Evaluar la utilidad de un algoritmo de aprendizaje automático basado en el habla para predecir la respuesta al tratamiento a las intervenciones psiquiátricas
Un estudio prospectivo observacional para evaluar la utilidad de un algoritmo de aprendizaje automático basado en el habla para predecir la respuesta al tratamiento a las intervenciones psiquiátricas
Este es un estudio de investigación que analiza si la forma en que las personas hablan puede ayudar a predecir qué tan bien responderán a ciertos tratamientos de salud mental.
El objetivo principal:
Los investigadores quieren ver si el análisis por computadora de los patrones de habla de una persona puede predecir si responderán bien a dos tratamientos específicos: TMS (estimulación magnética transcraneal) y spavato (un medicamento de pulverización nasal). Se centran en personas con depresión, trastorno bipolar, TOC, ansiedad y TEPT.
Cómo funciona:
200 personas con estas condiciones participarán en el estudio. Los participantes se registrarán a sí mismos hablando durante unos 12 minutos, respondiendo a seis indicaciones diferentes. Harán estas grabaciones antes de que comience el tratamiento, diariamente durante el tratamiento, justo después de que termine el tratamiento, y nuevamente cuatro semanas más tarde. Los médicos rastrearán qué tan bien están las personas utilizando varios cuestionarios y escalas de calificación, los investigadores buscarán conexiones entre los patrones de voz y el éxito del tratamiento. El estudio durará 12 meses.
Lo que hace a alguien un "éxito del tratamiento":
El estudio considera el tratamiento exitoso si los síntomas de una persona mejoran significativamente (específicamente, una reducción de 2 puntos o mayor en una escala de calificación clínica (llamada impresión global clínica) y se mantiene mejorado durante el período de seguimiento (4 semanas).
Por qué esto importa:
Si tiene éxito, esta investigación podría conducir a una forma simple y no invasiva de ayudar a los médicos a predecir qué tratamientos podrían funcionar mejor para diferentes pacientes. Esto podría ayudar a las personas a obtener el tratamiento más efectivo más rápidamente y ayudar a los proveedores de atención médica a usar sus recursos de manera más eficiente.
Consideración de seguridad Los investigadores también verificarán si hacer las evaluaciones del habla causa alguna angustia a los participantes, asegurándose de que el proceso de evaluación en sí sea seguro y cómodo.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94087
- Acacia Clinics
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New York
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New York City, New York, Estados Unidos, 11249
- Fermata Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado ambulatorio
- Hombres y mujeres de entre 18 y 68 años
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado
- Capaz de adherirse al horario de tratamiento
- Estable sobre medicamentos durante al menos 2 meses sin cambios anticipados durante el período de estudio
- Diagnóstico de MDD, TEPT o BD
- Elegible y programado para recibir TMS o Spavato (Esketamine) tratamiento para aliviar los síntomas de MDD, TEPT, GAD, TOC o BD
- Fluido en inglés
- Acceso a una conexión a Internet estable y un dispositivo electrónico con un micrófono para la grabación de voz
Criterios de exclusión:
- Uso de cualquier droga de investigación dentro de las cuatro semanas posteriores a la visita de referencia
- Si participa en psicoterapia, el paciente debe haber estado en tratamiento estable durante al menos tres meses antes de la entrada al estudio, sin cambios anticipados en la frecuencia de sesiones terapéuticas o enfoque terapéutico durante el tratamiento con TMS o spavato.
- Intoxicación durante las evaluaciones del habla
- Deterioro cognitivo que interfiere con la participación del estudio o la calidad de los datos
- Falta de fluidez en inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Los participantes recetaron Esketamine
Los participantes que en su curso de tratamiento normal son recetados y se les administra a Spavato (esketamina) dentro de las 4 semanas posteriores a la evaluación inicial.
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Los participantes recetaron TMS
Los participantes que en su curso de tratamiento normal son recetados y reciben estimulación magnética transcraneal repetitiva dentro de las 4 semanas posteriores a la evaluación inicial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la semana 0 (después de la intervención)
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≥ 2 puntos Reducción de la gravedad de los síntomas entre la línea de base y la evaluación posterior al tratamiento en la Escala Clínica de Severidad de Impresión Global (CGI-S) (entre 1, normal, no en absoluto y 7, entre los pacientes más extremadamente enfermos).
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Cambio entre la línea de base y la semana 0 (después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Remisión
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la semana 0 (después de la intervención), Semana 4 (después de la intervención)
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Síntomas por debajo del umbral para tener el trastorno según CGI-S y el juicio clínico.
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Cambio entre la línea de base y la semana 0 (después de la intervención), Semana 4 (después de la intervención)
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Estabilidad de la respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la semana 4 (después de la intervención)
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≥ 2 puntos Reducción de la gravedad de los síntomas entre la línea de base y la evaluación de seguimiento después del tratamiento en la Escala Clínica de Severidad de Impresión Global (CGI-S) (entre 1, normal, no en absoluto, y 7, entre los pacientes más extremadamente enfermos).
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Cambio entre la línea de base y la semana 4 (después de la intervención)
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Angustia causada por la evaluación del habla en línea
Periodo de tiempo: Semana 4
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La angustia autoinformada causada por la evaluación del habla en línea.
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D., Psyrin Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos bipolares y relacionados
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Desórdenes de ansiedad
- Desorden depresivo
- Trastorno bipolar
- Trastorno Depresivo Mayor
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
- Desorden obsesivo compulsivo
Otros números de identificación del estudio
- PSYRIN-0005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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