Eine Studie über ORFORGLIPRON (LY3502970) bei erwachsenen Teilnehmern mit Fettleibigkeit oder Übergewicht
24. Februar 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
Eine Phase 1, doppelblinde, zweiarmige, mechanismus der Aktionsstudie zur Untersuchung der Wirkung von ORFORGLIPRON auf die Körperzusammensetzung bei erwachsenen Teilnehmern mit Fettleibigkeit oder Übergewicht ohne Diabetes
Der Hauptzweck dieser Studie ist es zu sehen, wie ORFORGLIPRON die Menge an Körperfett im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit Fettleibigkeit oder Übergewicht beeinflusst.
Die Teilnahme an der Studie dauert ungefähr 8 Monate.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
- Clinical Pharmacology of Miami
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Minnesota
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Dilworth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56529
- Axis
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
- Ohio Clinical Trials
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Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
- Endeavor Clinical Trials
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einen Body Mass Index (BMI) haben
- ≥ 30,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m2) oder oder
- ≥ 27,0 kg/m2 mit Komorbiditäten
Ausschlusskriterien:
- Haben Typ -1 -Diabetes, Typ -2 -Diabetes oder andere Arten von Diabetes, Ketoazidose oder Hyperosmolarzustand/Koma
- Haben innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening ein instabiles Körpergewicht
- Eine akute oder chronische Hepatitis haben
- Nehmen andere Medikamente oder alternative Heilmittel ein, um Gewichtsverlust zu verwalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo oral
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Oral verabreicht
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Experimental: Orforglipron
Die Teilnehmer erhalten Orforglipron oral
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Oral verabreicht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentuale Veränderung von Ausgangswert im viszeralen Fettgewebe (Mehrwertsteuer)
Zeitfenster: Baseline, Woche 36
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Baseline, Woche 36
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 36
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Ausgangswert, Woche 36
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Prozentuale Veränderung von Ausgangswert bei der Energieaufnahme
Zeitfenster: Baseline, Woche 36
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Baseline, Woche 36
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Prozentualer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Appetit
Zeitfenster: Baseline, Woche 36
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Baseline, Woche 36
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Prozentuale Veränderung von Ausgangswert beim Fasten des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Baseline, Woche 36
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Baseline, Woche 36
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Prozentuale Veränderung von Ausgangswert in hochempfindlichem C-reaktives Protein (HS-CRP)
Zeitfenster: Baseline, Woche 36
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Baseline, Woche 36
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Wechseln Sie vom Ausgangswert in der internationalen Fragebogen-Formular (IPAQ-L) -Zuwichte (Fragebogen)
Zeitfenster: Baseline, Woche 36
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Baseline, Woche 36
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 : Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27352
- J2A-MC-GZPQ (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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