Vurder anvendeligheden af en talebaseret maskinlæringsalgoritme for at forudsige behandlingsrespons på psykiatriske interventioner
En observationsmæssig, prospektiv undersøgelse til at vurdere anvendeligheden af en talebaseret maskinlæringsalgoritme til at forudsige behandlingsrespons på psykiatriske interventioner
Dette er en forskningsundersøgelse, der ser på, om den måde, folk taler på, kan hjælpe med at forudsige, hvor godt de vil reagere på visse mentale sundhedsbehandlinger.
Hovedmålet:
Forskerne ønsker at se, om computeranalyse af en persons talemønstre kan forudsige, om de vil reagere godt på to specifikke behandlinger: TMS (transkranial magnetisk stimulering) og Spravato (en nasal spray -medicin). De fokuserer på mennesker med depression, bipolar lidelse, OCD, angst og PTSD.
Hvordan det fungerer:
200 mennesker med disse forhold vil deltage i undersøgelsen. Deltagere registrerer sig selv og taler i cirka 12 minutter, svarer på seks forskellige promps.De vil gøre disse optagelser, før behandlingen starter, dagligt under behandlingen, lige efter behandlingen, og igen fire uger senere. Læger sporer, hvor godt folk klarer sig ved hjælp af forskellige spørgeskemaer og vurderingsskalaer, som forskerne vil se efter forbindelser mellem talemønstre og behandlingssucces. Undersøgelsen vil vare 12 måneder.
Hvad gør nogen til en "behandlingssucces":
Undersøgelsen finder behandlingen som succes, hvis en persons symptomer forbedres markant (specifikt en 2-punkts eller større reduktion i en klinisk vurderingsskala (kaldet klinisk global indtryk) og forbliver forbedret i opfølgningsperioden (4-uger).
Hvorfor dette betyder noget:
Hvis det lykkes, kan denne forskning føre til en enkel, ikke-invasiv måde at hjælpe læger med at forudsige, hvilke behandlinger der kan fungere bedst for forskellige patienter. Dette kan hjælpe folk med at få den mest effektive behandling hurtigere og hjælpe sundhedsudbydere med at bruge deres ressourcer mere effektivt.
Sikkerhedsovervejelse Forskerne vil også kontrollere, om det at foretage talevurderingerne forårsager nød for deltagerne, og sørger for selve evalueringsprocessen er sikker og behagelig.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94087
- Acacia Clinics
-
-
New York
-
New York City, New York, Forenede Stater, 11249
- Fermata Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Poliklinisk status
- Mænd og kvinder i alderen 18-68 år
- I stand og villig til at give informeret samtykke
- I stand til at overholde behandlingsplanen
- Stabil på medicin i mindst 2 måneder uden forventede ændringer i undersøgelsesperioden
- Diagnose af MDD, PTSD eller BD
- Berettiget til og planlagt til at modtage TMS eller Spravato (esketamine) behandling for at lindre symptomer på MDD, PTSD, GAD, OCD eller BD
- Flydende på engelsk
- Adgang til en stabil internetforbindelse og en elektronisk enhed med en mikrofon til stemmeoptagelse
Ekskluderingskriterier:
- Brug af ethvert undersøgelsesmedicin inden for fire uger efter basislinjebesøg
- Hvis der deltager i psykoterapi, skal patienten have været i stabil behandling i mindst tre måneder før studieindgangen uden forventede ændringer i hyppigheden af terapeutiske sessioner eller terapeutisk fokus under TMS- eller Spravato -behandlingen.
- Forgiftning under talevurderinger
- Kognitiv svækkelse, der ville forstyrre undersøgelsesdeltagelse eller datakvalitet
- Mangel på flydende engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Deltagerne ordinerede esketamin
Deltagere, der i deres normale behandlingsforløb er ordineret og administreres Spravato (esketamine) inden for 4 uger efter baselinevurderingen.
|
|
Deltagerne ordinerede TMS
Deltagere, der i deres normale behandlingsforløb er ordineret og administreres gentagne transkraniale magnetiske stimulering inden for 4 uger efter baselinevurderingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsrespons
Tidsramme: Ændring mellem baseline og uge 0 (efter intervention)
|
≥ 2 point Symptomens sværhedsgrad reduktion mellem baseline og evaluering efter behandling på den kliniske globale indtryks sværhedsgrad (CGI-S) (mellem 1, normal, slet ikke syg og 7, blandt de mest ekstremt syge patienter).
|
Ændring mellem baseline og uge 0 (efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remission
Tidsramme: Ændring mellem baseline og uge 0 (efter intervention), uge 4 (post-intervention)
|
Symptomer under tærsklen for at have lidelsen i henhold til CGI-S og klinisk vurdering.
|
Ændring mellem baseline og uge 0 (efter intervention), uge 4 (post-intervention)
|
|
Stabilitet i behandlingsrespons
Tidsramme: Ændring mellem baseline og uge 4 (efter intervention)
|
≥ 2 point Symptomens sværhedsgrad reduktion mellem baseline og opfølgningsevaluering efterbehandling på den kliniske globale indtryks sværhedsgrad (CGI-S) (mellem 1, normal, slet ikke syg og 7, blandt de mest ekstremt syge patienter).
|
Ændring mellem baseline og uge 4 (efter intervention)
|
|
Nød forårsaget af online talevurderingen
Tidsramme: Uge 4
|
Selvrapporteret nød forårsaget af online-talevurderingen.
|
Uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D., Psyrin Inc.
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSYRIN-0005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .