Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posoudit užitečnost algoritmu strojového učení založeného na řeči za účelem předpovídání reakce na léčbu na psychiatrické intervence

17. března 2025 aktualizováno: Psyrin Inc.

Observační, prospektivní studie k posouzení užitečnosti algoritmu strojového učení založeného na řeči za účelem předpovídání reakce na léčbu na psychiatrické intervence

Toto je výzkumná studie, která se zaměřuje na to, zda způsob, jakým lidé mluví, může pomoci předvídat, jak dobře budou reagovat na určité léčby duševního zdraví.

Hlavní cíl:

Vědci chtějí zjistit, zda počítačová analýza řečových vzorců člověka může předvídat, zda budou dobře reagovat na dvě specifické ošetření: TMS (transkraniální magnetická stimulace) a Spravato (nosní sprejová léčba). Zaměřují se na lidi s depresí, bipolární poruchou, OCD, úzkostí a PTSD.

Jak to funguje:

Studie se zúčastní 200 lidí s těmito podmínkami. Účastníci se zaznamenají asi 12 minut a reagují na šest různých výzev. později. Lékaři sledují, jak dobře se lidem daří pomocí různých dotazníků a hodnocení stupnic, které vědci budou hledat spojení mezi vzory řeči a úspěchem léčby. Studie bude trvat 12 měsíců.

Co dělá z někoho „úspěch léčby“:

Studie se považuje za úspěšnou léčbu, pokud se příznaky osoby významně zlepšují (konkrétně o 2-bodové nebo větší snížení na stupnici klinického hodnocení (nazývané klinický globální dojem) a zůstává během sledovacího období zlepšena (4 týdny).

Proč na tom záleží:

Pokud by byl tento výzkum úspěšný, mohl by vést k jednoduchému, neinvazivnímu způsobu, jak lékařům pomoci předpovídat, která léčba může nejlépe fungovat pro různé pacienty. To by mohlo lidem pomoci získat nejúčinnější léčbu rychleji a pomoci poskytovatelům zdravotní péče efektivněji využívat své zdroje.

Bezpečnostní úvaha Vědci také zkontrolují, zda pro provádění hodnocení řeči způsobuje účastníkům nějakou úzkost, zajistit, aby byl proces hodnocení bezpečný a pohodlný.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sunnyvale, California, Spojené státy, 94087
        • Acacia Clinics
    • New York
      • New York City, New York, Spojené státy, 11249
        • Fermata Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem studie je zaregistrovat 200 pacientů diagnostikovaných s velkou depresivní poruchou (MDD), posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) nebo bipolární poruchou (BD), kteří podstupují opakující se transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) nebo spravato (eskecketamin) léčbu. Účastníci budou zastupovat rozmanité rasové, etnické a genderové kategorie, přičemž věky se pohybují od 18 do 68 let. Kritéria způsobilosti byla navržena tak, aby zachytila ​​širokou škálu pacientů, udržovaly vysokou ekologickou platnost a zajistily rozmanité vzorky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Stav ambulance
  2. Muži a ženy ve věku 18–68 let
  3. Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  4. Schopen dodržovat harmonogram léčby
  5. Stabilní na léky po dobu nejméně 2 měsíců bez očekávaných změn během studijního období
  6. Diagnóza MDD, PTSD nebo BD
  7. Způsobilé a naplánované na léčbu TMS nebo Spravato (Eskeckemine) za účelem zmírnění příznaků MDD, PTSD, GAD, OCD nebo BD
  8. Plynně v angličtině
  9. Přístup ke stabilnímu připojení k internetu a elektronickému zařízení s mikrofonem pro nahrávání hlasu

Kritéria pro vyloučení:

  1. Použití jakéhokoli vyšetřovacího léku do čtyř týdnů od základní návštěvy
  2. Pokud se účastní psychoterapie, pacient musel být ve stabilní léčbě po dobu nejméně tří měsíců před vstupem do studie, bez očekávaných změn frekvence terapeutických relací nebo terapeutického zaměření během léčby TMS nebo Spravato.
  3. Intoxikace během hodnocení řeči
  4. Kognitivní poškození, které by zasahovalo do účasti na studii nebo kvalitou dat
  5. Nedostatek plynulosti v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastníci předepsali Eskecamine
Účastníci, kteří jsou ve svém běžném postupu léčby předepsáni a jsou spravováni Spravato (Eskeskemine) do 4 týdnů od hodnocení výchozího hodnocení.
Účastníci předepsali TMS
Účastníci, kteří jsou předepisováni v jejich normálním průběhu léčby a jsou podávány opakující se transkraniální magnetickou stimulaci do 4 týdnů po výchozím hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezva léčby
Časové okno: Změna mezi výchozím a 0. týdnem (po intervenci)
≥ 2 body Snížení závažnosti symptomů mezi hodnocením výchozí hodnoty a hodnocení po léčbě na stupnici klinické globální závažnosti dojmů (CGI-S) (mezi 1, normální, ne vůbec nemocný a 7, mezi nej extrémně nemocnými pacienty).
Změna mezi výchozím a 0. týdnem (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prominutí
Časové okno: Změna mezi výchozím a 0. týdnem (po intervenci), 4. týden (po intervenci)
Příznaky pod prahem za poruchu podle CGI-S a klinického úsudku.
Změna mezi výchozím a 0. týdnem (po intervenci), 4. týden (po intervenci)
Stabilita léčebné reakce
Časové okno: Změna mezi výchozím a 4. týdnem (po intervenci)
≥ 2 body Snížení závažnosti symptomů mezi výchozím a následným hodnocením po léčbě na klinickém globálním měřítku závažnosti dojmů (CGI-S) (mezi 1, normální, vůbec nemocný a 7, mezi nej extrémně nemocnými pacienty).
Změna mezi výchozím a 4. týdnem (po intervenci)
Nouze způsobená hodnocením online řeči
Časové okno: 4. týden
Self-hlášená úzkost způsobená hodnocením online řeči.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D., Psyrin Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit