Badanie orforglipronu (LY3502970) u dorosłych uczestników z otyłością lub nadwagą
24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Faza 1, podwójnie ślepa, dwuparowana, mechanizm działania w celu zbadania wpływu orforglipronu na skład ciała u dorosłych uczestników z otyłością lub nadwagą, bez cukrzycy
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób orforglipron wpływa na ilość tkanki tłuszczowej w porównaniu z placebo u uczestników z otyłością lub nadwagą.
Udział w badaniu potrwa około 8 miesięcy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
- Clinical Pharmacology of Miami
-
-
Minnesota
-
Dilworth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56529
- Axis
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
- Ohio Clinical Trials
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Endeavor Clinical Trials
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Mieć wskaźnik masy ciała (BMI)
- ≥30,0 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m2), lub
- ≥27,0 kg/m2 z chorobami współistniejącymi
Kryteria wykluczenia:
- Mieć cukrzycę typu 1, cukrzycę typu 2 lub inne rodzaje cukrzycy, historię ketoacidozy lub stan hiperosmolarny/śpiączkę
- Mają niestabilną masę ciała w ciągu 90 dni przed badaniem
- Mieć ostre lub przewlekłe zapalenie wątroby
- Przyjmują inne leki lub alternatywne środki zaradcze w celu radzenia sobie z utratą masy ciała
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają doustnie placebo
|
Podawany doustnie
|
|
Eksperymentalny: Orforglipron
Uczestnicy otrzymają doustnie orforglipron
|
Podawany doustnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w trzewnej tkance tłuszczowej (VAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 36
|
Linia bazowa, tydzień 36
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowa zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 36
|
Wartość wyjściowa, tydzień 36
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie spożycia energii
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 36
|
Linia bazowa, tydzień 36
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości bazowej w apetycie
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 36
|
Linia bazowa, tydzień 36
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do linii bazowej w całkowitym poziomie cholesterolu na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 36
|
Linia bazowa, tydzień 36
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w białku C-reaktywnym C-reaktywnym (HS-CRP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 36
|
Linia bazowa, tydzień 36
|
|
Zmiana od podstawowych wyników w kwestionariuszu międzynarodowej aktywności fizycznej (IPAQ-L)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 36
|
Linia bazowa, tydzień 36
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 : Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27352
- J2A-MC-GZPQ (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .