Um estudo de Orforlipron (LY3502970) em participantes adultos com obesidade ou sobrepeso
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um estudo de mecanismo de ação da Fase 1, duplo-cego, de dois braços, para investigar o efeito do Orforlipron na composição corporal em participantes adultos com obesidade ou excesso de peso, sem diabetes
O principal objetivo deste estudo é ver como o Orforglipron afeta a quantidade de gordura corporal em comparação com o placebo em participantes com obesidade ou excesso de peso.
A participação no estudo durará aproximadamente 8 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33172
- Clinical Pharmacology of Miami
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Minnesota
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Dilworth, Minnesota, Estados Unidos, 56529
- Axis
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
- Ohio Clinical Trials
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Endeavor Clinical Trials
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Tem um índice de massa corporal (IMC)
- ≥30,0 kg por metro quadrado (kg/m2), ou
- ≥27,0 kg/m2 com comorbidades
Critérios de exclusão:
- Tenha diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 ou qualquer outro tipo de diabetes, história de cetoacidose ou estado hiperosmolar/coma
- Ter um peso corporal instável dentro de 90 dias antes da triagem
- Tem hepatite aguda ou crônica
- Estão tomando outros medicamentos ou remédios alternativos para gerenciar a perda de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão placebo por via oral
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Administrado por via oral
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Experimental: Orforglipron
Os participantes receberão orforglipron por via oral
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Administrado por via oral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança percentual em relação à linha de base no tecido adiposo visceral (IVA)
Prazo: Linha de base, semana 36
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Linha de base, semana 36
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração percentual da linha de base no peso corporal
Prazo: Linha de base, semana 36
|
Linha de base, semana 36
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Mudança percentual em relação à linha de base na ingestão de energia
Prazo: Linha de base, semana 36
|
Linha de base, semana 36
|
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Mudança percentual em relação à linha de base no apetite
Prazo: Linha de base, semana 36
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Linha de base, semana 36
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Mudança percentual em relação à linha de base no jejum de colesterol total
Prazo: Linha de base, semana 36
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Linha de base, semana 36
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Mudança percentual da linha de base na proteína C-reativa de alta sensibilidade (HS-CRP)
Prazo: Linha de base, semana 36
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Linha de base, semana 36
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Mudança da linha de base nas pontuações de formulário de Questionário de Atividade Física Internacional (IPAQ-L)
Prazo: Linha de base, semana 36
|
Linha de base, semana 36
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 : Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
26 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27352
- J2A-MC-GZPQ (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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