CKD 4B/5の高齢患者における生存に対する多次元評価の予後評価 (PROFILER)
2025年4月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
この研究の目的は、腎死の予測（透析、移植、保守的管理、死）の予測を改善するために、多次元署名（虚弱と患者の報告結果測定（PROM）を4B/5 CKDに統合する）を決定することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
2019年、フランスで透析を開始する4,263人の患者は75歳以上でした。
多くの場合、併存疾患を抱えるこの高齢者は、透析の開始とモダリティ、移植へのアクセスの両方の点で、腎臓専門医にとって多くの課題をもたらします。
透析は、多くの場合、生活の質と入院数に大きな影響を与える犠牲を払って、生存の面ではほとんど利益をもたらさない可能性があります。
透析の代替として保守的な治療を提供する現在の傾向があります。
ただし、この決定を導く客観的な基準はなく、尿毒症症候群は特定の臨床的認識を歪める可能性があります。
この研究の目的は、虚弱な次元を含む複数の次元を組み込んだ評価が、臨床医が患者の最良の治療コースを決定するのに役立つかどうかを判断することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
390
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charline Vauchy, PhD.
- 電話番号：+33381218875
- メール：cvauchy@chu-besancon.fr
研究場所
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Besançon、フランス、25000
- Besançon University Hospital
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コンタクト：
- Charline Vauchy, PhD
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主任研究者：
- Melchior Chabannes, MD.
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Tours、フランス、37044
- Tours University Hospital
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主任研究者：
- Bénédicte Sautenet, Prof.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人口は、75歳以上の患者で構成されており、4B/5の慢性腎臓病（GFR <20ml/min/1.73m²）のステージで構成されていました。
フランス語を話し、この研究に関与した腎臓学ユニットの通常のケアを受けていました。
説明
包含基準：
- CKDステージ4Bまたは5患者（CKD-EPI 2009でのGFR <20 mL /min /1.73 m2との最初の相談）。
- フランス語の流ency性
- フランスの社会保障制度のメンバーシップ
- 研究に参加するための主題からの非対向
除外基準：
- 法的能力が限られている被験者。
- まだ別の研究の除外期間中、または臨床試験参加者の国家登録局によると、被験者。
- 社会保障範囲のない被験者。
- 調査員によって、研究手順に準拠する可能性が低いと判断された被験者
- 研究の理由を理解できない被験者。研究者が研究に含めることと両立しないと判断された精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：24か月
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最初の訪問（ステージ4B/5への入場）とあらゆる理由からの死の間の時間。
生きている患者は、最後のニュースの日に検閲されます。
CKD 4B/5への侵入は、患者が厳密に20 mL/min/1.73m2未満のEGFRを持っている最初の腎臓病の追跡訪問として定義されます。
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24か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月10日
最初の投稿 (実際)
2025年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月30日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024/912
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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