CKD 4B/5를 가진 노인 환자의 생존에 대한 다차원 평가의 예후 가치 (PROFILER)
2025년 4월 30일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
이 연구의 목표는 신장 사망 예측 (투석, 이식, 보수적 관리, 사망)의 예측을 개선하기 위해 4B/5 CKD에 진입 할 때 다차원 시그니처 (약물 및 환자보고 된 결과 측정 (PROM)을 통합하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
2019 년 프랑스에서 투석을 시작하는 4,263 명의 환자는 75 세 이상이었습니다.
동반 질환을 가진이 노인 인구는 종종 투석의 개시 및 양식 및 이식에 대한 접근 측면에서 신장 학자들에게 많은 도전을 제기합니다.
투석은 생존 측면에서, 종종 삶의 질과 입원 수에 큰 영향을 미치는 비용으로 거의 혜택을 거의 제공하지 않을 수 있습니다.
투석의 대안으로 보수적 인 치료를 제공하는 현재 추세가 있습니다.
그러나이 결정을 안내하는 객관적인 기준은 없으며 요법 증후군은 특정 임상 인식을 왜곡 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 연약함을 포함하여 여러 차원을 포함하는 평가가 임상의가 환자에 대한 최상의 치료 과정을 결정하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
390
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charline Vauchy, PhD.
- 전화번호: +33381218875
- 이메일: cvauchy@chu-besancon.fr
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25000
- Besançon University Hospital
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연락하다:
- Charline Vauchy, PhD
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수석 연구원:
- Melchior Chabannes, MD.
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Tours, 프랑스, 37044
- Tours University Hospital
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수석 연구원:
- Bénédicte Sautenet, Prof.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
개체군은 4B/5 단계 만성 신장 질환 (GFR <20ml/min/1.73m²)으로 75 세 이상의 환자로 구성되었습니다.
프랑스어를 구사하고 연구에 관련된 신장학 부대의 일반적인 치료를 받고있는 사람.
설명
포함 기준 :
- CKD 단계 4B 또는 5 환자 (CKD-EPI 2009에서 GFR <20 mL /min /1.73 m2와의 첫 상담).
- 프랑스어의 유창함
- 프랑스 사회 보장 제도의 회원
- 연구에 참여하기 위해 주제로부터의 비편성
제외 기준 :
- 법적 능력이 제한된 과목.
- 다른 연구의 배제 기간 또는 임상 시험 참가자의 전국 등록부에 따르면 피험자.
- 사회 보장 범위가없는 피험자.
- 조사자가 연구 절차를 준수하지 않을 것으로 판단 된 과목
- 연구의 이유를 이해할 수없는 피험자; 연구자가 연구에 포함시키는 것과 양립 할 수 없다고 판단하는 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 24 개월
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첫 방문 (4B/5 단계 입력)과 모든 원인으로 인한 사망 사이의 시간.
살아있는 환자는 마지막 뉴스 날짜에 검열됩니다.
CKD 4B/5로의 진입은 환자가 20 mL/분/1.73m2 미만의 EGFR을 갖는 최초의 신장 질환 추적 방문으로 정의됩니다.
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24 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024/912
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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