特に腹部形成術後および乳房縮小後の術後傷跡における体外衝撃波療法の影響。 (Effect of SWT)

1. 最先端の芸術は毎年世界で8000万枚の傷跡が発生し、これらの40〜70％は肥大性または問題のある傷に発展します。 さらに、皮膚の線維症と瘢痕形成は、患者にかなりの生理学的および心理的負担をもたらします。 傷跡は、身体的外傷、外科的切開、火傷、さらにはにきびによって引き起こされる可能性があります。 真皮に到達しないほとんどの表面的な怪我は、かなりの傷跡を残さないでください。 しかし、深い皮膚の損傷は病理学的瘢痕を誘発する可能性があります。 そのような傷跡は、しばしば痛み、かゆみ、機能的障害、美的不利益、不安、うつ病、影響を受けた人の生活の質の低下を引き起こします。 これらすべての側面は、ADL（4）の間に機能が低下する可能性があります。 制御されていない機械的負荷、長期炎症、過活動の増殖、細菌のコロニー形成、外来球反応などの他の側面は、人間の肥大性および角化瘢痕形成または拘縮の根底にあると考えられる潜在的な要因です。

   最近の研究では、機械的荷重の瘢痕増殖の影響下にあることが延長され、2年の創傷治癒の予測される時間枠内で瘢痕の完全な成熟を禁止することさえあることが確認されています。 機械的な負荷は、例えば、癒しの傷に当てはまる機械的ストレスと見なすことができます。たとえば、日常生活の活動中に理学療法または引張力中に力を課します。 日常の活動中に頻繁に機械的負荷を受ける特定のサイトは、肥大性の傷跡に発展するリスクが高いことが証明されています。

   興味深いことに、機械的荷重は、瘢痕形成の負の予測因子とのみ見なすことはできません。 制御された条件下では、機械的荷重は「メカニカルトランス誘導」と呼ばれるプロセスをアクティブにする可能性があります。 炎症を活性化すると、増殖、それによって線維症と肥大瘢痕を調節/制御することができます。 したがって、機械的刺激の内部化学シグナルへの細胞内変換として、遺伝子転写をもたらすメカノトランス導入を定義できます。 これは、細胞骨格とECMに影響を及ぼします。 シグナル伝達経路は活性化または変調され、影響を受ける（瘢痕）組織の修飾が生じます。

   身体的瘢痕管理のさまざまな非侵襲的機械的介入（例： 体外衝撃波療法またはESWT、圧力療法、真空マッサージ、..）機械的負荷を適用し、それによって機械伝導を開始します。 制御された身体瘢痕管理は、創傷治癒と病理学的瘢痕の予防に有益な影響を与える可能性があります。 したがって、この研究では、ESWTアプリケーションの形での機械的力の適用に焦点を当てます。 ESWTは、肥大性瘢痕の外観と症状を大幅に改善します。 ただし、瘢痕管理における観察された有益な効果の根底にあるメカニズムはよく理解されていません。

   現在までに、瘢痕治療における最適なケアの標準に関するコンセンサスはありません。 したがって、瘢痕の基礎となるメカニズムと制御された機械的力の関連する影響を研究する必要があります。

2. 研究の理論的根拠瘢痕の原因、瘢痕の複雑な組織学、および多数の介入の可能性の不均一性は、この分野での後期臨床研究により、干し草の山の針の探索になります。 さらに、研究における場所、人口統計、遺伝学などの変数を制御することは常に困難です。

第一に、過度の瘢痕の複雑な病態生理を理解するには、原因と瘢痕タイプの適切な識別が必要です。 この研究では、腹部形成術を受けた患者からのヒト皮膚瘢痕生検を調べます。 1つの特定の領域と1つのタイプの手術に焦点を当てることにより、創傷治癒における局所化の影響が制御され、より均質な瘢痕形成プロセスが予想されます。

腹部形成術は、審美的な手術で最も頻繁に行われる手順の1つであり、被験者をより容易に募集してテストできるようにします。 腹部形成術は、さまざまな理由で行われます：残存過剰皮膚での減量後の肥満患者、妊娠後の患者は以前の外観を回復し、若者の腹を維持したい老化した集団です。 一般的な目的は、余分な皮膚と脂肪を除去し、腹部の筋肉を締めることです。 外科医は、可能な限り最小の切開でこの手順を実行しようとします。 可能な限り最高の術後瘢痕の結果、術前切開計画、閉鎖中の創傷緊張、および術後管理（例えば 術後ドレッシング）はすべて重要です。 腹部形成術の後、患者は瘢痕クリーム、シリコンテープ、瘢痕マッサージを使用するようにアドバイスを受けます。 しかし、前述のように、前述のように、外科的瘢痕は肥大瘢痕からの傷跡を引き起こす可能性があります。

現在、動物モデル（マウス、ブタ、ウサギの耳）は、瘢痕の病態生理学を解明し、新しい治療法を開発するために主に使用されています。 線維症研究における根本的なメカニズムは、倫理的および物流的な制限のため、in vivo動物モデルに大きく依存しています。 倫理的懸念のため、傷跡の根底にあるメカニズムに関するほとんどの人間の研究は、観察研究に限定されています。

残念ながら、動物モデルは、人間で発生するように、肥大性瘢痕発達の通常のプロセスを再現することができません。 たとえば、マウスモデルでは、皮膚の静止した張力は人間の皮膚では低くなっています。 さらに、実験動物は真皮の下に線維筋層を持っています。これは、人間の主な病理学的な違いであると考えられています。

皮膚生検は、ヒト皮膚瘢痕の細胞レベルと分子レベルに関する貴重な情報を提供します。 皮膚のアクセシビリティと局所麻酔の適用により、皮膚生検は非常に簡単に実行できます。 ヒト皮膚皮膚生検の組織病理学を評価することにより、制御された条件下でメカニズムを研究し、細胞および分子レベルの結果を評価することができます。 さらに、パンチ生検の全体的な美容結果はよく受け入れられており、合併症と感染リスクが低くなっています。 さらに、腹部形成術後の患者は、約75 cmの長さの切開を行い、私たちの研究の生検を得ることができるようにしています。

細胞および分子の変化を調べるために、ヒト皮膚瘢痕に生検を受けたいくつかの予備研究があります。 in vivo患者の瘢痕研究は、ヒトの皮膚皮膚生検を調べることにより、瘢痕の病因を研究し、それによって治療瘢痕治療の効果を研究することができます。 この種の研究は、私たちの知る限り、人間の創傷治癒と瘢痕の基礎となるメカニズムの最も代表的なモデルです。

この研究では、1つの介入、すなわちESWTを調査します。 ESWTは、理想的な瘢痕治療のすべての要件を満たしています。 ESWTは非侵襲的な瘢痕治療であり、患者によって忍容性が高く、適用しやすく、負荷強度と頻度を正確に制御します。 さらに、合併症率が低く、外来患者の設定で使いやすいです。 ESWTは費用対効果も高く、創傷治癒と早期の瘢痕形成中にすでに適用できるため、病理学的傷跡の予防療法として使用できます。

ESWTの効果を外科的技術と組み合わせて調べた研究はわずかです。 予備的な結果は、ESWTが外科的処置の悪影響を減少させることを示し、創傷治癒が改善できることを示しました。 全身成長因子の発現の増加による創傷の灌流と血管新生の増加は、この効果が原因であると考えられています。 最後に、術後のESWTの適用は、患者にも有益な臨床結果をもたらします。 研究は、高さ、柔軟性、血管性、色素沈着など、すべての関連する物理的および生理学的瘢痕パラメーターがESWTの後に改善することを実証しています。 これらの変化は機能を改善します。これは、とりわけ、パッシブROMの増加によって手跡を撤回することで実証されます。 この以前の研究から、手術後にESWTを適用することは安全であると結論付けることができます。 腹部形成術によりESWTで発見された研究は1つだけでした。 このパイロット研究では、術後の瘢痕形成に対する術前ESWTの効果を調べました。 腹部形成術を受けた患者が実施され、術前に低エネルギーESWTまたはプラセボに割り当てられました。 瘢痕形成は、19の異なる瘢痕パラメーターによって評価されました。 この研究は、ESWTが腹部形成術後の瘢痕形成と術後症状を減らすことを示しました。 最大の違いは、瘢痕の厚さと全体的な印象で観察されました（バンクーバー瘢痕スケール）。 したがって、他のESWTの研究とともに、私たちは仮説を立てます。術後ESWTは腹部形成術後の有益な効果があるということです。 すでに実証済みの術前であるため、手術後のESWTアプリケーションは、おそらく生活の質に利点があり、痛みを軽減します。

この研究では、機械伝達に関する基本的な知識と、身体瘢痕管理（特にESWT）中のメカノ療法の臨床的適用との間のギャップが埋められます。

1. 細胞および分子の変化と傷跡の物理的特性の変化との関連を調べる
2. ESWTで異なる治療法を使用します
3. さまざまな創傷治癒段階で

肥大性およびケロイド瘢痕の予防のためにESWTでいくつかの研究が実施されていますが、正確なメカニズムはほとんど不明のままです。 現在の臨床研究に基づいて、最適な持続時間、ESWTにおける適用力の頻度とエネルギーレベルは、瘢痕形成に受益者効果を生成することは不明のままです。 さらに、これらのメカノシグナル化経路と、瘢痕形成のさまざまな段階での物理的および生理学的変化との間に関連があることはまだ証明されていません。 この研究は、非侵襲的瘢痕管理における将来の後期段階の臨床研究に向けた足がかりになります。

この研究の斬新：

• 標準化可能：1手術のタイプと場所傷：腹部形成術後の傷跡
• 制御可能な負荷アプリケーション：体外衝撃波療法またはESWT

• 異なるレベルでの結果の評価：

  1. 組織病理学および分子メカノシグナル化経路を評価することにより、細胞および分子。
  2. 物理的でない非侵襲的瘢痕評価（瘢痕の厚さ、弾力性、色）による瘢痕レベル。

  3。研究の目的この研究では、ESWTによって誘導される細胞および分子の機械感受性経路の根本的な変化の根本的な変化を解明します。 より具体的には、この研究では、SMA、筋線維芽細胞、マクロファージ、TGF-β、コラーゲン、TLR3、コラーゲン配向の量の変化を調べます。 さらに、真皮瘢痕の機械的荷重の量が通常の瘢痕治癒につながるかを判断したいと思います。 さらに、物理的な結果は、主観的および客観的な評価によって測定されます。

術後傷跡にESWTを適用する根本的なメカニズムは、治療の前後に生検を服用することにより、瘢痕形成中に固定された時間で、創傷治癒のさまざまな段階で調査されます。 対照群（ESWT治療なし）は、介入グループ（ESWT治療を伴う）と比較されます。 介入グループでは、異なる段階で異なるESWTモダリティが適用されます。 また、術後傷跡の物理的特性（痛み、色、厚さ、柔軟性、生活の質）の変化が、瘢痕形成の異なる段階での異なるコントロールまたは介入群の機械感受性経路の反応性の変化に関連しているかどうかを調査します。