Orforglipron (LY3502970) tutkimus aikuisilla osallistujilla, joilla on liikalihavuus tai ylipainoinen
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Vaiheen 1, kaksoissokkoutettu, kaksivarsi, toimintatutkimusmekanismi Orforglipronin vaikutuksen tutkimiseksi aikuisten osallistujien kehon koostumukseen liikalihavuudella tai ylipainoisella, ilman diabeteksen
Tämän tutkimuksen päätarkoitus on nähdä, kuinka Orforglipron vaikuttaa kehon rasvan määrään verrattuna lumelääkkeeseen osallistujissa, joilla on liikalihavuus tai ylipaino.
Osallistuminen tutkimukseen kestää noin 8 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33172
- Clinical Pharmacology of Miami
-
-
Minnesota
-
Dilworth, Minnesota, Yhdysvallat, 56529
- Axis
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
- Ohio Clinical Trials
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Endeavor Clinical Trials
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
On kehon massaindeksi (BMI)
- ≥30,0 kiloa neliömetriä kohti (kg/m2) tai
- ≥27,0 kg/m2 yhdistelmävaikutuksilla
Poissulkemiskriteerit:
- On tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes tai minkä tahansa muun tyyppiset diabetekset, ketoasidoosin historia tai hyperosmolaarinen tila/kooma
- On epävakaa ruumiinpaino 90 päivän kuluessa ennen seulontaa
- On akuutti tai krooninen hepatiitti
- Käyttävät muita lääkkeitä tai vaihtoehtoisia lääkkeitä painonpudotuksen hallitsemiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä suullisesti
|
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: Orforglipron
Osallistujat saavat orforglipronia suullisesti
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosentti muuttuu lähtötasosta viskeraalisessa rasvakudoksessa (arvonlisävero)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
|
Perustaso, viikko 36
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon painon prosenttimuutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
|
Perustaso, viikko 36
|
|
Prosentti muuttuu lähtötasosta energian saanteissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
|
Perustaso, viikko 36
|
|
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta ruokahalua
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
|
Perustaso, viikko 36
|
|
Prosentti muuttuu lähtötasosta paastossa kokonaiskolesterolissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
|
Perustaso, viikko 36
|
|
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (HS-CRP)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
|
Perustaso, viikko 36
|
|
Muutos lähtötasosta kansainvälisen fyysisen toiminnan kyselylomakkeen pituisen muodon (IPAQ-L) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
|
Perustaso, viikko 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 : Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27352
- J2A-MC-GZPQ (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .