Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehyksen ulkopuolisen iskun aaltohoidon vaikutukset leikkauksen jälkeisissä arpeissa etenkin vatsanplastian ja rintojen vähentämisen jälkeen. (Effect of SWT)

maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ulrike Van Daele, Universiteit Antwerpen

Yrityksen ulkopuolisen iskun aaltoterapian vaikutukset arpien muodostumisen eri vaiheissa leikkauksen jälkeisissä arpeissa etenkin vatsanplastian ja rintojen vähentämisen jälkeen.

Arvet voivat johtua fyysisestä traumasta, kirurgisesta viiltosta, palovammoista ja jopa aknesta. Syvät ihon vammat aiheuttavat patologisia arpia. Muut tekijät, kuten mekaaninen kuormitus, bakteerien kolonisaatio, ovat potentiaalisia tekijöitä, joiden ajatellaan olevan ihmisen hypertrofisten ja keloidien arpien muodostumisen tai supistusten taustalla. Vaikutus voi sisältää funktionaaliset heikentymisen ja esteettiset haitat.

Erilaisia ​​ei-invasiivisia mekaanisia interventioita fyysisestä arpien hoidosta (esim. kehon ulkopuolisen iskun aaltoterapian tai ESWT: n) voi olla hyödyllinen vaikutus haavan paranemiseen ja hypertrofisten arpien estämiseen. ESWT parantaa huomattavasti hypertrofisten arpien ulkonäköä ja oireita. Havaittujen hyödyllisten vaikutusten taustalla olevaa mekanismia ei kuitenkaan ymmärretä hyvin. Tutkimuksen ensimmäisen osan tavoitteena on selvittää mekanismi, joka perustuu muutoksiin solujen mekaaniset herkillä reiteillä, jotka ovat ESWT: n indusoimia. Tämä katsaus esittelee histopatologiset vaikutukset ESWT: hen haavan paranemisen ja arpien kehityksen aikana.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää, kuinka paljon mekaaninen kuormitus ihon arpiin johtaa normaaliin arpiin paranemiseen. ESWT: n sovellettujen voimien optimaalinen kesto, taajuus ja voimakkuus edunsaajan vaikutuksen tuottamiseksi haavan paranemisen eri vaiheissa on edelleen epäselvä.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan biopsioita vatsanplastisen postirurgisten arpeista. Siksi on mahdollista arvioida tulokset solutasolla arvioimalla ihmisen biopsioiden histologiaa kontrolloidussa tilassa. Toisessa osassa tutkitaan ESWT: n jälkeisissä arpeissa olevaa ESWT -mekanismia haavan paranemisen eri vaiheissa. Lisäksi tutkimme, liittyvätkö muutokset fysikaalisiin ominaisuuksiin (punoitus, paksuus ja laajuus) leikkauksen jälkeisissä arpeissa muutoksia mekaanisten herkkien reittien reaktiivisuudessa. Tämä tutkimus kattaa kuilun solujen mekaanisen määrän perustiedon ja mekaanisen soveltamisen välillä fyysisen arpien hoidon aikana (ESWT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Yläosa vuosittain 80 miljoonaa arpaa kehittyy maailmassa ja 40–70% näistä kehittyy hypertrofisiksi tai ongelmallisiksi arpiiksi. Lisäksi ihon fibroosi ja arpien muodostuminen aiheuttavat huomattavan fysiologisen ja psykologisen taakan potilaille. Arvet voivat johtua fyysisestä traumasta, kirurgisesta viiltosta, palovammoista ja jopa aknesta. Useimmat pinnalliset vammat, jotka eivät saavuta dermia, eivät jätä merkittäviä arpia. Syvät ihon vammat voivat kuitenkin aiheuttaa patologisia arpia. Tällaiset arvet johtavat usein kipuun, kutinan, toiminnalliseen vajaatoimintaan, esteettisiin haitoihin, ahdistuneisuuteen, masennukseen ja asianomaisen ihmisen huonon elämänlaatuun. Kaikki nämä näkökohdat voivat aiheuttaa huonoa toimintaa ADL: n aikana (4). Muut näkökohdat, kuten hallitsematon mekaaninen kuormitus, pitkittynyt tulehdus, yliaktiivinen lisääntyminen, bakteerien kolonisaatio ja vieraiden kehon reaktio ovat potentiaalisia tekijöitä, joiden ajatellaan ihmisten hypertrofisten ja keloidien arpien muodostumisen tai supistumisen taustalla.

    Viimeaikaisissa tutkimuksissa on todettu, että mekaanisen kuormituksen arpien lisääntymisen vaikutuksesta jatketaan ja kielletään jopa arven täyden kypsymisen kahden vuoden haavan paranemisen ennakoitavan aikataulun sisällä. Mekaanista kuormitusta voidaan pitää parantavaan haavaan kaikki mekaanisena stressinä, esimerkiksi fysioterapian tai vetolujuuden aikana asetetut voimat päivittäisen elämän aikana. On todistettu, että erityisillä kohteilla, joihin usein kohdistetaan mekaaninen kuormitus päivittäisen toiminnan aikana, on enemmän riski kehittyä hypertrofisiksi arpeiksi.

    Mielenkiintoista on, että mekaanista kuormitusta ei voida pitää pelkästään negatiivisena ennustekijänä arpien muodostumisessa. Ohjatuissa olosuhteissa mekaaninen kuormitus voi aktivoida prosessin, jota kutsutaan 'mekanotransduktioksi'. Kun aktivoinut tulehdukset, lisääntyminen ja siten fibroosi ja hypertrofinen arpia voidaan säädellä/hallita. Siten mekanotransduktio voidaan määritellä mekaanisten ärsykkeiden solunsisäiseksi muuntamiseksi sisäisiksi kemiallisiksi signaaleiksi, mikä johtaa geenitranskriptioon. Tällä on vaikutusta sytoskeletoniin ja ECM: ään. Signalointireitit aktivoidaan tai moduloidaan, mikä johtaa vaikuttavan (SCAR) kudoksen modifikaatioon.

    Erilaisia ​​ei-invasiivisia mekaanisia interventioita fyysisestä arpien hoidosta (esim. Kehyksen ulkopuolinen isku -aaltohoito tai ESWT, painoterapia, tyhjiöhieronta, ..) levitä mekaaninen kuorma ja aloita siten mekaaninen kandidontti. Kontrolloidulla fyysisen arpien hallinnalla voi olla hyödyllinen vaikutus haavan paranemiseen ja patologisten arpien estämiseen. Siksi tässä tutkimuksessa keskitytään mekaanisten voimien soveltamiseen ESWT -sovelluksen muodossa. ESWT parantaa huomattavasti hypertrofisten arpien ulkonäköä ja oireita. Scarin hoidon havaittujen hyödyllisten vaikutusten taustalla olevia mekanismeja ei kuitenkaan ymmärretä hyvin.

    Tähän päivään mennessä arpihoidossa ei ole yksimielisyyttä optimaalisesta hoidosta. Siksi on tarpeen tutkia arpia koskevaa mekanismia ja kontrolloitujen mekaanisten voimien siihen liittyvää vaikutusta.

  2. Tutkimuksen perusteet arpien syiden heterogeenisyys, arpia monimutkainen histologia ja lukuisat interventiomahdollisuudet tekevät tällä alalla myöhäisen vaiheen kliinisellä tutkimuksella neulan etsimisen heinäsuovasta. Lisäksi muuttujia, kuten sijaintia, väestötietoja ja genetiikkaa, on aina vaikea hallita tutkimuksissa.

Ensinnäkin syyn ja arpityypin asianmukainen tunnistaminen on välttämätöntä liiallisen arpia monimutkaisen patofysiologian ymmärtämiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkitaan ihmisen ihon arpibiopsioita potilaista, joille on tehty vatsanoplastia. Keskittymällä yhteen tiettyyn alueeseen ja yhteen tyyppiseen leikkaukseen, lokalisaation vaikutusta haavan paranemiseen hallitaan ja voidaan odottaa homogeenisempaa arpien muodostumisprosessia.

Vatsanoplastia on yksi yleisimmin suoritetuista toimenpiteistä esteettisessä leikkauksessa, joka tekee siitä, että koehenkilöt voidaan rekrytoida ja testata helpommin. Vatsanoplastia suoritetaan monista syistä: bariatriset potilaat painonpudotuksen jälkeen jäännöksen ylimääräisen ihon kanssa, raskauden jälkeen potilaat palauttavat aikaisemman ulkonäkönsä ja ikääntyvän väestön, joka haluaa ylläpitää nuorten vatsansa. Yleinen tavoitteena on poistaa ylimääräinen iho ja rasva sekä kiristää vatsalihasta. Kirurgi yrittää suorittaa tämän toimenpiteen pienimmällä mahdollisella viillolla. Parhaan mahdollisen leikkauksen jälkeisen arpituloksen, preoperatiivisen viillon suunnittelun, haavanjännityksen sulkemisen aikana ja leikkauksen jälkeisen hoidon (esim. Kururginen pukeutuminen) ovat kaikki kriittisiä. Vatsanoplastian jälkeen potilaat saavat neuvoja arpivoidetta, silikoniteippiä ja arpihierontaa. Kuten aiemmin mainittiin, kirurgiset arvet voivat kuitenkin johtaa supistuviin arpiin hypertrofisesta arpista.

Tällä hetkellä eläinmalleja (hiiriä, sika- ja kaninkorva) käytetään enimmäkseen arpia koskevan patofysiologian selvittämiseen ja uusien hoitomuotojen kehittämiseen. Fibroositutkimuksen taustalla olevat mekanismit ovat erittäin riippuvaisia ​​in vivo -eläinmalleista eettisten ja logististen rajoitusten vuoksi. Eettisen huolen vuoksi useimmat ihmisen tutkimukset arpien taustalla olevasta mekanismista on rajoitettu havainnollisiin tutkimuksiin.

Valitettavasti eläinmallit eivät kykene toistamaan normaalia hypertrofisen arpien kehityksen prosessia ihmisillä. Esimerkiksi hiiren malleissa ihon lepojännitys on pienempi ihmisen iholla. Lisäksi laboratorioeläimillä on fibromuskulaarinen kerros derman alla, jota pidetään tärkeänä patologisena erona ihmisille.

Ihon biopsiat tarjoavat arvokasta tietoa ihmisen ihon arven solu- ja molekyylitasosta. Ihon saavutettavuuden ja paikallispuudutuksen levityksen vuoksi ihon biopsiat voidaan suorittaa melko helpoksi. Arvioimalla ihmisen ihon ihon biopsioiden histopatologia, pystymme tutkimaan mekanismia kontrolloiduissa olosuhteissa ja arvioimaan tulosta solu- ja molekyylitasolla. Lisäksi rei'itysbiopsian yleinen kosmeettinen tulos on hyvin hyväksytty ja sillä on alhainen komplikaatio- ja infektioriski. Lisäksi potilailla vatsanoplastian jälkeen on viilto, joka on noin 75 cm pitkä, mikä mahdollistaa biopsian saamisen tutkimuksellemme.

On joitain alustavia tutkimuksia, jotka ottivat biopsian ihmisen ihon arpiin tutkiakseen solu- ja molekyylimuutoksia. In vivo -potilaan arpia tutkimus, tutkimalla ihmisen ihon ihon biopsioita, antaa meille mahdollisuuden tutkia arpia patogeneesiä ja siten vaikuttaa terapeuttiseen arpikäsittelyyn. Tällainen tutkimus on parhaan tietomme mukaan edustavin malli ihmisen haavan paranemisen ja arpia koskevan mekanismin kannalta.

Tässä tutkimuksessa tutkimme yhtä interventiota, nimittäin Eswt. ESWT täyttää kaikki ihanteellisen arpikäsittelyn vaatimukset. ESWT on ei-invasiivinen arpihoito, jota potilaat siedetään hyvin, helppo levittää ja sillä on tarkka kuorman voimakkuuden ja taajuuden hallinta. Lisäksi sen komplikaatioaste on alhainen ja se on helppo käyttää avohoidossa. ESWT on myös kustannustehokas ja sitä voidaan jo soveltaa haavan paranemisen ja varhaisen arpien muodostumisen aikana, ja sitä voidaan siten käyttää ennaltaehkäisevänä terapiana patologisten arpien suhteen.

Vain muutamissa tutkimuksissa on tutkittu ESWT: n vaikutuksia yhdessä kirurgisten tekniikoiden kanssa. Alustavat tulokset osoittivat, että ESWT vähentää kirurgisen toimenpiteen ja haavan paranemisen haitallisia vaikutuksia. Lisääntyneen perfuusion ja angiogeneesin haavan lisääntyneen systeemisen kasvutekijän ilmentymisen johdosta ajatellaan olevan vastuussa tästä vaikutuksesta. Lopuksi, ESWT: n, leikkauksen jälkeisen, soveltamisella on myös hyödyllisiä kliinisiä tuloksia potilaille. Tutkimukset osoittavat, että kaikki asiaankuuluvat fysikaaliset ja fysiologiset arpiparametrit, kuten korkeus, taskuisuus, verisuonisuus ja pigmentti, paranevat ESWT: n jälkeen. Nämä muutokset parantavat funktiota, joka on muun muassa osoitettu käden arpien sisäänvetäessä passiivisen ROM: n lisäämällä. Tästä edellisestä tutkimuksesta voimme päätellä, että ESWT: tä on turvallista levittää leikkauksen jälkeen. Vatsanoplastia havaitsi vain yhden tutkimuksen ESWT: ltä. Tässä pilottitutkimuksessa tutkittiin preoperatiivisen ESWT: n vaikutusta leikkauksen jälkeiseen arpien muodostumiseen. Potilaat, joille oli tehty ja vatsanoplastiaa, suoritettiin ja ne jaettiin preoperatiivisesti vähä energiaan ESWT: lle tai lumelääkkeelle. Arven muodostuminen arvioitiin 19 erilaisella arpiparametrilla. Tämä tutkimus osoitti, että ESWT vähentää arpien muodostumista ja postoperatiivisia oireita vatsanoplastian leikkauksen jälkeen. Suurimmat erot havaittiin paksuudessa ja arven kokonaisvaikutelmassa (Vancouverin arpi asteikko). Siksi hypoteesimme yhdessä muiden ESWT -tutkimuksen kanssa: että postoperatiivisella ESWT: llä on hyödyllisiä vaikutuksia abdominoplastian leikkauksen jälkeen. Kuten se on jo todistettu preoperatiivinen, ESWT -sovellus leikkauksen jälkeen oletettavasti on etuja elämänlaadussa ja vähentävät kipua.

Tämä tutkimus kattaa kuilun mekanotransduktiota koskevan perustiedon ja mekanoterapian kliinisen soveltamisen välillä fyysisen arven hallinnan aikana (erityisesti ESWT):

  1. Solu- ja molekyylimuutosten assosiaatiota arpien fysikaalisten ominaisuuksien kanssa
  2. käyttämällä erilaisia ​​hoitomuotoja ESWT: ssä
  3. Eri haavan paranemisvaiheiden aikana

Vaikka ESWT: lle on tehty joitain tutkimuksia hypertrofisten ja keloidien arpien ehkäisemiseksi, tarkka mekanismi on edelleen suurelta osin epäselvä. Nykyisen kliinisen tutkimuksen perusteella Optimaalinen kesto, ESWT: n sovellettujen voimien taajuus ja energiatasot edunsaajan vaikutuksen tuottamiseksi arpien muodostumiseen ovat edelleen epäselviä. Lisäksi ei ole vielä todistettu, että näiden mekaanisten signaalireiteiden ja fysikaalisten ja fysiologisten muutosten välillä on yhteys eri vaiheissa arpien muodostumisessa. Tämä tutkimus on askel kohti tulevaisuuden myöhäisen vaiheen kliinistä tutkimusta ei-invasiivisessa arpien hallinnassa.

Uutuus tässä tutkimuksessa:

  • Standardiable: 1 tyyppi ja leikkaus Scar: Scar Abdominoplastian jälkeen
  • KORJALLINEN KUORNUSPÄIVÄ: YRRAPORALINEN SOKIAVAVAIHTO TAI ESWT
  • Tuloksen arviointi eri tasoilla:

    1. Solu- ja molekyyli arvioimalla histopatologiaa ja molekyylimekanosignalointireittejä.
    2. Arpitaso fyysisten ei-invasiivisten arpien arviointien (arven paksuus, joustavuus ja väri) kautta).

    3. Tutkimuksen tavoitteet Tässä tutkimuksessa selitämme mekanismeja, jotka taustavat solu- ja molekyylimekanosettiset reitit, jotka ovat indusoivat ESWT: n indusoimia. Tarkemmin sanottuna tässä tutkimuksessa muutokset ∝-SMA: n, myofibroblastien, makrofagien, TGF-β: n, kollageenin, TLR3: n, kollageenisuuntautumisen ja angiogeneettisen prosessin määrässä. Lisäksi haluamme määrittää, kuinka paljon mekaaninen kuormitus ihon arpiin johtaa normaaliin arpiin paranemiseen. Lisäksi fyysiset tulokset mitataan subjektiivisilla ja objektiivisilla arvioinnilla.

ESWT: n levittämisen taustalla olevaa mekanismia tutkitaan leikkauksen jälkeisiin arpiin haavan paranemisen eri vaiheissa ottamalla biopsia ennen ja jälkeen hoidon sekä kiinteään aikaan arpien muodostumisen aikana. Kontrolliryhmää (ilman ESWT -hoitoa) verrataan interventioryhmään (ESWT -hoidossa). Interventioryhmässä käytetään erilaisia ​​ESWT -muodollisuuksia eri vaiheiden arpien muodostumisen aikana (etenkin lisääntymis- ja kypsymisvaiheessa). Lisäksi tutkimme, liittyvätkö fyysisten ominaisuuksien muutokset (kipu, väri, paksuus, laajuus ja elämänlaatu) leikkauksen jälkeisissä arpeissa liittyvän muutokset mekaanisten herkkien reittien reaktiivisuudessa eri kontrolli- tai interventioryhmässä arpien muodostumisen eri vaiheissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ulrike Van Daele

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Antwerp
      • Antwerpen, Antwerp, Belgia, 2030
        • Rekrytointi
        • Ziekenhuis aan de Stroom
        • Ottaa yhteyttä:
          • Filip Thiessen
      • Lier, Antwerp, Belgia, 2500
        • Rekrytointi
        • Heilig Hart Ziekenhuis Lier
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ina Vrints
      • Rumst, Antwerp, Belgia, 2840
        • Rekrytointi
        • AZ Rivierenland Rumst
        • Ottaa yhteyttä:
          • Filip Thiessen
      • Wilrijk, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Filip Thiessen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallisuuskriteerit

  • 18–80 -vuotiaat potilaat
  • Hollantilainen tai englanninkielinen
  • Potilaat, joille oli tehty vatsanoplastia, joka johtaa ihon arpiin
  • Tietoinen suostumus (eettisen komitean hyväksymä) annetaan ennen kirurgisen intervention poissulkemiskriteeriä
  • Kaikentyyppiset ihosairaudet tai dermatologiset ongelmat
  • Aikaisempi leikkaus tai ESWT -interventio nykyisellä arpi -alueella
  • Ikä alle 18 vuotta tai yli 80 vuotta
  • Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
  • Odotetut ongelmat hoidon noudattamisessa tai seurannassa
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 3
  • Intensiteetti: 0,07mj/mm2
  • Shokkien lukumäärä: 100 impulssia/cm2
  • Taajuus: 2 Hz
  • Hoitotaajuus: 1x/viikko
  • Käsittelyjen kokonaismäärä: 10 hoitoa
Kohdennettuja ESWT: tä sovelletaan arpialueelle 3 interventioryhmässä. Jokainen ryhmä saa 10 ESWT -hoitoa taajuudella 1x/viikko. Energiatasot (EFD MJ/mm2) tai säteittäisen palkin voi olla välillä 0,01-0,33 MJ/MM2 (33). Kokeellisiin papereihin perustuen kuvattujen energiavuon tiheyden, tiheyden ja laukausten lukumäärän tulisi aktivoida tai moduloida kiinnostavia signalointireittejä ja niitä käytetään arvien hoidossa.
Kokeellinen: Ryhmä 5
  • Intensiteetti: 0,25mj/mm2
  • Shokkien lukumäärä: 100 impulssia/cm2
  • Taajuus: 8 Hz
  • Hoitotaajuus: 1x/viikko
  • Käsittelyjen kokonaismäärä: 10 hoitoa
Kohdennettuja ESWT: tä sovelletaan arpialueelle 3 interventioryhmässä. Jokainen ryhmä saa 10 ESWT -hoitoa taajuudella 1x/viikko. Energiatasot (EFD MJ/mm2) tai säteittäisen palkin voi olla välillä 0,01-0,33 MJ/MM2 (33). Kokeellisiin papereihin perustuen kuvattujen energiavuon tiheyden, tiheyden ja laukausten lukumäärän tulisi aktivoida tai moduloida kiinnostavia signalointireittejä ja niitä käytetään arvien hoidossa.
Ei väliintuloa: Ryhmä 1
Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa: Ryhmä 2
Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Ryhmä 4
  • Intensiteetti: 0,07mj/mm2
  • Shokkien lukumäärä: 100 impulssia/cm2
  • Taajuus: 2 Hz
  • Hoitotaajuus: 1x/viikko
  • Käsittelyjen kokonaismäärä: 10 hoitoa
Kohdennettuja ESWT: tä sovelletaan arpialueelle 3 interventioryhmässä. Jokainen ryhmä saa 10 ESWT -hoitoa taajuudella 1x/viikko. Energiatasot (EFD MJ/mm2) tai säteittäisen palkin voi olla välillä 0,01-0,33 MJ/MM2 (33). Kokeellisiin papereihin perustuen kuvattujen energiavuon tiheyden, tiheyden ja laukausten lukumäärän tulisi aktivoida tai moduloida kiinnostavia signalointireittejä ja niitä käytetään arvien hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos α-SMA: ssa ja myofibroblasteissa
Aikaikkuna: Perustaso: 2 viikkoa ja 6 viikkoa tai 6 viikkoa ja 3 viikkoa

Arpikudoksen biopsianäytteet kerää kokenut plastiikkakirurgi potilailta, joille oli tehty vatsanoplastia, joka rekisteröitiin tutkimukseen. Biopsia upotetaan parafiiniin histologista tutkimusta varten. Paikallisianestesian levittämisen jälkeen otetaan halkaisijaltaan 3–4 mm: n rei'itysbiopsia, jotta varmistetaan biopsiassa ja varmistaa riittävä kudos. Kun biopsia on otettu, pieni vaurio suljetaan yhdellä ompeleella.

Tutkijat ovat kiinnostuneita α-SMA: n ja myofibroblastien muutoksista immunohistokemian avulla.

Perustaso: 2 viikkoa ja 6 viikkoa tai 6 viikkoa ja 3 viikkoa
Muutos makrofageissa
Aikaikkuna: Perustaso: 2 viikkoa ja 6 viikkoa tai 6 viikkoa ja 3 viikkoa
Arpikudoksen biopsianäytteet kerää kokenut plastiikkakirurgi potilailta, joille oli tehty vatsanoplastia, joka rekisteröitiin tutkimukseen. Biopsia upotetaan parafiiniin histologista tutkimusta varten. Paikallisianestesian levittämisen jälkeen otetaan halkaisijaltaan 3–4 mm: n rei'itysbiopsia, jotta varmistetaan biopsiassa ja varmistaa riittävä kudos. Kun biopsia on otettu, pieni vaurio suljetaan yhdellä ompeleella. Tutkijat ovat kiinnostuneita makrofagien muutoksista immunohistokemialla.
Perustaso: 2 viikkoa ja 6 viikkoa tai 6 viikkoa ja 3 viikkoa
Muutos TGF-β: ssa
Aikaikkuna: Perustaso: 2 viikkoa ja 6 viikkoa tai 6 viikkoa ja 3 viikkoa
Arpikudoksen biopsianäytteet kerää kokenut plastiikkakirurgi potilailta, joille oli tehty vatsanoplastia, joka rekisteröitiin tutkimukseen. Biopsia upotetaan parafiiniin histologista tutkimusta varten. Paikallisianestesian levittämisen jälkeen otetaan halkaisijaltaan 3–4 mm: n rei'itysbiopsia, jotta varmistetaan biopsiassa ja varmistaa riittävä kudos. Kun biopsia on otettu, pieni vaurio suljetaan yhdellä ompeleella. Tutkijat ovat kiinnostuneita TLR3: n muutoksesta immunohistokemialla.
Perustaso: 2 viikkoa ja 6 viikkoa tai 6 viikkoa ja 3 viikkoa
Muutos tyypin I kollageenin III
Aikaikkuna: Perustaso: 2 viikkoa ja 6 viikkoa tai 6 viikkoa ja 3 viikkoa
Arpikudoksen biopsianäytteet kerää kokenut plastiikkakirurgi potilailta, joille oli tehty vatsanoplastia, joka rekisteröitiin tutkimukseen. Biopsia upotetaan parafiiniin histologista tutkimusta varten. Paikallisianestesian levittämisen jälkeen otetaan halkaisijaltaan 3–4 mm: n rei'itysbiopsia, jotta varmistetaan biopsiassa ja varmistaa riittävä kudos. Kun biopsia on otettu, pieni vaurio suljetaan yhdellä ompeleella. Tutkijat ovat kiinnostuneita muutoksesta tyypin I en -tyypin III kollageenin III: n avulla immunohistokemialla.
Perustaso: 2 viikkoa ja 6 viikkoa tai 6 viikkoa ja 3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arpikudoksen värimuutosten mittaus
Aikaikkuna: Perustaso: 2 viikkoa - 6 viikkoa - 3 kuukautta - 6 kuukautta
Väri mitataan käyttämällä meksametriä MX18 (rohkeudesta ja khazakasta) käyttämällä punoitus-/melaniiniadeksien. Meksametri käyttää 16 valoa säteilevää diodia, jotka säteilevät valoa kolmella aallonpituudella (vihreä: 568 nm; punainen 660 nm; infrapuna 880 nm). Sitten heijastettu valo mitataan vastaanotinyksiköllä. Eryteema mitataan vihreällä ja punaisella aallonpituudella, kun taas melaniini määritetään punaisten ja infrapuna -aallonpituuksien avulla.
Perustaso: 2 viikkoa - 6 viikkoa - 3 kuukautta - 6 kuukautta
Arpikudoksen pystysuuntaisen joustavuusmuutoksen mittaus
Aikaikkuna: Perustaso: 2 viikkoa - 6 viikkoa - 3 kuukautta - 6 kuukautta
Pystysuuntainen joustavuus mitataan käyttämällä leikkausmittaria Dual MPA 580®: lla (rohkeudesta ja khazakasta). Leikkausmittari käyttää negatiivista painetta, jossa ihon jälkeen on vedetty koettimen aukkoon.
Perustaso: 2 viikkoa - 6 viikkoa - 3 kuukautta - 6 kuukautta
Potilaan ilmoittamat tulokset arpiominaisuuksista
Aikaikkuna: Perustaso: 2 viikkoa - 6 viikkoa - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 1 vuosi

Potilaan tarkkailijan SCAR -arviointiasteikko on kaksi numeerista SCAR -arviointiasteikkoa, jolla potilas ja tarkkailija arvioi arven.

Tutkija täyttää tarkkailijan SCAR-arviointi-asteikon tarkkailijan asteikon (Posas-O 3.0). Potilas täyttää POSAS-P 3.0 (potilas) ja on luotettava instrumentti. Yleisen ja lineaarisen kyselylomakkeen yhteensä 16 tai 17 tuotetta, joiden tarkoituksena on mitata visuaalinen (esim. Väri), kosketus (esim. Pliability) ja aistien (esim. Kutina) ominaisuudet arven. Lisäksi yleinen tyytyväisyys arpiin on yksi esine (tämä esine on suljettu pisteytysten ulkopuolelle). Jokainen esine on arvioitu asteikolla 0 - 10, missä 0 edustaa parasta mahdollista lopputulosta (ei arpia tai ei ongelmia) ja 10 edustaa pahinta mahdollista lopputulosta (arven vakavat ongelmat).

Perustaso: 2 viikkoa - 6 viikkoa - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 1 vuosi
Elämänlaadun arviointi arpia koskevilla henkilöillä
Aikaikkuna: Perustaso: 2 viikkoa - 6 viikkoa - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 1 vuosi

Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI) on kyselylomake potilaan tyytyväisyyden määrittelemiseksi. Se kvantifioi potilaan terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamalla minkä tahansa ihosairauden aiheuttama vamma.

DLQI koostuu 10 kysymyksestä, joista kukin käsittelee erilaista osaa siitä, kuinka ihon tila vaikuttaa potilaan elämään. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0 - 3, missä: 0 = "ei ollenkaan" (ei vaikutusta); 1 = "vähän" (pieni vaikutus); 2 = "paljon" (kohtalainen tai merkittävä vaikutus); 3 = "erittäin paljon" (vaikea vaikutus). Suurin mahdollinen pistemäärä on 30 (jos kaikki vastaukset ovat "3"). Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 (jos kaikki vastaukset ovat "0").

DLQI -pistemäärän tulkinta:

0-1: Ei vaikutusta elämänlaatuun 2-5: Pieni vaikutus elämänlaatuun 6-10: Kohtalainen vaikutus elämänlaatuun 11-20: Erittäin suuri vaikutus elämänlaatuun 21-30: Erittäin suuri vaikutus elämänlaatuun

Perustaso: 2 viikkoa - 6 viikkoa - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 1 vuosi
Elämänlaadun arviointi arpia koskevilla henkilöillä
Aikaikkuna: Perustaso: 2 viikkoa - 6 viikkoa - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 1 vuosi

EQ-5D-5L sisältää esineitä viidestä verkkotunnuksesta. Liikkuvuus/ itsehoito/ Tavallinen aktiviteetti/ kipu, epämukavuus/ ahdistus/ masennus/ EQ kokonaishaelth arvioitiin visuaalisessa analogisessa asteikolla.

EQ-5D-5L: n pisteytysjärjestelmä:

Jokainen viidestä ulottuvuudesta pisteytetään 5-tason asteikolla (1-5), missä:

  1. = Ei ongelmia
  2. = Pieniä ongelmia
  3. = Kohtalaiset ongelmat
  4. = Vakavat ongelmat
  5. = Äärimmäiset ongelmat) Näitä vastauksia käytetään laskemaan terveystila, joka on kartoitettu indeksipisteeseen, joka vaihtelee välillä 0 (pahin terveys) 1 (paras terveys), mikä heijastaa yleistä terveydentilaa. Lisäksi visuaalinen analoginen asteikko (VAS) antaa yksilöille mahdollisuuden arvioida havaitun terveytensä asteikolla 0: sta (pahin terveys) - 100 (paras terveys).
Perustaso: 2 viikkoa - 6 viikkoa - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11B8619N(BELGIUM)
  • 2613 (University of Antwerp)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojoukot asetetaan saataville pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa