Un estudio de Orforglipron (LY3502970) en participantes adultos con obesidad o sobrepeso
24 de febrero de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company
Un estudio de fase 1, doble ciego, de dos brazos, para investigar el efecto de Orforgripron en la composición corporal en participantes adultos con obesidad o sobrepeso, sin diabetes
El objetivo principal de este estudio es ver cómo Orforglipron afecta la cantidad de grasa corporal en comparación con el placebo en los participantes con obesidad o sobrepeso.
La participación en el estudio durará aproximadamente 8 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33172
- Clinical Pharmacology of Miami
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Minnesota
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Dilworth, Minnesota, Estados Unidos, 56529
- Axis
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
- Ohio Clinical Trials
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Endeavor Clinical Trials
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener un índice de masa corporal (IMC)
- ≥30.0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m2), o
- ≥27.0 kg/m2 con comorbilidades
Criterios de exclusión:
- Tener diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o cualquier otro tipo de diabetes, antecedentes de cetoacidosis o estado/coma hiperosmolar
- Tener un peso corporal inestable dentro de los 90 días previos a la detección
- Tener hepatitis aguda o crónica
- Están tomando otros medicamentos o remedios alternativos para controlar la pérdida de peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán placebo por vía oral.
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Administrado por vía oral
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Experimental: Orforglipron
Los participantes recibirán orforglipron por vía oral.
|
Administrado por vía oral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de cambio desde el inicio en el tejido adiposo visceral (IVA)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 36
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Línea de base, semana 36
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio porcentual desde el inicio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 36
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Línea de base, semana 36
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Cambio porcentual desde el inicio en la ingesta de energía
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 36
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Línea de base, semana 36
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Cambio porcentual desde el inicio en el apetito
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 36
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Línea de base, semana 36
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Cambio porcentual desde el inicio en el colesterol total en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 36
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Línea de base, semana 36
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Porcentaje de cambio desde el inicio en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (HS-CRP)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 36
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Línea de base, semana 36
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Cambio desde la línea de base en los puntajes de la forma del cuestionario físico internacional (IPAQ-L)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 36
|
Línea de base, semana 36
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 : Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
26 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27352
- J2A-MC-GZPQ (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .