- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06824051
비만 또는 과체중을 가진 성인 참가자의 Orforglipron (LY3502970)에 대한 연구
2026년 2월 24일 업데이트: Eli Lilly and Company
당뇨병없이 비만이나 과체중을 가진 성인 참가자의 신체 구성에 대한 Orforglipron의 영향을 조사하기위한 1 단계, 이중 맹인, 2 암, 행동 메커니즘 연구
이 연구의 주요 목적은 Orforglipron이 비만이나 과체중을 가진 참가자의 위약에 비해 체지방의 양에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 참여는 약 8 개월 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33172
- Clinical Pharmacology of Miami
-
-
Minnesota
-
Dilworth, Minnesota, 미국, 56529
- Axis
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43212
- Ohio Clinical Trials
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Endeavor Clinical Trials
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
체질량 지수 (BMI)
- 제곱 미터당 30.0 킬로그램 (kg/m2), OR
- 동반 질환이있는 ≥27.0 kg/m2
제외 기준 :
- 제 1 형 당뇨병, 제 2 형 당뇨병 또는 기타 유형의 당뇨병, 케토시시스 병력 또는 과로스 몰 상태/혼수 상태가 있습니다.
- 스크리닝 전 90 일 이내에 불안정한 체중이 있습니다.
- 급성 또는 만성 간염이 있습니다
- 체중 감량을 관리하기 위해 다른 약물이나 대체 요법을 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
참가자는 위약을 구두로 받게 됩니다.
|
구두로 관리
|
|
실험적: 오르포글리프론
참가자는 orforglipron을 경구 투여받게 됩니다.
|
구두로 관리
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
내장 지방 조직에서 기준선에서 변화하는 백분율 (VAT)
기간: 기준선, 주 36 주
|
기준선, 주 36 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 36주차
|
기준선, 36주차
|
|
에너지 섭취의 기준선에서 변화 백분율
기간: 기준선, 36 주
|
기준선, 36 주
|
|
식욕에서 기준선에서 변화하는 퍼센트
기간: 기준선, 36 주
|
기준선, 36 주
|
|
금식 총 콜레스테롤에서 기준선에서 변화하는 퍼센트
기간: 기준선, 36 주
|
기준선, 36 주
|
|
고감도 C- 반응성 단백질에서 기준선에서 변화하는 백분율 (HS-CRP)
기간: 기준선, 36 주
|
기준선, 36 주
|
|
국제 신체 활동 설문지 형식 (IPAQ-L) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 36 주
|
기준선, 36 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 : Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27352
- J2A-MC-GZPQ (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .