a 4 (po interwencji)
≥ 2 punkty zmniejszenie nasilenia objawów między oceną wyjściową a obserwacją po leczeniu w klinicznej globalnej skali nasilenia wrażeń (CGI-S) (między 1, normalnie, wcale chory, a 7, wśród najbardziej wyjątkowo chorych pacjentów).
Zmiana między linią bazową a 4 (po interwencji)
Cierpienie spowodowane oceną mowy online
Ramy czasowe: Tydzień 4
Zgłaszane przez siebie cierpienie spowodowane oceną mowy online.
Tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D., Psyrin Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj