肥満または過体重の成人参加者におけるOrforglipron（LY3502970）の研究
2026年2月24日 更新者：Eli Lilly and Company
糖尿病なしで、肥満または過体重のある成人参加者の体組成に対するオルフォーグリプロンの体組成に対する効果を調査するための第1相、二重盲検、二腕、作用研究のメカニズム研究
この研究の主な目的は、Orforglipronが肥満または太りすぎの参加者のプラセボと比較して体脂肪の量にどのように影響するかを見ることです。
研究への参加は約8か月続きます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33172
- Clinical Pharmacology of Miami
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Minnesota
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Dilworth、Minnesota、アメリカ、56529
- Axis
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43212
- Ohio Clinical Trials
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- Endeavor Clinical Trials
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
ボディマス指数（BMI）を持っている
- 1平方メートルあたり30.0キログラム（kg/m2）、または
- 併存疾患を備えた27.0 kg/m2以上
除外基準：
- 1型糖尿病、2型糖尿病、または他の種類の糖尿病、ケトアシドーシスの既往、または高浸透圧状態/com睡があります
- スクリーニングの90日前に不安定な体重を持っている
- 急性または慢性肝炎があります
- 体重減少を管理するために他の薬や代替救済策を講じています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者はプラセボを経口投与されます
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経口投与
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実験的：オルフォルグリプロン
参加者はオルフォルグリプロンを経口投与されます
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経口投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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内臓脂肪組織（VAT）のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、36週目
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ベースライン、36週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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体重のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、36 週目
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ベースライン、36 週目
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エネルギー摂取量のベースラインからのパーセント変化
時間枠：ベースライン、36週目
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ベースライン、36週目
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食欲のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、36週目
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ベースライン、36週目
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空腹時の総コレステロールにおけるベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、36週目
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ベースライン、36週目
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高感度C反応性タンパク質（HS-CRP）のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、36週目
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ベースライン、36週目
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国際的な身体活動アンケート（IPAQ-L）スコアのベースラインからの変更
時間枠：ベースライン、36週目
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ベースライン、36週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 : Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月17日
一次修了 (実際)
2026年1月26日
研究の完了 (実際)
2026年1月26日
試験登録日
最初に提出
2025年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月10日
最初の投稿 (実際)
2025年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 27352
- J2A-MC-GZPQ (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。