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Prognostischer Wert einer mehrdimensionalen Bewertung zum Überleben bei älteren Patienten mit CKD 4B/5 (PROFILER)

30. April 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ziel dieser Studie ist es, eine mehrdimensionale Signatur (integrierte Ergebungsmaßnahmen (Integration von Gebrechlichkeits- und Patienten-gemeldeten Ergebnissen) beim Eintritt in Stadium 4b/5 CKD) zu bestimmen, um die Vorhersage des Nieren-Todes zu verbessern (Dialyse, Transplantation, konservatives Management, Tod).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2019 waren 4.263 Patienten mit Dialyse in Frankreich ab 75 Jahren oder älter. Diese ältere Bevölkerung, oft mit Komorbiditäten, stellt eine Reihe von Herausforderungen für Nephrologen sowohl hinsichtlich der Einweihung als auch in Bezug auf die Dialysemodalitäten und den Zugang zur Transplantation dar. Die Dialyse kann in Bezug auf das Überleben wenig Nutzen bieten, häufig auf Kosten für erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität und die Anzahl der Krankenhausaufenthalte. Es gibt einen aktuellen Trend, eine konservative Behandlung als Alternative zur Dialyse anzubieten. Es gibt jedoch keine objektiven Kriterien, um diese Entscheidung zu leiten, und das urämische Syndrom kann bestimmte klinische Wahrnehmungen verzerren. Ziel dieser Studie ist es zu bestimmen, ob eine Bewertung, die mehrere Dimensionen, einschließlich der von Gebrechlichkeit, enthält, dem Kliniker helfen kann, den besten Behandlungsverlauf für den Patienten zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

390

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • Besançon University Hospital
        • Kontakt:
          • Charline Vauchy, PhD
        • Hauptermittler:
          • Melchior Chabannes, MD.
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Tours University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bénédicte Sautenet, Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Bevölkerung bestand aus Patienten im Alter von 75 Jahren und älter mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 4b/5 (GFR <20 ml/min/1,73 m²). wer sprach Französisch und stand unter der üblichen Betreuung der in der Studie beteiligten Nephrologieeinheiten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit CKD Stadium 4b oder 5 (erste Konsultation mit GFR <20 ml /min /1,73 m2 in CKD-EPI 2009).
  • Fließend in Französisch
  • Mitgliedschaft eines französischen Sozialversicherungssystems
  • Nicht-Opposition aus dem Subjekt zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit begrenzter Rechtskapazität.
  • Die Probanden in der Ausschlusszeit einer anderen Studie oder nach Angaben des Nationalen Registers für klinische Studienteilnehmer.
  • Themen ohne Berichterstattung über soziale Sicherheit.
  • Die vom Ermittler beurteilten Probanden, die wahrscheinlich nicht den Studienverfahren einhalten wird
  • Probanden, die die Gründe für die Studie nicht verstehen können; Psychiatrische Erkrankungen, die vom Ermittler als mit Einbeziehung in die Studie nicht kompatibel sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 24 Monate
Zeit zwischen dem ersten Besuch (Eintritt in Stufe 4b/5) und dem Tod aus irgendeinem Grund. Lebende Patienten werden zum Zeitpunkt der letzten Nachrichten zensiert. Der Eintritt in CKD 4B/5 ist definiert als der erste Nachuntersuchungsbesuch der Nierenerkrankung, für den der Patient einen EGFR ausschließlich unter 20 ml/min/1,73 m2 hat.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/912

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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