Gli effetti della terapia extracorporea di onde d'urto nelle cicatrici post -chirurgiche soprattutto dopo l'addome e riduzione del seno. (Effect of SWT)

1. Agli stato dell'arte ogni anno si sviluppano 80 milioni di cicatrici nel mondo e il 40-70% di questi si svilupperanno in cicatrici ipertrofiche o problematiche. Inoltre, la fibrosi e la formazione di cicatrici della pelle rappresentano un sostanziale onere fisiologico e psicologico per i pazienti. Le cicatrici possono essere causate da traumi fisici, incisioni chirurgiche, lesioni da bruciatura e persino acne. La maggior parte delle lesioni superficiali, che non raggiungono il derma, non lascia cicatrici significative. Tuttavia, lesioni cutanee profonde possono indurre cicatrici patologiche. Tali cicatrici causano spesso dolore, prurito, compromissione funzionale, svantaggi estetici, ansia, depressione e scarsa qualità della vita della persona colpita. Tutti questi aspetti possono causare scarso funzionamento durante l'ADL (4). Altri aspetti, come il carico meccanico non controllato, l'infiammazione prolungata, la proliferazione iperattiva, la colonizzazione batterica e la reazione del corpo straniero sono potenziali fattori che sono alla base della formazione di cicatrici ipertrofiche umane e cicatrici o contratture.

   Studi recenti hanno identificato che sotto l'influenza della prolungata della proliferazione della cicatrice di carico meccanico sarà prolungata e vieterà persino la piena maturazione della cicatrice entro il periodo previsto di due anni di guarigione delle ferite. Il carico meccanico può essere considerato come qualsiasi sollecitazione meccanica applicata a una ferita di guarigione, ad esempio forze imposte durante la terapia fisica o le forze di trazione durante le attività della vita quotidiana. È stato dimostrato che i siti specifici che sono spesso sottoposti a carico meccanico durante le attività quotidiane hanno maggiori rischi di svilupparsi in cicatrici ipertrofiche.

   È interessante notare che il carico meccanico non può essere considerato solo un fattore predittivo negativo nella formazione di cicatrici. In condizioni controllate, il carico meccanico può attivare un processo chiamato "meccanotrasduzione". Una volta attivata l'infiammazione, la proliferazione e quindi la fibrosi e le cicatrici ipertrofiche possono essere regolate/controllate. Pertanto, la meccanotrasduzione può essere definita come la conversione intracellulare degli stimoli meccanici in segnali chimici interni con conseguente trascrizione genica. Ciò ha un effetto sul citoscheletro e sull'ECM. Le vie di segnalazione sono attivate o modulate con conseguente modifica del tessuto interessato (cicatriziale).

   Vari interventi meccanici non invasivi della gestione della cicatrice fisica (ad es. Terapia delle onde d'urto extracorporeo o ESWT, terapia della pressione, massaggio sotto vuoto, ..) Applicare il carico meccanico e quindi iniziare la meccanotrasduzione. La gestione controllata delle cicatrici fisiche può avere un'influenza benefica sulla guarigione delle ferite e sulla prevenzione delle cicatrici patologiche. Pertanto, questo studio si concentrerà sull'applicazione di forze meccaniche sotto forma di applicazione ESWT. L'ESWT migliora considerevolmente l'aspetto e i sintomi delle cicatrici ipertrofiche. Tuttavia, i meccanismi alla base degli effetti benefici osservati nella gestione delle cicatrici non sono ben compresi.

   Ad oggi, non vi è consenso riguardante lo standard di cura ottimale nel trattamento della cicatrice. Pertanto, è necessario studiare il meccanismo sottostante delle cicatrici e la relativa influenza delle forze meccaniche controllate.

2. La logica dello studio l'eterogeneità nelle cause delle cicatrici, la complicata istologia delle cicatrici e le numerose possibilità di intervento rendono la ricerca clinica in fase avanzata in questo campo una ricerca di un ago in un pagliaio. Inoltre, è sempre difficile controllare variabili come posizione, dati demografici e genetica negli studi.

In primo luogo, è necessaria una corretta identificazione della causa e del tipo di cicatrice per comprendere la complicata patofisiologia di cicatrici eccessive. In questo studio, verranno esaminate le biopsie cicatrii cicatrici dermiche umane da pazienti che avevano subito un'addomeinoplastica. Concentrandosi su una regione specifica e un tipo di intervento chirurgico, l'influenza della localizzazione nella guarigione delle ferite sarà controllata e ci si può aspettare un processo di formazione di cicatrici più omogenei.

L'addominoplastica è una delle procedure più frequentemente eseguite nella chirurgia estetica che fa che i soggetti possono essere reclutati e testati più facilmente. Viene eseguita una addominoplastica per vari motivi: pazienti bariatrici dopo perdita di peso con pelle in eccesso residuo, pazienti dopo la gravidanza per ripristinare la loro apparizione precedente e l'invecchiamento della popolazione che vuole mantenere la pancia giovanile. L'obiettivo generale è rimuovere la pelle e il grasso in eccesso, nonché stringere il muscolo addominale. Un chirurgo proverà a eseguire questa procedura con la più piccola incisione possibile. Per garantire il miglior risultato della cicatrice post -chirurgica possibile, la pianificazione dell'incisione preoperatoria, la tensione della ferita durante la chiusura e la gestione post -chirurgica (ad es. Il condimento post -chirurgico) sono tutti critici. Dopo una addominoplastica, i pazienti ricevono il consiglio di usare una crema per cicatrici, un nastro di silicone e un massaggio cicatriziale. Tuttavia, come accennato alle precedenti cicatrici chirurgiche potrebbero comportare cicatrici contrattuali da una cicatrice ipertrofica.

Attualmente, i modelli animali (topi, maiale e orecchio di coniglio) sono principalmente usati per svelare la fisiopatologia delle cicatrici e per sviluppare nuove terapie. I meccanismi sottostanti nella ricerca sulla fibrosi dipendono fortemente da modelli animali in vivo, a causa di limiti etici e logistici. A causa delle preoccupazioni etiche, la maggior parte degli studi sull'uomo sul meccanismo sottostante delle cicatrici, sono stati limitati agli studi osservazionali.

Sfortunatamente, i modelli animali non sono in grado di riprodurre il normale processo di sviluppo di cicatrici ipertrofiche come si verifica nell'uomo. Ad esempio, nei modelli murini, la tensione a riposo della pelle è inferiore nella pelle umana. Inoltre, gli animali da laboratorio hanno uno strato fibromuscolare sotto il derma, che è considerato la principale differenza patologica per l'uomo.

Le biopsie cutanee forniscono preziose informazioni sul livello cellulare e molecolare di una cicatrice dermica umana. A causa dell'accessibilità della pelle e dell'applicazione dell'anestesia locale, le biopsie della pelle possono essere eseguite abbastanza facilmente. Valutando l'istopatologia delle biopsie cutanee dermiche umane saremo in grado di studiare il meccanismo in condizioni controllate e valutare il risultato a livello cellulare e molecolare. Inoltre, il risultato cosmetico complessivo di una biopsia per un pugno è ben accettato e ha un basso rischio di complicazione e infezione. Inoltre, i pazienti dopo un'addominoplastica hanno un'incisione lunga circa 75 cm, rendendo possibile ottenere una biopsia per il nostro studio.

Ci sono alcuni studi preliminari che hanno preso una biopsia nelle cicatrici dermiche umane per esaminare i cambiamenti cellulari e molecolari. La ricerca di cicatrici del paziente in vivo, esaminando le biopsie cutanee dermiche umane, ci consente di studiare la patogenesi della cicatrice e quindi l'effetto del trattamento della cicatrice terapeutica. Questo tipo di ricerca è, per quanto a nostra conoscenza, il modello più rappresentativo per il meccanismo sottostante della guarigione e delle cicatrici delle ferite umane.

In questo studio, esamineremo un intervento, vale a dire ESWT. ESWT soddisfa tutti i requisiti per il trattamento della cicatrice ideale. L'ESWT è un trattamento cicatriziale non invasivo, ben tollerato dai pazienti, facile da applicare e ha un controllo preciso dell'intensità e della frequenza di carico. Inoltre, ha bassi tassi di complicanze ed è facile da usare nelle impostazioni ambulatoriali. L'ESWT è anche conveniente e può già essere applicato durante la guarigione delle ferite e la formazione precoce della cicatrice e quindi può essere usato come terapia preventiva per cicatrici patologiche.

Solo pochi studi hanno esaminato gli effetti dell'ESWT in combinazione con tecniche chirurgiche. I risultati preliminari hanno mostrato che l'ESWT diminuisce gli effetti avversi della procedura chirurgica e della guarigione delle ferite possono essere migliorati. Si ritiene che una maggiore perfusione e angiogenesi nella ferita a causa dell'aumento dell'espressione del fattore di crescita sistemica sia responsabile di questo effetto. Infine, l'applicazione di ESWT, post-chirurgia, ha anche risultati clinici benefici per i pazienti. Gli studi dimostrano che tutti i parametri di cicatrici fisici e fisiologici rilevanti come altezza, flessibilità, vascolarizzazione e pigmentazione, migliorano dopo ESWT. Questi cambiamenti migliorano la funzione, che è, tra l'altro, dimostrata per la retrazione delle cicatrici delle mani con un aumento della ROM passiva. Da questa ricerca precedente possiamo concludere che è sicuro applicare ESWT dopo l'intervento chirurgico. Solo uno studio è stato trovato su ESWT dall'addominoplastica. Questo studio pilota ha esaminato l'effetto dell'ESWT preoperatorio sulla formazione di cicatrici postoperatoria. Sono stati condotti pazienti che erano stati sottoposti a sottoposti e addominoplastica e sono stati assegnati preoperatoriamente a ESWT o placebo a bassa energia. La formazione di cicatrici è stata valutata da 19 diversi parametri cicatrizzanti. Questo studio ha dimostrato che ESWT riduce la formazione di cicatrici e i sintomi postoperatori dopo un intervento chirurgico addominoplastico. Le maggiori differenze sono state osservate nello spessore e nell'impressione generale della cicatrice (scala della cicatrice di Vancouver). Insieme ad altre ricerche ESWT, quindi ipotizziamo: che l'ESWT postoperatorio abbia effetti benefici dopo un intervento chirurgico addominoplastico. Poiché è già dimostrato preoperatorio, l'applicazione ESWT dopo l'intervento presumibilmente ha vantaggi sulla qualità della vita e riducono il dolore.

Questo studio colmerà il divario tra le conoscenze fondamentali sulla meccanotrasduzione e l'applicazione clinica della meccanoterapia durante la gestione delle cicatrici fisiche (in particolare ESWT) da:

1. Esaminare l'associazione dei cambiamenti cellulari e molecolari con i cambiamenti nelle caratteristiche fisiche delle cicatrici
2. Utilizzando diverse modalità di trattamento in ESWT
3. Durante diverse fasi di guarigione della ferita

Sebbene siano stati condotti alcuni studi su ESWT per la prevenzione di cicatrici ipertrofiche e cheloidi, il meccanismo esatto rimane in gran parte poco chiaro. Sulla base dell'attuale ricerca clinica, la durata ottimale, la frequenza e i livelli di energia delle forze applicate in ESWT per generare un effetto beneficiario sulla formazione di cicatrici rimangono poco chiari. Inoltre, non è stato ancora dimostrato che esiste un'associazione tra questi percorsi meccanosignali e cambiamenti fisici e fisiologici durante le diverse fasi nella formazione di cicatrici. Questo studio sarà il trampolino di lancio verso la futura ricerca clinica in fase avanzata nella gestione delle cicatrici non invasiva.

Novità in questo studio:

• STANDARDABILE: 1 tipo e posizione della cicatrice di chirurgia: cicatrice dopo addominoplastica
• Applicazione di carico controllabile: terapia di onde d'urto extracorporeo o ESWT

• Valutazione del risultato su diversi livelli:

  1. cellulare e molecolare attraverso la valutazione delle vie istopatologiche e della meccanosignamento molecolare.
  2. Livello di cicatrici attraverso valutazioni fisiche non invasive della cicatrice (spessore, elasticità e colore della cicatrice).

  3. Obiettivi di ricerca In questo studio chiariremo i meccanismi alla base dei cambiamenti nelle vie meccanosensibili cellulari e molecolari che sono indotti da ESWT. Più specificamente, in questo studio, i cambiamenti nella quantità di ∝-SMA, miofibroblasti, macrofagi, TGF-β, collagene, TLR3, orientamento al collagene e il processo angiogenetico saranno esaminati. Inoltre, vogliamo determinare la quantità di carico meccanico sulle cicatrici dermiche che porterà alla normale guarigione della cicatrice. Inoltre, i risultati fisici saranno misurati da valutazioni soggettive e oggettive.

Verrà esplorato il meccanismo sottostante dell'applicazione di ESWT su cicatrici post -chirurgiche, in diverse fasi della guarigione delle ferite prendendo una biopsia prima e dopo il trattamento e in tempo fisso durante la formazione di cicatrici. Un gruppo di controllo (senza trattamento ESWT) verrà confrontato con un gruppo di intervento (con trattamento ESWT). Nel gruppo di intervento verranno applicate diverse modalità ESWT, durante le diverse fasi della formazione di cicatrici (specialmente durante la fase di proliferazione e maturazione). Inoltre, esamineremo se i cambiamenti nelle caratteristiche fisiche (dolore, colore, spessore, flessibilità e qualità della vita) nelle cicatrici post -chirurgiche sono associate a cambiamenti nella reattività dei percorsi meccanosensibili nei diversi gruppi di controllo o intervento durante le diverse fasi della formazione di cicatrici.