Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi puhepohjaisen koneoppimisalgoritmin hyödyllisyys hoidon vasteen ennustamiseksi psykiatrisiin interventioihin

maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Psyrin Inc.

Havainnollinen, tulevaisuuden tutkimus puhepohjaisen koneoppimisalgoritmin hyödyllisyyden arvioimiseksi hoidon vastauksen ennustamiseksi psykiatrisiin interventioihin

Tämä on tutkimus, jossa tarkastellaan, voiko ihmisten puhuminen auttaa ennustamaan, kuinka hyvin he reagoivat tiettyihin mielenterveyshoitoihin.

Päätavoite:

Tutkijat haluavat nähdä, voivatko ihmisen puhekuvioiden tietokone -analyysit ennustaa, reagoivatko ne hyvin kahteen erityiseen hoitoon: TMS (transkraniaalinen magneettinen stimulaatio) ja Spravato (nenäsumutuslääkitys). He keskittyvät ihmisiin, joilla on masennus, bipolaarinen häiriö, OCD, ahdistus ja PTSD.

Kuinka se toimii:

200 ihmistä, joilla on nämä olosuhteet, osallistuu tutkimukseen. Osallistujat kirjataan puhumaan noin 12 minuuttia, vastaten kuuteen erilaiseen kehotukseen. He tekevät nämä tallenteet ennen hoidon alkamista, päivittäin hoidon aikana, heti hoidon päättymisen jälkeen ja jälleen neljä viikkoa myöhemmin. Lääkärit seuraavat sitä, kuinka hyvin ihmiset käyttävät erilaisia ​​kyselylomakkeita ja luokitusasteikkoja. Tutkijat etsivät yhteyksiä puhemallien ja hoidon menestyksen välillä. Tutkimus kestää 12 kuukautta.

Mikä tekee joku "hoidon menestyksen":

Tutkimuksessa tarkastellaan hoitoa onnistuneena, jos henkilön oireet paranevat merkittävästi (erityisesti 2-pisteinen tai suurempi vähennys kliinisessä luokitusasteikolla (nimeltään kliininen globaali vaikutelma) ja pysyy parannettuna seurantajakson aikana (4 viikkoa).

Miksi tällä on merkitystä:

Jos tämä tutkimus onnistuu, tämä tutkimus voi johtaa yksinkertaiseen, ei-invasiiviseen tapaan auttaa lääkäreitä ennustamaan, mitkä hoidot voivat toimia parhaiten eri potilaille. Tämä voi auttaa ihmisiä saamaan tehokkaimman hoidon nopeammin ja auttaa terveydenhuollon tarjoajia käyttämään resurssejaan tehokkaammin.

Turvallisuuskohta tutkijat tarkistavat myös, aiheuttavatko puheen arviointien tekeminen osallistujille ahdistusta varmistaen, että arviointiprosessi on itse turvallinen ja mukava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94087
        • Acacia Clinics
    • New York
      • New York City, New York, Yhdysvallat, 11249
        • Fermata Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen tavoitteena on ottaa käyttöön 200 potilasta, joilla on diagnosoitu merkittävä masennushäiriö (MDD), posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) tai bipolaarinen häiriö (BD), jotka ovat tehneet toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) tai Spravato (esketamiini). Osallistujat edustavat erilaisia ​​rodullisia, etnisiä ja sukupuoleen liittyviä luokkia, joiden ikä on 18 - 68 vuotta. Tukikelpoisuuskriteerit on suunniteltu kaappaamaan monenlaisia ​​potilaita, ylläpitämään korkeaa ekologista pätevyyttä ja varmistamaan erilaiset näytteet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Avohoidon tila
  2. Miehet ja naiset 18-68-vuotiaita
  3. Kykenevä ja halukas antamaan tietoista suostumusta
  4. Pystyy noudattamaan hoitoaikataulua
  5. Lääkityksen vakaa vähintään 2 kuukautta ilman odotettuja muutoksia tutkimusjakson aikana
  6. MDD: n, PTSD: n tai BD: n diagnoosi
  7. Tukikelpoinen ja suunniteltu saamaan TMS- tai Spravato (esketamiini) -hoitoa MDD: n, PTSD: n, GAD: n, OCD: n tai BD: n oireiden lievittämiseksi
  8. Sujuvasti englantia
  9. Pääsy vakaan Internet -yhteyteen ja elektroniseen laitteeseen, jolla on mikrofoni äänitallennukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Minkä tahansa tutkintalääkkeen käyttö neljän viikon kuluessa lähtövierailusta
  2. Jos potilaan on osallistuttava psykoterapiaan, potilaan on täytynyt olla vakaassa hoidossa vähintään kolme kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista, ilman terapeuttisten istuntojen tai terapeuttisen keskittymisen esiintymistiheydessä TMS: n tai Spravato -hoidon aikana.
  3. Päihtyminen puheenarviointien aikana
  4. Kognitiivinen heikkeneminen, joka häiritsisi tutkimuksen osallistumista tai tiedon laatua
  5. Sujuvuuden puute englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Osallistujat määräsivät esketamiinia
Osallistujille määrätään normaalissa hoidossaan ja heille annetaan Spravato (eskekemiini) 4 viikon kuluessa lähtötilanteen arvioinnista.
Osallistujat määräsivät TMS: ää
Osallistujille määrätään normaalissa hoidossaan ja heille annetaan toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio 4 viikon kuluessa lähtötilanteen arvioinnista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ja viikon 0 välillä (intervention jälkeinen)
≥ 2 pisteen oireiden vakavuuden vähentäminen lähtötilanteen ja jälkikäsittelyn arvioinnin välillä kliinisen globaalin vaikutelman vakavuusasteikolla (CGI-S) (välillä 1, normaali, ei ollenkaan sairas ja 7, erittäin sairaimmista potilaista).
Muutos lähtötason ja viikon 0 välillä (intervention jälkeinen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remissio
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ja viikon 0 välillä (intervention jälkeinen), viikko 4 (intervention jälkeinen)
CGI-S: n ja kliinisen arvioinnin mukaan oireet, jotka koskevat häiriötä CGI-S: n mukaan.
Muutos lähtötason ja viikon 0 välillä (intervention jälkeinen), viikko 4 (intervention jälkeinen)
Hoitovasteen vakaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ja viikon 4 välillä (intervention jälkeinen)
≥ 2 pisteen oireiden vakavuusvähennys lähtötilanteen ja seurannan arvioinnin jälkeisen hoidon välillä kliinisen globaalin vaikutelman vakavuusasteikolla (CGI-S) (välillä 1, normaali, ei ollenkaan sairas ja 7, erittäin sairaimmista potilaista).
Muutos lähtötason ja viikon 4 välillä (intervention jälkeinen)
Online -puheen arvioinnin aiheuttama hätä
Aikaikkuna: Viikko 4
Itse ilmoitettu tuska, jonka aiheuttavat online-puheen arvioinnin.
Viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D., Psyrin Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa