Uno studio di ORFORGLIPRON (LY3502970) nei partecipanti adulti con obesità o sovrappeso
24 febbraio 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Uno studio di fase 1, in doppio cieco, a due bracci, meccanismo d'azione per studiare l'effetto di ORFORLIPRON sulla composizione corporea nei partecipanti adulti con obesità o sovrappeso, senza diabete
Lo scopo principale di questo studio è vedere come Orforglipron influisca sulla quantità di grasso corporeo rispetto al placebo nei partecipanti con obesità o sovrappeso.
La partecipazione allo studio durerà circa 8 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33172
- Clinical Pharmacology of Miami
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Minnesota
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Dilworth, Minnesota, Stati Uniti, 56529
- Axis
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
- Ohio Clinical Trials
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
- Endeavor Clinical Trials
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Avere un indice di massa corporea (BMI)
- ≥30,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m2) o
- ≥27,0 kg/m2 con comorbidità
Criteri di esclusione:
- Avere diabete di tipo 1, diabete di tipo 2 o qualsiasi altro tipo di diabete, storia di chetoacidosi o stato/coma iperosmolare
- Avere un peso corporeo instabile entro 90 giorni prima dello screening
- Avere epatite acuta o cronica
- Stanno assumendo altri farmaci o rimedi alternativi per gestire la perdita di peso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno il placebo per via orale
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Somministrato per via orale
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Sperimentale: Orforglipron
I partecipanti riceveranno orforglipron per via orale
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Somministrato per via orale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione percentuale dal basale nel tessuto adiposo viscerale (IVA)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 36
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Baseline, settimana 36
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione percentuale rispetto al basale del peso corporeo
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 36
|
Riferimento, settimana 36
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Variazione percentuale dal basale nell'assunzione di energia
Lasso di tempo: Baseline, settimana 36
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Baseline, settimana 36
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Variazione percentuale dal basale in appetito
Lasso di tempo: Baseline, settimana 36
|
Baseline, settimana 36
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Variazione percentuale dal basale nel colesterolo totale a digiuno
Lasso di tempo: Baseline, settimana 36
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Baseline, settimana 36
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Variazione percentuale dal basale nella proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HS-CRP)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 36
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Baseline, settimana 36
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Modifica dai punteggi di base del questionario di attività fisica internazionale (IPAQ-L)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 36
|
Baseline, settimana 36
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 : Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
26 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
26 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27352
- J2A-MC-GZPQ (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .