Bewerten Sie den Nutzen eines sprachbasierten Algorithmus für maschinelles Lernen, um die Reaktion der Behandlung auf psychiatrische Interventionen vorherzusagen
Eine beobachtende, prospektive Studie zur Bewertung des Nutzens eines sprachbasierten Algorithmus für maschinelles Lernen zur Vorhersage der Behandlungsreaktion auf psychiatrische Interventionen
Dies ist eine Forschungsstudie, in der untersucht wird, ob die Art und Weise, wie Menschen sprechen, vorhersagen kann, wie gut sie auf bestimmte Behandlungen für psychische Gesundheit reagieren werden.
Das Hauptziel:
Die Forscher möchten sehen, ob die Computeranalyse der Sprachmuster einer Person vorhersagen kann, ob sie gut auf zwei spezifische Behandlungen reagieren: TMS (transkranielle magnetische Stimulation) und Spravato (ein Nasenspray -Medikament). Sie konzentrieren sich auf Menschen mit Depressionen, bipolarer Störung, OCD, Angst und PTBS.
Wie es funktioniert:
200 Personen mit diesen Erkrankungen werden an der Studie teilnehmen. Die Teilnehmer werden sich für etwa 12 Minuten aufzeichnen und auf sechs verschiedene Eingabeaufforderungen reagieren. Sie werden diese Aufzeichnungen vor Beginn der Behandlung, täglich während der Behandlung und erneut vier Wochen durchführen. später. Die Ärzte werden nachverfolgen, wie gut Menschen verschiedene Fragebögen verwenden, und die Bewertungsskala Die Forscher werden nach Verbindungen zwischen Sprachmustern und Behandlungserfolg suchen. Die Studie wird 12 Monate dauern.
Was macht jemanden zu einem "Behandlungserfolg":
Die Studie berücksichtigt die Behandlung erfolgreich, wenn sich die Symptome einer Person signifikant verbessern (insbesondere eine 2-Punkte-Verringerung oder eine höhere Verringerung einer klinischen Bewertungsskala (als klinischer globaler Eindruck bezeichnet) und während der Nachbeobachtungszeit (4 Wochen) verbessert werden.
Warum das zählt:
Bei Erfolg könnte diese Forschung zu einer einfachen, nicht-invasiven Methode führen, um Ärzten vorherzusagen, welche Behandlungen für verschiedene Patienten am besten geeignet sind. Dies könnte Menschen helfen, die effektivste Behandlung schneller zu erhalten und Gesundheitsdienstleister ihre Ressourcen effizienter zu nutzen.
Sicherheitsüberlegungen Die Forscher werden auch überprüfen, ob die Teilnehmer Bedrängnis verursachen und sicherstellen, dass der Bewertungsprozess selbst sicher und komfortabel ist.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94087
- Acacia Clinics
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New York
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New York City, New York, Vereinigte Staaten, 11249
- Fermata Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulantstatus
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 68 Jahren
- Fähig und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- In der Lage, den Behandlungsplan zu halten
- Stabil für mindestens 2 Monate ohne Medikamente ohne erwartete Änderungen während des Untersuchungszeitraums
- Diagnose von MDD, PTBS oder BD
- Anspruch auf TMS- oder Spavato (Esketamin) -Behandlung und geplant, um die Symptome von MDD, PTBS, GAD, OCD oder BD zu lindern
- Fließend Englisch
- Zugriff auf eine stabile Internetverbindung und ein elektronisches Gerät mit einem Mikrofon zur Sprachaufzeichnung
Ausschlusskriterien:
- Verwendung eines Untersuchungsmittels innerhalb von vier Wochen nach dem Basisbesuch
- Bei der Teilnahme an der Psychotherapie muss der Patient mindestens drei Monate vor dem Studieneintritt stabil behandelt haben, ohne dass sich die Häufigkeit therapeutischer Sitzungen oder therapeutischer Fokus während der TMS- oder Spravato -Behandlung ändert.
- Vergiftung während der Sprachbewertung
- Kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme oder Datenqualität der Studie beeinträchtigen würde
- Mangel an Englisch in Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Die Teilnehmer verschrieben Esketamin
Teilnehmer, die in ihrem normalen Behandlungsverlauf innerhalb von 4 Wochen nach Bewertung der Basis -Basis -Bewertung verabreicht werden und die Spravato (Esketamin) verabreicht werden.
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Die Teilnehmer verschrieben TMS
Teilnehmern, die in ihrem normalen Behandlungsverlauf verschrieben werden und sich innerhalb von 4 Wochen nach der Bewertung der Basis wiederholte transkranielle magnetische Stimulation verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungsreaktion
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen Basislinie und Woche 0 (nach der Intervention)
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≥ 2 Punkte-Symptome Schwere Reduktion zwischen Ausgangswert und Bewertung nach der Behandlung auf der Schweregradskala des klinischen globalen Impression (CGI-S) (zwischen 1, normal, überhaupt nicht und 7, unter den äußerst kranken Patienten).
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Wechseln Sie zwischen Basislinie und Woche 0 (nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Remission
Zeitfenster: Wechsel zwischen Basislinie und Woche 0 (Nachintervention), Woche 4 (Nachintervention)
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Symptome unterhalb der Schwelle für die Störung gemäß CGI-S und klinischer Beurteilung.
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Wechsel zwischen Basislinie und Woche 0 (Nachintervention), Woche 4 (Nachintervention)
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Stabilität des Behandlungsangebots
Zeitfenster: Wechsel zwischen Basislinie und Woche 4 (Nachintervention)
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≥ 2 Punkte-Symptome Schweregrad Reduktion zwischen Ausgangswert und Follow-up-Bewertung Afterbehandlung auf der Schweregradskala des klinischen globalen Impression (CGI-S) (zwischen 1, normal, überhaupt nicht krank und 7, unter den äußerst kranken Patienten).
|
Wechsel zwischen Basislinie und Woche 4 (Nachintervention)
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Belastung durch die Online -Sprachbewertung verursacht
Zeitfenster: Woche 4
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Selbst berichtete Belastung durch die Online-Sprachbewertung.
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Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D., Psyrin Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSYRIN-0005
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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