Avalie a utilidade de um algoritmo de aprendizado de máquina baseado em fala para prever a resposta ao tratamento a intervenções psiquiátricas
Um estudo observacional e prospectivo para avaliar a utilidade de um algoritmo de aprendizado de máquina baseado em fala para prever a resposta ao tratamento a intervenções psiquiátricas
Este é um estudo que analisa a maneira como as pessoas falam pode ajudar a prever o quão bem elas responderão a certos tratamentos de saúde mental.
O objetivo principal:
Os pesquisadores querem ver se a análise por computador dos padrões de fala de uma pessoa pode prever se eles responderão bem a dois tratamentos específicos: TMS (estimulação magnética transcraniana) e Spravato (um medicamento para spray nasal). Eles estão se concentrando em pessoas com depressão, transtorno bipolar, TOC, ansiedade e TEPT.
Como funciona:
200 pessoas com essas condições participarão do estudo. Os participantes se registrarão falando por cerca de 12 minutos, respondendo a seis avisos diferentes. Eles farão essas gravações antes do início do tratamento, diariamente durante o tratamento, logo após o término do tratamento e novamente quatro semanas mais tarde. Os médicos acompanharão o desempenho das pessoas usando vários questionários e escalas de classificação, os pesquisadores procurarão conexões entre padrões de fala e sucesso do tratamento. O estudo durará 12 meses.
O que faz de alguém um "sucesso do tratamento":
O estudo considera o tratamento bem-sucedido se os sintomas de uma pessoa melhorarem significativamente (especificamente, uma redução de 2 pontos ou maior em uma escala de classificação clínica (chamada de impressão global clínica) e permanece melhorada durante o período de acompanhamento (4 semanas).
Por que isso importa:
Se bem-sucedido, esta pesquisa pode levar a uma maneira simples e não invasiva de ajudar os médicos a prever quais tratamentos podem funcionar melhor para diferentes pacientes. Isso pode ajudar as pessoas a obter o tratamento mais eficaz mais rapidamente e ajudar os prestadores de serviços de saúde a usar seus recursos com mais eficiência.
Consideração de segurança Os pesquisadores também verificarão se fazer as avaliações de fala faz com que qualquer angústia aos participantes, garantindo que o próprio processo de avaliação seja seguro e confortável.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94087
- Acacia Clinics
-
-
New York
-
New York City, New York, Estados Unidos, 11249
- Fermata Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Status ambulatorial
- Homens e mulheres de 18 a 68 anos
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
- Capaz de aderir ao cronograma de tratamento
- Estável na medicação por pelo menos 2 meses sem mudanças antecipadas durante o período do estudo
- Diagnóstico de MDD, TEPT ou BD
- Elegível para e programado para receber o tratamento TMS ou Spravato (Esketamine) para aliviar os sintomas de MDD, TEPT, GAD, TOC ou BD
- Fluente em inglês
- Acesso a uma conexão estável à Internet e um dispositivo eletrônico com um microfone para gravação de voz
Critérios de exclusão:
- Uso de qualquer medicamento investigacional dentro de quatro semanas após a visita de linha de base
- Se participar da psicoterapia, o paciente deve estar em tratamento estável por pelo menos três meses antes da entrada do estudo, sem alterações antecipadas na frequência de sessões terapêuticas ou foco terapêutico durante o tratamento com TMS ou spavato.
- Intoxicação durante avaliações de fala
- Comprometimento cognitivo que interferiria na participação do estudo ou na qualidade dos dados
- Falta de fluência em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Os participantes prescreveram esketamina
Os participantes que em seu curso normal de tratamento são prescritos e recebem Spravato (esketamina) dentro de 4 semanas após a avaliação da linha de base.
|
|
Os participantes prescreveram o TMS
Os participantes que em seu curso normal de tratamento são prescritos e recebem estimulação magnética transcraniana repetitiva dentro de 4 semanas após a avaliação da linha de base.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta do tratamento
Prazo: Mudança entre a linha de base e a semana 0 (pós-intervenção)
|
≥ 2 pontos Redução de gravidade dos sintomas entre a avaliação basal e pós-tratamento na escala clínica de gravidade da impressão global (CGI-S) (entre 1, normal, nada doente e 7, entre os pacientes mais extremamente doentes).
|
Mudança entre a linha de base e a semana 0 (pós-intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Remissão
Prazo: Mudança entre a linha de base e a semana 0 (pós-intervenção), semana 4 (pós-intervenção)
|
Sintomas abaixo do limiar para ter o distúrbio de acordo com CGI-S e julgamento clínico.
|
Mudança entre a linha de base e a semana 0 (pós-intervenção), semana 4 (pós-intervenção)
|
|
Estabilidade da resposta ao tratamento
Prazo: Mudança entre a linha de base e a semana 4 (pós-intervenção)
|
≥ 2 pontos Redução de gravidade dos sintomas entre a avaliação de linha de base e a avaliação de acompanhamento após o tratamento na escala clínica de gravidade da impressão global (CGI-S) (entre 1, normal, não doente e 7, entre os pacientes mais extremamente doentes).
|
Mudança entre a linha de base e a semana 4 (pós-intervenção)
|
|
Angústia causada pela avaliação de fala on -line
Prazo: Semana 4
|
Angústia autorreferida causada pela avaliação de fala on-line.
|
Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Julianna Olah, B.Sc., M.A., M.Sc., Ph.D., Psyrin Inc.
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Transtornos de ansiedade
- Desordem depressiva
- Transtorno bipolar
- Transtorno Depressivo Maior
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Transtorno obsessivo-compulsivo
Outros números de identificação do estudo
- PSYRIN-0005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .