En undersøgelse af orforglipron (LY3502970) hos voksne deltagere med fedme eller overvægt
24. februar 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company
En fase 1, dobbeltblind, to-arm, handlingsmekanisme til at undersøge effekten af orforglipron på kropssammensætning hos voksne deltagere med fedme eller overvægt, uden diabetes
Hovedformålet med denne undersøgelse er at se, hvordan ORFORGLIPRON påvirker mængden af kropsfedt sammenlignet med placebo hos deltagere med fedme eller overvægt.
Deltagelse i undersøgelsen vil vare cirka 8 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33172
- Clinical Pharmacology of Miami
-
-
Minnesota
-
Dilworth, Minnesota, Forenede Stater, 56529
- Axis
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
- Ohio Clinical Trials
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
- Endeavor Clinical Trials
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Har et kropsmasseindeks (BMI)
- ≥30,0 kg pr. Kvadratmeter (kg/m2) eller
- ≥27,0 kg/m2 med komorbiditeter
Ekskluderingskriterier:
- Har type 1 -diabetes, type 2 -diabetes eller andre typer diabetes, historie med ketoacidose eller hyperosmolær tilstand/koma
- Har en ustabil kropsvægt inden for 90 dage før screening
- Har akut eller kronisk hepatitis
- Tager andre medicin eller alternative retsmidler til at styre vægttab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo oralt
|
Indgives oralt
|
|
Eksperimentel: Orforglipron
Deltagerne vil modtage orforglipron oralt
|
Indgives oralt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentændring fra baseline i visceralt fedtvæv (moms)
Tidsramme: Baseline, uge 36
|
Baseline, uge 36
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procent ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge 36
|
Baseline, uge 36
|
|
Procentændring fra baseline i energiindtagelse
Tidsramme: Baseline, uge 36
|
Baseline, uge 36
|
|
Procentændring fra baseline i appetitten
Tidsramme: Baseline, uge 36
|
Baseline, uge 36
|
|
Procentændring fra baseline i faste total kolesterol
Tidsramme: Baseline, uge 36
|
Baseline, uge 36
|
|
Procentændring fra baseline i C-reaktivt protein med høj følsomhed (HS-CRP)
Tidsramme: Baseline, uge 36
|
Baseline, uge 36
|
|
Ændring fra baseline i International Physical Activity Questionnaire-Long Form (IPAQ-L) score
Tidsramme: Baseline, uge 36
|
Baseline, uge 36
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 : Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
26. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 27352
- J2A-MC-GZPQ (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .