Studie Orforglipronu (LY3502970) u dospělých účastníků s obezitou nebo nadváhou
24. února 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Fáze 1, dvojitě slepá, dvouramenná, mechanismus akční studie pro zkoumání účinku Orforgliprosu na složení těla u dospělých účastníků s obezitou nebo nadváhou, bez diabetu
Hlavním účelem této studie je zjistit, jak Orforglipron ovlivňuje množství tělesného tuku ve srovnání s placebem u účastníků s obezitou nebo nadváhou.
Účast ve studii bude trvat přibližně 8 měsíců.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33172
- Clinical Pharmacology of Miami
-
-
Minnesota
-
Dilworth, Minnesota, Spojené státy, 56529
- Axis
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
- Ohio Clinical Trials
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
- Endeavor Clinical Trials
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mít index tělesné hmotnosti (BMI)
- ≥ 30,0 kilogramů na metr čtvereční (kg/m2) nebo
- ≥ 27,0 kg/m2 s komorbiditami
Kritéria pro vyloučení:
- Mají diabetes typu 1, diabetes 2. typu nebo jakékoli jiné typy diabetu, historii ketoacidózy nebo hyperosmolárního stavu/kómatu
- Mít nestabilní tělesnou hmotnost do 90 dnů před screeningem
- Mít akutní nebo chronickou hepatitidu
- Užívají další léky nebo alternativní nápravná opatření k řízení hubnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou placebo perorálně
|
Podává se ústně
|
|
Experimentální: Orforglipron
Účastníci obdrží orforglipron ústně
|
Podává se ústně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento změny z výchozí hodnoty ve viscerální tukové tkáni (DPH)
Časové okno: Základní linie, 36. týden
|
Základní linie, 36. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 36
|
Výchozí stav, týden 36
|
|
Procentní změna z výchozí hodnoty v příjmu energie
Časové okno: Základní linie, 36. týden
|
Základní linie, 36. týden
|
|
Procento změny z výchozí hodnoty v chuti k jídlu
Časové okno: Základní linie, 36. týden
|
Základní linie, 36. týden
|
|
Procento změny z výchozí hodnoty v celkovém cholesterolu půstu
Časové okno: Základní linie, 36. týden
|
Základní linie, 36. týden
|
|
Procentní změna z výchozí hodnoty ve vysoce citlivosti C-reaktivním proteinu (HS-CRP)
Časové okno: Základní linie, 36. týden
|
Základní linie, 36. týden
|
|
Změna z výchozí hodnoty v mezinárodní dotazníku fyzické aktivity dlouhé formy (IPAQ-L) skóre
Časové okno: Základní linie, 36. týden
|
Základní linie, 36. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 : Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
26. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
26. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27352
- J2A-MC-GZPQ (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .